허약한 개인의 미세혈관 탄력성을 촉진하기 위한 허혈 조절
이 임상시험의 목표는 작은 혈관이 고강도 운동의 스트레스에 어떻게 반응하는지, 그리고 허혈성 조절이라는 안전하고 간단한 개입이 운동의 스트레스로부터 혈관을 보호할 수 있는지 알아보는 것입니다.
참가자는 3번의 연구 방문을 위해 방문하고 가정 기반 허혈 조절을 받게 됩니다. 연구 방문 1에서 참가자는 허약함과 신체 기능에 대해 평가됩니다. 그 후 그들은 운동 테스트를 수행합니다. 연구 방문 2에서 환자는 2개의 미세혈관 평가를 받고 고강도 운동을 수행한 다음 동일한 2개의 미세혈관 평가를 다시 받게 됩니다. 참가자에게는 집에 가져갈 휴대용 혈압계와 혈압 커프가 제공됩니다. 참가자가 무작위로 배정된 그룹에 따라 참가자는 혈압 커프를 주로 사용하지 않는 팔뚝에 대고 집에서 2주 동안 저압 또는 고압으로 부풀립니다. 참가자는 연구 방문 3에 대해 연구 방문 2에서 동일한 단계를 반복합니다. 또한 참가자는 허약함과 신체 기능에 대해서도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 경우 장기 및 기타 조직으로의 혈류를 조절하는 작은 혈관이 스트레스에 노출되면 손상될 수 있으며, 이는 수술과 같은 스트레스가 많은 사건 이후 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 이러한 혈관이 고강도 운동의 스트레스에 어떻게 반응하는지, 그리고 허혈 조절이라는 안전하고 간단한 개입이 이러한 혈관의 탄력성을 증가시킬 수 있는지 조사할 것입니다.
우리의 이전 작업은 비 운동 선수가 그렇지 않은 반면 조건이 지정된 운동 선수는 단일 고강도 운동 시합의 스트레스로부터 보호된다는 것을 보여주었습니다. 다른 사람들은 고령자가 고강도 운동 후 큰 동맥 기능이 감소한 것으로 나타났습니다. 이번 연구는 노년층에서 미세혈관이 이러한 스트레스에 어떻게 반응하는지를 처음으로 규명하는 것이다. 참가자는 3회의 연구 방문을 위해 방문해야 합니다.
연구 방문 1
- 노쇠 및 신체 기능에 대한 완전한 평가
- 앉은 자세에서 전신 리컴번트 스테퍼 또는 자전거와 페달을 사용하여 운동 테스트 완료
연구 방문 2
- 혈장 스핑고지질 측정을 위한 채혈
- CytoCam 장치로 입안의 작은 혈관 이미지를 촬영하게 하십시오.
- 아세틸콜린이라는 소량의 혈관확장제를 피부에 주입하고 국소 온도가 상승하는 동안 레이저 도플러 유량계로 평가하십시오.
- 자전거 또는 일립티컬 머신에서 고강도 인터벌 운동 완료
- CytoCam 장치로 입안의 작은 혈관 이미지를 촬영하게 하십시오.
- 아세틸콜린이라는 소량의 혈관확장제를 피부에 주입하고 국소 온도가 상승하는 동안 레이저 도플러 유량계로 평가하십시오.
가정 기반 허혈성 컨디셔닝
- 휴대용 혈압계와 혈압계를 집에 가져가십시오.
- 참가자가 무작위로 배정된 그룹에 따라 참가자는 혈압 커프를 지배적이지 않은 팔뚝에 감고 저압 또는 고압으로 부풀립니다.
- 이 개입은 2주 동안 하루에 5번 완료됩니다.
방문 3
- 혈장 스핑고지질 측정을 위한 채혈
- CytoCam 장치로 입안의 작은 혈관 이미지를 촬영하게 하십시오.
- 아세틸콜린이라는 소량의 혈관확장제를 피부에 주입하고 국소 온도가 상승하는 동안 레이저 도플러 유량계로 평가하십시오.
- 노쇠 및 신체 기능에 대한 완전한 평가
- 앉은 자세에서 전신 리컴번트 스테퍼 또는 자전거와 페달을 사용하여 운동 테스트 완료
- 자전거 또는 일립티컬 머신에서 고강도 인터벌 운동 완료
- CytoCam 장치로 입안의 작은 혈관 이미지를 촬영하게 하십시오.
