Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeeminen hoito, joka edistää heikkojen yksilöiden mikrovaskulaarista kestävyyttä

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Matthew Durand, Medical College of Wisconsin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on nähdä, kuinka pienet verisuonet reagoivat korkean intensiteetin harjoituksen aiheuttamaan stressiin, ja voiko turvallinen ja yksinkertainen interventio, jota kutsutaan iskeemiseksi kuntoutukseksi, suojata verisuonia harjoituksen aiheuttamalta stressiltä.

Osallistujat tulevat 3 opintovierailulle ja saavat kotipohjaisen iskeemisen ehdon. Opintokäynnillä 1 osallistujat arvioidaan heidän heikkoutensa ja fyysisen toimintakykynsä perusteella. Sen jälkeen he tekevät harjoitustestin. Tutkimuskäynnillä 2 potilaat läpikäyvät 2 mikroverisuoniarviointia, suorittavat korkean intensiteetin harjoituksen ja käyvät sitten läpi samat 2 mikrovaskulaarista arviointia uudelleen. Osallistujille annetaan kädessä pidettävä verenpainemittari ja verenpainemansetti kotiin vietäväksi. Riippuen siitä, mihin ryhmään osallistujat satunnaistetaan, osallistujat asettavat verenpainemansetin ei-dominoivan olkavartensa ympärille ja täyttävät joko matalan tai korkean paineen 2 viikon ajan kotona. Osallistujat toistavat samat vaiheet opintokäynnillä 2 opintokäynnillä 3. Lisäksi osallistujia arvioidaan myös heidän heikkoutensa ja fyysisen toimintakykynsä perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhuksilla pienet verisuonet, jotka säätelevät verenkiertoa elimiin ja muihin kudoksiin, voivat vaurioitua, kun he altistuvat stressille, mikä voi johtaa komplikaatioihin stressaavien tapahtumien, kuten leikkauksen, seurauksena. Tässä tutkimuksessa tutkimme, kuinka nämä verisuonet reagoivat korkean intensiteetin harjoituksen aiheuttamaan stressiin ja voivatko turvalliset ja yksinkertaiset interventio, jota kutsutaan iskeemiseksi ehdoinniksi, lisätä näiden verisuonten joustavuutta.

Aikaisempi työmme osoitti, että ehdolliset urheilijat ovat suojassa yhden, korkean intensiteetin harjoitusottelun aiheuttamalta stressiltä, ​​kun taas ei-urheilijat eivät. Toiset ovat osoittaneet, että vanhuksilla on heikentynyt suurten valtimoiden toiminta korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii, kuinka pienet verisuonet reagoivat tähän stressiin vanhuksilla. Osallistujia pyydetään saapumaan kolmelle opintovierailulle.

Opintokäynti 1

  1. Täydelliset haurauden ja fyysisen toiminnan arvioinnit
  2. Suorita harjoitustesti joko kokovartaloisella makuuasettajalla tai polkupyörällä ja polkimella istuma-asennossa

Opintokäynti 2

  1. Tee verikoe plasman sfingolipidien mittaamiseksi
  2. Pyydä CytoCam-laitetta ottamaan kuvia suussa olevista pienistä verisuonista
  3. Laser Doppler -virtausmittari arvioi, kun pieniä annoksia vasodilataattoria nimeltä asetyylikoliini infusoidaan ihoon ja paikallinen lämpötila nousee
  4. Suorita korkean intensiteetin intervalliharjoitus polkupyörällä tai elliptisellä koneella
  5. Pyydä CytoCam-laitetta ottamaan kuvia suussa olevista pienistä verisuonista
  6. Laser Doppler -virtausmittari arvioi, kun pieniä annoksia vasodilataattoria nimeltä asetyylikoliini infusoidaan ihoon ja paikallinen lämpötila nousee

Kotiin perustuva iskeeminen hoito

  1. Hanki kädessä pidettävä verenpainemittari ja verenpainemansetti kotiin vietäväksi.
  2. Riippuen siitä, mihin ryhmään osallistujat satunnaistetaan, osallistujat asettavat verenpainemansetin ei-dominoivan olkavarren ympärille ja täyttävät paineen joko matalalle tai korkealle.
  3. Tämä toimenpide suoritetaan 5 kertaa päivässä 2 viikon ajan

Vieraile 3

  1. Tee verikoe plasman sfingolipidien mittaamiseksi
  2. Pyydä CytoCam-laitetta ottamaan kuvia suussa olevista pienistä verisuonista
  3. Laser Doppler -virtausmittari arvioi, kun pieniä annoksia vasodilataattoria nimeltä asetyylikoliini infusoidaan ihoon ja paikallinen lämpötila nousee
  4. Täydelliset haurauden ja fyysisen toiminnan arvioinnit
  5. Suorita harjoitustesti joko kokovartaloisella makuuasettajalla tai polkupyörällä ja polkimella istuma-asennossa
  6. Suorita korkean intensiteetin intervalliharjoitus polkupyörällä tai elliptisellä koneella
  7. Pyydä CytoCam-laitetta ottamaan kuvia suussa olevista pienistä verisuonista
  8. Laser Doppler -virtausmittari arvioi, kun pieniä annoksia vasodilataattoria nimeltä asetyylikoliini infusoidaan ihoon ja paikallinen lämpötila nousee

