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비알코올성 지방간 질환 및 인체 측정

2023년 4월 11일 업데이트: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

비알코올성 지방간 환자와 건강한 사람의 인체 측정 및 생화학적 매개변수 평가

이 연구의 목적; 어떤 인체 측정 및 비율(BMI, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 허리-엉덩이 비율, 목 둘레, 허리 높이 비율, 체형 지수, 체형 지수, 내장 지방 지수)이 NAFLD가 있는 건강한 개인에게 더 좋은 지표입니까? 및 이들의 생화학적 파라미터를 평가하기 위한 것이다.

연구 개요

상세 설명

연구에 포함된 NAFLD 환자는 자발적 동의서에 서명하고, 술을 마시지 않으며, 30-64세 사이이고, 소화기 외래 환자 클리닉에 신청하여 NAFLD로 진단을 받았고, 다른 질병이 없으며, 약물을 사용하지 않아야 합니다. 건강한 개인; 자발적 동의서에 서명하고, 술을 마시지 않고, 30-64세 사이이고, 급성 또는 만성 질환이 없는 사람이어야 했습니다. 이 기준을 벗어난 개인은 연구에 포함되지 않았습니다. 연구에서 NAFLD 환자에 대한 30-64세 연령 제한의 이유는 NAFLD가 이 연령대에서 더 흔하기 때문입니다. 그룹 간의 차이를 피하기 위해 건강한 개인에서도 동일한 기준을 고려했습니다. 연구의 포함 기준을 충족하고 자발적으로 연구에 참여하도록 허용된 개인을 무작위 샘플링 방법으로 선택하여 연구 표본을 구성했습니다. 연구를 위해 Gülhane Training and Research Hospital에서 연구 허가를 얻었고 Ankara University 윤리위원회(56786525-050.04.04/236883)에서 연구에 대한 윤리적 승인을 받았습니다. 연구를 시작하기 전에 환자로부터 서면 및 구두 동의를 얻었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언과 이스탄불 선언에 따라 수행되었습니다. 생화학적 매개 변수 연구에 참여하는 개인의 공복 혈당, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, VLDL, LDL, ALP, AST, ALT 및 GGT 값은 환자의 허가를 받아 파일에서 얻었습니다.

인체 측정 데이터는 설문지 양식과 대면 인터뷰 방법을 사용하여 수집되었습니다. 본 연구에서는 개인의 체중(kg), 키(cm), 허리둘레(cm), 엉덩이둘레(cm), 목둘레(cm) 측정방법에 따라 측정하였으며, 이 측정값을 BMI 측정, 허리둘레 비율, 허리둘레 비율, 체성분(체지방량, 근육량 등), 체형지수, 체형지수, 내장지방지수 측정치를 산출하였다. 체질량지수는 체중을 키의 제곱으로 나누어 계산하였다. 다른 인체 측정 및 비율은 적절한 공식을 사용하여 계산되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, 칠면조
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비알코올 지방간 질환이 있는 건강한 사람

설명

NAFLD 환자에 대한 포함 기준:

  • 자발적인 동의서에 서명해야 합니다.
  • 술을 마시지 않는다
  • 30-64세 사이여야 합니다.
  • 소화기내과 외래진료소에 신청하여 NAFLD 진단을 받은 경우
  • 다른 질병이 없다
  • 약물을 사용해서는 안된다

건강한 개인을 위한 포함 기준:

  • 자발적인 동의서에 서명해야 합니다.
  • 술을 마시지 않는다
  • 30-64세 사이여야 합니다.
  • 급성 또는 만성 질환이 없을 것

NAFLD 환자에 대한 배제 기준:

  • 알코올 섭취
  • 30-64세 사이가 아니어야 합니다.
  • 임신 또는 수유 중
  • 지난 3개월 동안의 모든 수술
  • NAFLD로 진단되지 않음
  • B-C형 간염, 윌슨병, 자가면역간질환, 암, 간경화, 염증성 장질환, 체강, 당뇨병, 낭포성 섬유증, 유전병, 과민성대장증후군, 신장질환, AIDS-HIV 등
  • 지방간 이외의 약물 사용

건강한 개인에 대한 제외 기준:

  • 알코올 섭취
  • 모든 급성 또는 만성 질환
  • 임신 수유 중
  • 어떤 약을 사용하여
  • 30-64세 사이가 아니어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한
건강한 개인; 자발적 동의서에 서명하고, 술을 마시지 않고, 30-64세 사이이고, 급성 또는 만성 질환이 없는 사람이어야 했습니다. 이 기준을 벗어난 개인은 연구에 포함되지 않았습니다. 이 연구에서 생화학적 매개변수는 개입 없이 환자의 인체 측정 및 파일에서 가져옵니다.
이 연구에서 생화학적 매개변수는 개입 없이 환자의 인체 측정 및 파일에서 가져옵니다.
NAFLD
연구에 포함된 NAFLD 환자는 자발적 동의서에 서명하고, 술을 마시지 않으며, 30-64세 사이이고, 소화기 외래 환자 클리닉에 신청하여 NAFLD로 진단을 받았고, 다른 질병이 없으며, 약물을 사용하지 않아야 합니다. 이 연구에서 생화학적 매개변수는 개입 없이 환자의 인체 측정 및 파일에서 가져옵니다.
이 연구에서 생화학적 매개변수는 개입 없이 환자의 인체 측정 및 파일에서 가져옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 6개월
두꺼운 옷과 신발을 벗고 TANITA BC-418 MA 브랜드 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 통해 환자의 체중을 측정합니다.
6개월
기간: 6개월
환자의 키는 양발을 모으고 머리는 Frankford 평면에 있는 상태에서 stadiometer로 측정합니다.
6개월
체지방률
기간: 6개월
개인의 체지방량은 TANITA BC-418 MA BIA 분석기로 측정됩니다.
6개월
목둘레
기간: 6개월
신축성이 없는 줄자로 머리를 똑바로 세우고 눈을 앞을 향하게 하여 후두 융기의 위쪽 가장자리에서 수평으로 측정합니다.
6개월
허리 둘레
기간: 6개월
환자의 옆구리를 통과시켜 중간점을 통과하는 둘레는 갈비뼈의 가장 낮은 지점과 장골능 사이를 측정합니다.
6개월
엉덩이 둘레
기간: 6개월
허리와 무릎 사이의 가장 큰 둘레는 환자의 옆으로 이동하여 측정됩니다.
6개월
체질량 지수
기간: 6개월
체중을 키의 제곱으로 나누어 계산합니다.
6개월
허리 길이 비율
기간: 6개월
허리둘레와 키의 비율입니다.
6개월
허리와 엉덩이 비율
기간: 6개월
허리둘레와 엉덩이둘레의 비율입니다.
6개월
체형 지수
기간: 6개월
환자의 체형지수; 키, 허리 둘레 및 BMI 값; [허리 둘레/ (BKİ )2/3* 높이 1/2] 공식을 사용하여 계산됩니다.
6개월
바디 진원도 지수
기간: 6개월
환자의 체형 진원도 지수는 [364.2-365.5x√1-[(허리 둘레/(2π))2/(0.5 x 높이)2].
6개월
내장 지방 지수
기간: 6개월
남성 환자의 내장지방지수: [허리둘레/39.68 + (1.88 × [BMI])] × [(TG)/1.03] × (1.31/HDL); 여성의 경우: [허리둘레/36.58 + (1.89 × BMI)] × (TG/0.81) 공식을 사용하여 계산됩니다. × (1.52/HDL).
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유는 예정되어 있지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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