- 아세틸콜린이라는 소량의 혈관확장제를 피부에 주입하고 국소 온도가 상승하는 동안 레이저 도플러 유량계로 평가하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Nguyen
- 전화번호: 414-955-1917
- 이메일: jnguyen@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Matt Durand
- 전화번호: 4149555619
- 이메일: mdurand@mcw.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Froedtert Hospital
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연락하다:
- Jennifer Nguyen
- 전화번호: 414-955-1917
- 이메일: jnguyen@mcw.edu
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수석 연구원:
- Matt Durand, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65-85세의 여성 및 남성
제외 기준:
- 최근 6개월간 심근경색
- 병적 비만(BMI >40)
- 심부전
- 조절되지 않는 고혈압
- 고강도 운동을 방해하는 기타 상태(예: 신경 장애, 급성 전신 감염)
- 사지의 혈전 병력
- 팔의 압박 또는 일시적인 허혈이 금기인 모든 상태(예: 팔의 상처).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 허혈성 조절-낮음
우리는 무작위 차단 설계를 사용하여 온라인 랜덤마이저를 사용하여 개인을 허혈성 컨디셔닝-낮음 또는 허혈성 컨디셔닝-높음 그룹으로 무작위화합니다.
연구 참여자에게는 휴대용 혈압계와 혈압 커프가 제공됩니다.
허혈성 조절-낮음 그룹 참가자의 경우, 앉아 있는 동안 커프를 주로 사용하지 않는 상완 주위에 놓고 5분 동안 10mmHg로 부풀린 다음 5분 회복 기간 동안 해제합니다.
5분 인플레이션 기간이 가장 많이 사용됩니다.
인플레이션/회복의 5주기가 수행됩니다.
모든 참가자는 2주 동안 매일 개입을 수행합니다.
참가자는 각 커프 팽창의 시간과 압력을 기록하는 일일 로그 시트를 작성합니다.
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우리는 무작위 차단 설계를 사용하여 온라인 랜덤마이저를 사용하여 개인을 허혈성 컨디셔닝-낮음 또는 허혈성 컨디셔닝-높음 그룹으로 무작위화합니다.
연구 참여자에게는 휴대용 혈압계와 혈압 커프가 제공됩니다.
허혈성 컨디셔닝-높음 그룹 참가자의 경우, 앉아 있는 동안 커프를 주로 사용하지 않는 상완 주위에 놓고 5분 동안 225mmHg로 부풀린 다음 5분 회복 기간 동안 해제합니다.
5분 인플레이션 기간이 가장 많이 사용됩니다.
인플레이션/회복의 5주기가 수행됩니다.
허혈성 조절이 낮은 그룹 참가자의 경우 커프가 대신 10mmHg로 팽창됩니다.
모든 참가자는 2주 동안 매일 개입을 수행합니다.
참가자는 각 커프 팽창의 시간과 압력을 기록하는 일일 로그 시트를 작성합니다.
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실험적: 허혈성 조절-높음
우리는 무작위 차단 설계를 사용하여 온라인 랜덤마이저를 사용하여 개인을 허혈성 컨디셔닝-낮음 또는 허혈성 컨디셔닝-높음 그룹으로 무작위화합니다.
연구 참여자에게는 휴대용 혈압계와 혈압 커프가 제공됩니다.
허혈성 컨디셔닝-높음 그룹 참가자의 경우, 앉아 있는 동안 커프를 주로 사용하지 않는 상완 주위에 놓고 5분 동안 225mmHg로 부풀린 다음 5분 회복 기간 동안 해제합니다.
5분 인플레이션 기간이 가장 많이 사용됩니다.
인플레이션/회복의 5주기가 수행됩니다.
모든 참가자는 2주 동안 매일 개입을 수행합니다.
참가자는 각 커프 팽창의 시간과 압력을 기록하는 일일 로그 시트를 작성합니다.
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우리는 무작위 차단 설계를 사용하여 온라인 랜덤마이저를 사용하여 개인을 허혈성 컨디셔닝-낮음 또는 허혈성 컨디셔닝-높음 그룹으로 무작위화합니다.
연구 참여자에게는 휴대용 혈압계와 혈압 커프가 제공됩니다.
허혈성 컨디셔닝-높음 그룹 참가자의 경우, 앉아 있는 동안 커프를 주로 사용하지 않는 상완 주위에 놓고 5분 동안 225mmHg로 부풀린 다음 5분 회복 기간 동안 해제합니다.
5분 인플레이션 기간이 가장 많이 사용됩니다.
인플레이션/회복의 5주기가 수행됩니다.
허혈성 조절이 낮은 그룹 참가자의 경우 커프가 대신 10mmHg로 팽창됩니다.
모든 참가자는 2주 동안 매일 개입을 수행합니다.
참가자는 각 커프 팽창의 시간과 압력을 기록하는 일일 로그 시트를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세틸콜린 매개 팽창의 변화
기간: 2시간
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아세틸콜린 주입에 대한 피부 혈관 전도도는 레이저 도플러 플럭스/평균 동맥압으로 계산됩니다.
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2시간
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관류 혈관 밀도의 변화
기간: 0.5시간
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전체 혈관 밀도(TVD)는 최소 미세 순환 이미지 품질 점수(MIQS)가 10인 모든 이미지에 대한 DeBacker 점수 수동 분석을 사용하여 계산됩니다.
관류 혈관 밀도(PVD)는 총 혈관 밀도(TVD) x 관류 혈관 비율(PPV%)을 곱하여 계산됩니다.
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0.5시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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