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Nguyen
  • Puhelinnumero: 414-955-1917
  • Sähköposti: jnguyen@mcw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Matt Durand
  • Puhelinnumero: 4149555619
  • Sähköposti: mdurand@mcw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Froedtert Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Nguyen
          • Puhelinnumero: 414-955-1917
          • Sähköposti: jnguyen@mcw.edu
        • Päätutkija:
          • Matt Durand, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet 65-85 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sairaalloinen liikalihavuus (BMI >40)
  • sydämen vajaatoiminta
  • hallitsematon verenpaine
  • muu tila, joka estää korkean intensiteetin harjoittamisen (esim. neurologinen häiriö, akuutti systeeminen infektio)
  • veritulppien historia raajoissa
  • mikä tahansa tila, jossa käsivarren puristus tai ohimenevä iskemia on vasta-aiheista (esim. haavat käsivarressa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Iskeeminen kuntoutus - matala
Käytämme satunnaistettua lohkosuunnittelua satunnaistamaan yksilöt joko iskeemisen tilan matalan tai korkean iskeemisen tilan ryhmään käyttämällä online-satunnaistajaa. Tutkimukseen osallistuville annetaan kädessä pidettävä verenpainemittari ja verenpainemansetti. Iskeemisen tilan matalan ryhmän osallistujille mansetti asetetaan istuessaan ei-dominoivan olkavarren ympärille ja painetaan 10 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi, minkä jälkeen se vapautetaan 5 minuutin toipumisjakson ajaksi. Useimmiten käytetään 5 minuutin inflaatiojaksoa. Suoritetaan viisi inflaatio-/palautussykliä. Kaikki osallistujat suorittavat interventiota päivittäin 2 viikon ajan. Osallistujat täyttävät päivittäiset lokilistat, joissa dokumentoidaan kunkin mansetin täyttöaika ja paine.
Muut: Iskeeminen hoito
Käytämme satunnaistettua lohkosuunnittelua satunnaistamaan yksilöt joko iskeemisen tilan matalan tai korkean iskeemisen tilan ryhmään käyttämällä online-satunnaistajaa. Tutkimukseen osallistuville annetaan kädessä pidettävä verenpainemittari ja verenpainemansetti. Iskeemisen kuntoutuksen korkean ryhmän osallistujille mansetti asetetaan istuessaan ei-dominoivan olkavarren ympärille ja painetaan 225 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi, minkä jälkeen se vapautetaan 5 minuutin toipumisjakson ajaksi. Useimmiten käytetään 5 minuutin inflaatiojaksoa. Suoritetaan viisi inflaatio-/palautussykliä. Iskeemisen tilan matalan ryhmän osallistujille mansetti painetaan sen sijaan 10 mmHg:iin. Kaikki osallistujat suorittavat interventiota päivittäin 2 viikon ajan. Osallistujat täyttävät päivittäiset lokilistat, joissa dokumentoidaan kunkin mansetin täyttöaika ja paine.
Kokeellinen: Iskeeminen kuntoutus - korkea
Käytämme satunnaistettua lohkosuunnittelua satunnaistamaan yksilöt joko iskeemisen tilan matalan tai korkean iskeemisen tilan ryhmään käyttämällä online-satunnaistajaa. Tutkimukseen osallistuville annetaan kädessä pidettävä verenpainemittari ja verenpainemansetti. Iskeemisen kuntoutuksen korkean ryhmän osallistujille mansetti asetetaan istuessaan ei-dominoivan olkavarren ympärille ja painetaan 225 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi, minkä jälkeen se vapautetaan 5 minuutin toipumisjakson ajaksi. Useimmiten käytetään 5 minuutin inflaatiojaksoa. Suoritetaan viisi inflaatio-/palautussykliä. Kaikki osallistujat suorittavat interventiota päivittäin 2 viikon ajan. Osallistujat täyttävät päivittäiset lokilistat, joissa dokumentoidaan kunkin mansetin täyttöaika ja paine.
Muut: Iskeeminen hoito
Käytämme satunnaistettua lohkosuunnittelua satunnaistamaan yksilöt joko iskeemisen tilan matalan tai korkean iskeemisen tilan ryhmään käyttämällä online-satunnaistajaa. Tutkimukseen osallistuville annetaan kädessä pidettävä verenpainemittari ja verenpainemansetti. Iskeemisen kuntoutuksen korkean ryhmän osallistujille mansetti asetetaan istuessaan ei-dominoivan olkavarren ympärille ja painetaan 225 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi, minkä jälkeen se vapautetaan 5 minuutin toipumisjakson ajaksi. Useimmiten käytetään 5 minuutin inflaatiojaksoa. Suoritetaan viisi inflaatio-/palautussykliä. Iskeemisen tilan matalan ryhmän osallistujille mansetti painetaan sen sijaan 10 mmHg:iin. Kaikki osallistujat suorittavat interventiota päivittäin 2 viikon ajan. Osallistujat täyttävät päivittäiset lokilistat, joissa dokumentoidaan kunkin mansetin täyttöaika ja paine.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos asetyylikoliinivälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Ihon verisuonten konduktanssi vasteena asetyylikoliini-infuusiolle lasketaan laser Doppler -virtauksena / keskimääräisenä valtimopaineena
2 tuntia
Muutos perfuusioaluksen tiheydessä
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
Verisuonten kokonaistiheys (TVD) lasketaan käyttämällä DeBacker Score manuaalista analyysiä kaikista kuvista, joiden mikroverenkierron kuvanlaatupiste (MIQS) on vähintään 10. Perfusoidun suonen tiheys (PVD) lasketaan kertomalla verisuonten kokonaistiheys (TVD) x perfusoitujen suonten osuus (PPV %).
0,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00046569

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa