Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология слежения за движением глаз при тяжелых нарушениях коммуникации

30 марта 2023 г. обновлено: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Дополнительное альтернативное коммуникативное вмешательство, осуществляемое с помощью технологии отслеживания взгляда

Целью этого проекта является разработка дополнительных и альтернативных коммуникативных вмешательств с использованием системы отслеживания глаз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Термин «сложные коммуникативные потребности» включает всех пациентов, у которых наблюдаются серьезные нарушения речи и языка и/или понимания в отношении устных или письменных модальностей общения. Основная цель Augmentative and Alternative Communication (AAC) - способствовать наилучшему общению для людей со сложными коммуникативными потребностями за счет использования техник, методов и инструментов, направленных не на замену ранее существовавших методов общения, а на повышение навыков естественного общения. за счет совершенствования существующих навыков. Благодаря тому, что система отслеживания глаз позволяет записывать и анализировать движения глаз, ее можно успешно использовать для поддержки общения у пациентов с тяжелыми нарушениями общения.

Целью этого исследования является разработка эффективных дополнительных и альтернативных коммуникативных вмешательств с использованием технологии отслеживания взгляда для пациентов с тяжелой коммуникативной инвалидностью.

Второстепенная цель состояла в том, чтобы изучить психосоциальное воздействие технологии AAC на перспективы и качество жизни родителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98100
        • Рекрутинг
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 3 до 17 лет, страдающих нейропсихиатрической патологией со сложными коммуникативными потребностями
  • Контроль моторики глаз и зрительной фиксации
  • умение сохранять положение перед монитором
  • наличие хотя бы одного члена семейного ядра для участия в терапевтическом процессе
  • когнитивные навыки, соответствующие задаче, такие как способность распознавать изображения и способность запоминать процедуры, необходимые для использования различных основных функций

Критерий исключения:

  • возраст не от 3 до 17 лет
  • трудности с контролем подвижности глаз и зрительной фиксацией
  • недоступность хотя бы одного члена семейного ядра для участия в терапевтическом процессе
  • нарушение когнитивных навыков при выполнении задачи, таких как способность распознавать изображения и способность запоминать процедуры, необходимые для использования различных основных функций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)
Экспериментальная группа будет проходить лечение с помощью инновационных высокотехнологичных инструментов, таких как Eye Tracking, для целей общения. Продолжительность лечения составит шесть месяцев, два раза в неделю, сеансы по 45 минут.
Поведенческий: AAC + отслеживание взгляда
Лечение AAC будет поддерживаться использованием инновационного высокотехнологичного инструмента, такого как Eye Tracking. Продолжительность лечения составит 6 месяцев, сеансы по 45 минут два раза в неделю.
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)

Контрольная группа будет подвергаться обычному лечению AAC с помощью низкотехнологичных инструментов, таких как PECS или язык жестов.

Продолжительность лечения составит шесть месяцев, два раза в неделю, сеансы по 45 минут.
Поведенческий: ААС
Лечение включает использование обычного AAC с низкотехнологичными инструментами, такими как PECS или язык жестов. Продолжительность лечения составит шесть месяцев, два раза в неделю, с сеансами по 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация коммуникативного развития Макартура-Бейтса
Временное ограничение: Месяц 0
Опросник коммуникативного развития Макартура-Бейтса представляет собой анкету для родителей. Это используется для изучения и оценки общения и языка у детей с типичным и атипичным развитием.
Месяц 0
Инвентаризация коммуникативного развития Макартура-Бейтса
Временное ограничение: Месяц 3
Опросник коммуникативного развития Макартура-Бейтса представляет собой анкету для родителей. Это используется для изучения и оценки общения и языка у детей с типичным и атипичным развитием.
Месяц 3
Инвентаризация коммуникативного развития Макартура-Бейтса
Временное ограничение: Месяц 6
Опросник коммуникативного развития Макартура-Бейтса представляет собой анкету для родителей. Это используется для изучения и оценки общения и языка у детей с типичным и атипичным развитием.
Месяц 6
Коммуникационная матрица
Временное ограничение: Месяц 0
— это инструмент онлайн-оценки, созданный, чтобы помочь специалистам и членам их семей поддержать людей с тяжелыми коммуникативными расстройствами на пути к большему самовыражению. Общий балл по оценке навыков раннего экспрессивного общения.
Месяц 0
Коммуникационная матрица
Временное ограничение: Месяц 3
— это инструмент онлайн-оценки, созданный, чтобы помочь специалистам и членам их семей поддержать людей с тяжелыми коммуникативными расстройствами на пути к большему самовыражению. Общий балл по оценке навыков раннего экспрессивного общения.
Месяц 3
Коммуникационная матрица
Временное ограничение: Месяц 6
— это инструмент онлайн-оценки, созданный, чтобы помочь специалистам и членам их семей поддержать людей с тяжелыми коммуникативными расстройствами на пути к большему самовыражению. Общий балл по оценке навыков раннего экспрессивного общения.
Месяц 6
Интерактивный контрольный список для усиливающей коммуникации
Временное ограничение: Месяц 0
Интерактивный контрольный список для усиливающей коммуникации — это наблюдательный инструмент для оценки интерактивного поведения.
Месяц 0
Интерактивный контрольный список для усиливающей коммуникации
Временное ограничение: Месяц 3
Интерактивный контрольный список для усиливающей коммуникации — это наблюдательный инструмент для оценки интерактивного поведения.
Месяц 3
Интерактивный контрольный список для усиливающей коммуникации
Временное ограничение: Месяц 6
Интерактивный контрольный список для усиливающей коммуникации — это наблюдательный инструмент для оценки интерактивного поведения.
Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: T0 (исходный уровень) - T1 (3 месяца) - T2 (6 месяцев)
Всемирная организация здравоохранения по качеству жизни – BREF состоит из 26 вопросов. Качество жизни Всемирной организации здравоохранения - BREF имеет шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 до 5. По мере увеличения оценки, полученной по подобластям шкалы, повышается качество жизни.
T0 (исходный уровень) - T1 (3 месяца) - T2 (6 месяцев)
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: T0 (исходный уровень) - T1 (3 месяца) - T2 (6 месяцев)
Измеряет родительский стресс
T0 (исходный уровень) - T1 (3 месяца) - T2 (6 месяцев)
Первопроходцы в коммуникации - ComFor
Временное ограничение: T0 (исходный уровень) - T1 (3 месяца) - T2 (6 месяцев)
Forerunners in Communication оценивает предшественников усиливающей коммуникации. Он измеряет способность воспринимать и приписывать значения формам общения.
T0 (исходный уровень) - T1 (3 месяца) - T2 (6 месяцев)
Шкалы адаптивного поведения Vineland II
Временное ограничение: T0 (исходный уровень) - T1 (3 месяца) - T2 (6 месяцев)
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда представляют собой стандартизированное полуструктурированное интервью для измерения адаптивного поведения, одного из наиболее чувствительных к изменениям в исследованиях аутизма. Стандартные оценки имеют среднее значение 100 и стандартное отклонение 15.
T0 (исходный уровень) - T1 (3 месяца) - T2 (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EYETRACK01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования AAC + отслеживание взгляда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться