Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eye-tracking-teknik för allvarlig kommunikationsstörning

30 mars 2023 uppdaterad av: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Förstärkande alternativ kommunikationsintervention levererad via Eye-tracking-teknik

Syftet med detta projekt är att utveckla en förstärkande och alternativ kommunikationsintervention genom användning av Eye Tracker-systemet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Termen "komplexa kommunikationsbehov" omfattar alla patienter som uppvisar allvarliga störningar i tal- och språkproduktion och/eller i förståelse, i relation till muntliga eller skriftliga kommunikationsmodaliteter. Huvudsyftet med Augmentative and Alternative Communication (AAC) är att främja bästa möjliga kommunikation för människor med komplexa kommunikationsbehov, genom att använda tekniker, metoder och verktyg som inte syftar till att ersätta redan existerande kommunikationsmetoder utan att öka färdigheten i naturlig kommunikation. genom att förbättra nuvarande färdigheter. Eye tracker-systemet, tack vare att det tillåter registrering och analys av ögonrörelser, kunde användas framgångsrikt för att stödja kommunikation hos patienter med allvarlig kommunikationsstörning.

Målet med denna studie är att utveckla en effektiv förstärkande och alternativ kommunikationsintervention med hjälp av eyetracking-teknologi för patienter med allvarlig kommunikationsstörning.

Det sekundära målet var att undersöka den psykosociala inverkan av teknik för AAC på föräldrars perspektiv och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldrarna 3 till 17 år drabbade av neuropsykiatrisk patologi med komplexa kommunikationsbehov
  • Kontroll av ögonrörlighet och visuell fixering
  • förmågan att behålla positionen framför monitorn
  • tillgång till minst en medlem av familjens kärna för att delta i den terapeutiska processen
  • kognitiva färdigheter som är lämpliga för uppgiften som att kunna känna igen bilder och att kunna memorera procedurer som är nödvändiga för att använda de olika grundläggande funktionerna

Exklusions kriterier:

  • ålder inte mellan 3 och 17 år
  • svårigheter att kontrollera okulär motilitet och visuell fixering
  • otillgänglighet för minst en medlem av familjens kärna att delta i den terapeutiska processen
  • försämrade kognitiva färdigheter på uppgiften som att kunna känna igen bilder och att kunna memorera procedurer som är nödvändiga för att använda olika grundläggande funktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp (EG)
Experimentgruppen kommer att genomgå behandling med innovativa högteknologiska verktyg, som Eye Tracking, i kommunikationssyfte. Behandlingstiden kommer att vara sex månader, två gånger i veckan, med sessioner på 45 minuter.
Beteende: AAC + Eye Tracking
AAC-behandlingen kommer att stödjas med användning av ett innovativt högteknologiskt verktyg, såsom Eye Tracking. Behandlingstiden kommer att vara 6 månader, med sessioner på 45 minuter två gånger i veckan.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG)

Kontrollgruppen kommer att genomgå konventionell AAC-behandling, med lågteknologiska verktyg, som PECS eller teckenspråk.

Behandlingstiden kommer att vara sex månader, två gånger i veckan, med sessioner på 45 minuter.
Beteende: AAC
Behandling innebär användning av konventionell AAC, med lågteknologiska verktyg, såsom PECS eller teckenspråk. Behandlingstiden kommer att vara sex månader, två gånger i veckan, med sessioner på 45 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MacArthur-Bates inventering av kommunikationsutveckling
Tidsram: Månad 0
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory är ett frågeformulär för föräldrar. Detta används för studier och utvärdering av kommunikation och språk hos barn med typisk och atypisk utveckling.
Månad 0
MacArthur-Bates inventering av kommunikationsutveckling
Tidsram: Månad 3
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory är ett frågeformulär för föräldrar. Detta används för studier och utvärdering av kommunikation och språk hos barn med typisk och atypisk utveckling.
Månad 3
MacArthur-Bates inventering av kommunikationsutveckling
Tidsram: Månad 6
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory är ett frågeformulär för föräldrar. Detta används för studier och utvärdering av kommunikation och språk hos barn med typisk och atypisk utveckling.
Månad 6
Kommunikationsmatris
Tidsram: Månad 0
är ett onlineutvärderingsverktyg skapat för att hjälpa yrkesverksamma och familjemedlemmar att stödja människor med allvarliga kommunikationsstörningar på deras resa mot ett bättre självuttryck. Totalpoäng på en bedömning av tidiga uttrycksfulla kommunikationsförmåga.
Månad 0
Kommunikationsmatris
Tidsram: Månad 3
är ett onlineutvärderingsverktyg skapat för att hjälpa yrkesverksamma och familjemedlemmar att stödja människor med allvarliga kommunikationsstörningar på deras resa mot ett bättre självuttryck. Totalpoäng på en bedömning av tidiga uttrycksfulla kommunikationsförmåga.
Månad 3
Kommunikationsmatris
Tidsram: Månad 6
är ett onlineutvärderingsverktyg skapat för att hjälpa yrkesverksamma och familjemedlemmar att stödja människor med allvarliga kommunikationsstörningar på deras resa mot ett bättre självuttryck. Totalpoäng på en bedömning av tidiga uttrycksfulla kommunikationsförmåga.
Månad 6
Interaktiv checklista för Augmentative Communication
Tidsram: Månad 0
Interaktiv checklista för Augmentative Communication är ett observationsverktyg för att utvärdera interaktivt beteende
Månad 0
Interaktiv checklista för Augmentative Communication
Tidsram: Månad 3
Interaktiv checklista för Augmentative Communication är ett observationsverktyg för att utvärdera interaktivt beteende
Månad 3
Interaktiv checklista för Augmentative Communication
Tidsram: Månad 6
Interaktiv checklista för Augmentative Communication är ett observationsverktyg för att utvärdera interaktivt beteende
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationen livskvalitet
Tidsram: T0 (Baslinje) - T1 (3 månader) - T2 (6 månader)
World Health Organization Quality of Life -BREF består av 26 frågor. Världshälsoorganisationen Livskvalitet -BREF har Likert-poäng som sträcker sig från 1 till 5. När poängen som erhålls från skalans underdomäner ökar, ökar livskvaliteten.
T0 (Baslinje) - T1 (3 månader) - T2 (6 månader)
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: T0 (Baslinje) - T1 (3 månader) - T2 (6 månader)
Mäter föräldrastress
T0 (Baslinje) - T1 (3 månader) - T2 (6 månader)
Föregångare inom kommunikation - ComFor
Tidsram: T0 (Baslinje) - T1 (3 månader) - T2 (6 månader)
Föregångare inom kommunikation bedömer föregångarna till förstärkande kommunikation. Den mäter förmågan att uppfatta och tillskriva kommunikationsformer betydelser
T0 (Baslinje) - T1 (3 månader) - T2 (6 månader)
Vineland Adaptive Behavior Scales II
Tidsram: T0 (Baslinje) - T1 (3 månader) - T2 (6 månader)
Vineland Adaptive Behavior Scales är en standardiserad semistrukturerad intervju för att mäta adaptivt beteende, bland de mest känsliga för förändringar inom autismforskning. Standardpoäng har ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15.
T0 (Baslinje) - T1 (3 månader) - T2 (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EYETRACK01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera