Maladie du foie gras non alcoolique et mesures anthropométriques
Évaluation des mesures anthropométriques et des paramètres biochimiques chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcooliques et les personnes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients NAFLD inclus dans l'étude doivent signer un formulaire de consentement volontaire, ne pas consommer d'alcool, être âgés de 30 à 64 ans, avoir reçu un diagnostic de NAFLD en postulant à la clinique ambulatoire de gastro-entérologie, ne pas avoir d'autres maladies et ne pas utiliser de médicaments. Individus en bonne santé ; ils devaient signer le formulaire de consentement volontaire, ne pas consommer d'alcool, avoir entre 30 et 64 ans et ne pas avoir de maladies aiguës ou chroniques. Les personnes en dehors de ces critères n'ont pas été incluses dans l'étude. La raison de la limite d'âge de 30 à 64 ans pour les personnes atteintes de NAFLD dans l'étude est que la NAFLD est plus fréquente dans ce groupe d'âge. Les mêmes critères ont également été pris en compte chez les individus sains pour éviter les différences entre les groupes. Les personnes qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude et ont accepté de participer volontairement à l'étude ont été sélectionnées par une méthode d'échantillonnage aléatoire et l'échantillon de l'étude a été formé. Pour l'étude, l'autorisation de recherche a été obtenue de l'hôpital de formation et de recherche de Gülhane et l'approbation éthique de l'étude du comité d'éthique de l'Université d'Ankara (56786525-050.04.04/236883). Le consentement écrit et verbal a été obtenu des patients avant de commencer l'étude. La recherche a été menée conformément aux déclarations d'Helsinki et d'Istanbul. Paramètres biochimiques Les valeurs de glycémie à jeun, cholestérol total, triglycérides, HDL, VLDL, LDL, ALP, AST, ALT et GGT des individus participant à l'étude ont été obtenues à partir des dossiers avec la permission des patients.
Mesures anthropométriques Les données ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire et d'une méthode d'entrevue en face à face. Dans l'étude, le poids corporel (kg), la taille (cm), le tour de taille (cm), le tour de hanches (cm), le tour de cou (cm) des individus ont été mesurés conformément à la méthode, et ces valeurs de mesure ont été utilisées pour mesurer l'IMC, le rapport taille-taille, le rapport taille-hanche, la composition corporelle (masse grasse, masse musculaire, etc.), l'indice de forme corporelle, l'indice de rondeur corporelle, les mesures de l'indice d'adiposité viscérale ont été calculées. L'indice de masse corporelle a été calculé en divisant le poids corporel par le carré de la taille. D'autres mesures et rapports anthropométriques ont été calculés à l'aide de formules appropriées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balıkesir
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Bandırma, Balıkesir, Turquie
- Bandırma onyedi eylül unıversıty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les patients NAFLD :
- devrait signer un formulaire de consentement volontaire
- ne pas consommer d'alcool
- avoir entre 30 et 64 ans
- ont reçu un diagnostic de NAFLD en postulant à la clinique externe de gastro-entérologie
- n'ont pas d'autres maladies
- ne devrait pas utiliser de médicaments
Critères d'inclusion pour les personnes en bonne santé :
- devrait signer un formulaire de consentement volontaire
- ne pas consommer d'alcool
- avoir entre 30 et 64 ans
- ne pas avoir de maladies aiguës ou chroniques
Critères d'exclusion pour les patients NAFLD :
- consommer de l'alcool
- ne pas avoir entre 30 et 64 ans
- être enceinte ou allaitante
- toute intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois
- Ne pas être diagnostiqué avec NAFLD
- Hépatite B-C, maladie de Wilson, maladies auto-immunes du foie, cancer, cirrhose, maladies inflammatoires de l'intestin, coeliaque, diabète, fibrose kystique, maladies héréditaires, syndrome du côlon irritable, maladies rénales, SIDA-VIH, etc. avoir une maladie
- utiliser un médicament autre que la stéatose hépatique
Critères d'exclusion pour les personnes en bonne santé :
- consommer de l'alcool
- toute maladie aiguë ou chronique
- étant enceinte-allaitante
- utiliser n'importe quel médicament
- ne pas avoir entre 30 et 64 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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En bonne santé
Individus en bonne santé ; ils devaient signer le formulaire de consentement volontaire, ne pas consommer d'alcool, avoir entre 30 et 64 ans et ne pas avoir de maladies aiguës ou chroniques.
Les personnes en dehors de ces critères n'ont pas été incluses dans l'étude.
Dans l'étude, les paramètres biochimiques seront tirés des mesures anthropométriques et des dossiers des patients sans aucune intervention.
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Dans l'étude, les paramètres biochimiques seront tirés des mesures anthropométriques et des dossiers des patients sans aucune intervention.
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NAFLD
Les patients NAFLD inclus dans l'étude doivent signer un formulaire de consentement volontaire, ne pas consommer d'alcool, être âgés de 30 à 64 ans, avoir reçu un diagnostic de NAFLD en postulant à la clinique ambulatoire de gastro-entérologie, ne pas avoir d'autres maladies et ne pas utiliser de médicaments.
Dans l'étude, les paramètres biochimiques seront tirés des mesures anthropométriques et des dossiers des patients sans aucune intervention.
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Dans l'étude, les paramètres biochimiques seront tirés des mesures anthropométriques et des dossiers des patients sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Six mois
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Les mesures du poids corporel des patients seront effectuées en retirant les vêtements épais et les chaussures, et au moyen de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) de marque TANITA BC-418 MA.
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Six mois
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Hauteur
Délai: Six mois
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La taille des patients sera mesurée avec un stadiomètre alors que les pieds sont joints et que la tête est dans le plan de Frankford.
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Six mois
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Six mois
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La masse grasse corporelle des individus sera mesurée avec l'analyseur TANITA BC-418 MA BIA.
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Six mois
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Circonférence du cou
Délai: Six mois
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Mesurez avec un ruban à mesurer non extensible horizontalement au bord supérieur de la proéminence laryngée avec la tête droite et les yeux vers l'avant.
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Six mois
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Tour de taille
Délai: Six mois
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Le côté du patient sera passé sur le côté du patient et la circonférence passant par le point médian sera mesurée entre le point le plus bas de la côte et la crête iliaque.
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Six mois
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Tour de hanche
Délai: Six mois
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La plus grande circonférence entre la taille et les genoux sera mesurée en allant sur le côté du patient.
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Six mois
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Indice de masse corporelle
Délai: Six mois
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Il sera calculé en divisant le poids corporel par le carré de la taille
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Six mois
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Rapport taille/longueur
Délai: Six mois
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C'est le rapport entre le tour de taille et la taille.
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Six mois
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Rapport taille/hanche
Délai: Six mois
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C'est le rapport entre le tour de taille et le tour de hanches.
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Six mois
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Indice de forme corporelle
Délai: Six mois
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Indice de forme corporelle des patients ; avec la taille, le tour de taille et les valeurs de l'IMC ; Il sera calculé à l'aide de la formule [Tour de taille/ (BKİ )2/3* Hauteur 1/2].
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Six mois
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Indice de rondeur du corps
Délai: Six mois
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L'indice de rondeur corporelle des patients sera calculé à l'aide de la formule [364,2-365,5x√1-[(taille
circonférence/(2π))2/(0,5 x hauteur)2].
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Six mois
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Indice d'adiposité viscérale
Délai: Six mois
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Indice d'adiposité viscérale des patients pour les hommes : [Tour de taille/ 39,68 + (1,88 × [IMC])] × [(TG)/1,03]
× (1,31/HDL); pour les femmes : sera calculé selon les formules [Tour de taille /36,58 + (1,89 × IMC)] × (TG/0,81)
× (1,52/HDL).
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tuba ONAY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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