Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby i pomiary antropometryczne
Ocena pomiarów antropometrycznych i parametrów biochemicznych u pacjentów z niealkoholową stłuszczoną wątrobą i osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z NAFLD objęci badaniem powinni podpisać dobrowolną zgodę, nie spożywać alkoholu, być w wieku 30-64 lata, mieć rozpoznaną NAFLD poprzez zgłoszenie się do poradni gastroenterologicznej, nie mieć innych chorób i nie powinni przyjmować leków. Zdrowe osoby; musieli podpisać formularz dobrowolnej zgody, nie spożywać alkoholu, mieć od 30 do 64 lat, nie mieć ostrych ani przewlekłych chorób. Osoby spoza tych kryteriów nie zostały uwzględnione w badaniu. Powodem ograniczenia wieku 30-64 lat dla osób z NAFLD w badaniu jest to, że NAFLD występuje częściej w tej grupie wiekowej. Te same kryteria wzięto również pod uwagę u osób zdrowych, aby uniknąć różnic między grupami. Osoby, które spełniły kryteria włączenia do badania i wyraziły dobrowolną zgodę na udział w badaniu, zostały wyselekcjonowane metodą losowania i utworzono próbę badawczą. Na badanie uzyskano pozwolenie na badania ze Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gülhane oraz etyczną zgodę na badanie od Komisji Etyki Uniwersytetu w Ankarze (56786525-050.04.04/236883). Pisemną i ustną zgodę pacjentów uzyskano przed rozpoczęciem badania. Badania przeprowadzono zgodnie zarówno z Deklaracją Helsińską, jak i Stambulską. Parametry biochemiczne Stężenia glukozy we krwi na czczo, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, HDL, VLDL, LDL, ALP, AST, ALT i GGT osób biorących udział w badaniu uzyskano z akt za zgodą pacjentów.
Pomiary antropometryczne Dane zbierano za pomocą kwestionariusza oraz metodą wywiadu bezpośredniego. W badaniu dokonano pomiarów masy ciała (kg), wzrostu (cm), obwodu talii (cm), obwodu bioder (cm), obwodu szyi (cm) zgodnie z metodą i te wartości pomiarowe wykorzystano do pomiar BMI, stosunek obwodu talii do wzrostu, stosunek talii do bioder, skład ciała (masa tkanki tłuszczowej, masa mięśniowa itp.), wskaźnik kształtu ciała, wskaźnik krągłości ciała, wskaźnik otłuszczenia trzewnego. Wskaźnik masy ciała obliczono dzieląc masę ciała przez wzrost do kwadratu. Pozostałe pomiary i wskaźniki antropometryczne obliczono za pomocą odpowiednich wzorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Indyk
- Bandırma onyedi eylül unıversıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z NAFLD:
- powinien podpisać formularz dobrowolnej zgody
- nie spożywać alkoholu
- mieć od 30 do 64 lat
- zdiagnozowano NAFLD zgłaszając się do poradni gastroenterologicznej
- nie mają innych chorób
- nie należy stosować leków
Kryteria włączenia dla osób zdrowych:
- powinien podpisać formularz dobrowolnej zgody
- nie spożywać alkoholu
- mieć od 30 do 64 lat
- nie ma żadnych ostrych ani przewlekłych chorób
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z NAFLD:
- spożywanie alkoholu
- nie być w wieku od 30 do 64 lat
- być w ciąży lub karmić piersią
- jakakolwiek operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak diagnozy NAFLD
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B-C, choroba Wilsona, autoimmunologiczne choroby wątroby, rak, marskość wątroby, choroby zapalne jelit, celiakia, cukrzyca, mukowiscydoza, choroby dziedziczne, zespół jelita drażliwego, choroby nerek, AIDS-HIV itp. mają chorobę
- stosowanie jakichkolwiek leków innych niż stłuszczenie wątroby
Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych:
- spożywanie alkoholu
- jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba
- będąc w ciąży-karmiącym
- za pomocą jakiegokolwiek leku
- nie być w wieku od 30 do 64 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Zdrowe osoby; musieli podpisać formularz dobrowolnej zgody, nie spożywać alkoholu, mieć od 30 do 64 lat, nie mieć ostrych ani przewlekłych chorób.
Osoby spoza tych kryteriów nie zostały uwzględnione w badaniu.
W badaniu parametry biochemiczne zostaną pobrane z pomiarów antropometrycznych i dokumentacji pacjentów bez żadnej interwencji.
|
W badaniu parametry biochemiczne zostaną pobrane z pomiarów antropometrycznych i dokumentacji pacjentów bez żadnej interwencji.
|
|
NAFLD
Pacjenci z NAFLD objęci badaniem powinni podpisać dobrowolną zgodę, nie spożywać alkoholu, być w wieku 30-64 lata, mieć rozpoznaną NAFLD poprzez zgłoszenie się do poradni gastroenterologicznej, nie mieć innych chorób i nie powinni przyjmować leków.
W badaniu parametry biochemiczne zostaną pobrane z pomiarów antropometrycznych i dokumentacji pacjentów bez żadnej interwencji.
|
W badaniu parametry biochemiczne zostaną pobrane z pomiarów antropometrycznych i dokumentacji pacjentów bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Pomiary masy ciała pacjentów będą wykonywane poprzez zdjęcie grubej odzieży i obuwia oraz za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej (BIA) marki TANITA BC-418 MA.
|
Sześć miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Wzrost pacjentów będzie mierzony za pomocą stadiometru, gdy stopy są razem, a głowa znajduje się w płaszczyźnie Frankforda.
|
Sześć miesięcy
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Masa tkanki tłuszczowej poszczególnych osób będzie mierzona analizatorem TANITA BC-418 MA BIA.
|
Sześć miesięcy
|
|
Obwód szyi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zmierzyć nierozciągliwą taśmą mierniczą poziomo na górnej krawędzi wypukłości krtaniowej z głową wyprostowaną i oczami skierowanymi do przodu.
|
Sześć miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Bok pacjenta zostanie przesunięty na bok pacjenta, a obwód przechodzący przez punkt środkowy zostanie zmierzony między najniższym punktem kości żebrowej a grzebieniem biodrowym.
|
Sześć miesięcy
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Największy obwód między talią a kolanami będzie mierzony idąc z boku pacjenta.
|
Sześć miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zostanie obliczony poprzez podzielenie masy ciała przez wzrost do kwadratu
|
Sześć miesięcy
|
|
Stosunek talii do długości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Jest to stosunek obwodu talii do wzrostu.
|
Sześć miesięcy
|
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Jest to stosunek obwodu talii do obwodu bioder.
|
Sześć miesięcy
|
|
Indeks kształtu ciała
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Wskaźnik kształtu ciała pacjentów; z wartościami wzrostu, obwodu talii i BMI; Zostanie obliczony za pomocą wzoru [Obwód w pasie/ (BKİ )2/3* Wzrost 1/2].
|
Sześć miesięcy
|
|
Wskaźnik krągłości ciała
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Wskaźnik krągłości ciała pacjentów zostanie obliczony według wzoru [364,2-365,5x√1-[(talia
obwód/(2π))2/(0,5 x wysokość)2].
|
Sześć miesięcy
|
|
Wskaźnik otyłości trzewnej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Wskaźnik otyłości trzewnej pacjentów dla mężczyzn: [Obwód talii/ 39,68 + (1,88 × [BMI])] × [(TG)/1,03]
× (1,31/HDL); dla kobiet: zostanie obliczona ze wzorów [Obwód w pasie /36,58 + (1,89 × BMI)] × (TG/0,81)
× (1,52/HDL).
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tuba ONAY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .