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Alkoholfreie Fettleber und anthropometrische Messungen

11. April 2023 aktualisiert von: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

Auswertung anthropometrischer Messungen und biochemischer Parameter bei alkoholfreien Fettleberpatienten und Gesunden

Das Ziel dieser Studie; Welches anthropometrische Maß und Verhältnis (BMI, Taillenumfang, Hüftumfang, Taillen-Hüft-Verhältnis, Halsumfang, Taillenhöhenverhältnis, Body Shape Index, Body Roundness Index, viszeraler Adipositas-Index) ist ein besserer Indikator bei gesunden Personen mit NAFLD und ihre biochemischen Parameter zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

NAFLD-Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, sollten eine freiwillige Einwilligungserklärung unterschreiben, keinen Alkohol konsumieren, zwischen 30 und 64 Jahre alt sein, bei der Gastroenterologie-Ambulanz eine NAFLD-Diagnose erhalten haben, keine anderen Krankheiten haben und keine Medikamente einnehmen. Gesunde Personen; Sie mussten die freiwillige Einwilligungserklärung unterschreiben, keinen Alkohol konsumieren, zwischen 30 und 64 Jahre alt sein und keine akuten oder chronischen Krankheiten haben. Personen außerhalb dieser Kriterien wurden nicht in die Studie aufgenommen. Der Grund für die Altersgrenze von 30 bis 64 Jahren für Personen mit NAFLD in der Studie ist, dass NAFLD in dieser Altersgruppe häufiger vorkommt. Dieselben Kriterien wurden auch bei gesunden Personen berücksichtigt, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu vermeiden. Personen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden durch Zufallsstichprobenverfahren ausgewählt und die Stichprobe der Studie gebildet. Für die Studie wurde eine Forschungsgenehmigung vom Gülhane Training and Research Hospital und eine ethische Genehmigung der Studie von der Ethikkommission der Universität Ankara (56786525-050.04.04/236883) eingeholt. Die schriftliche und mündliche Zustimmung der Patienten wurde vor Beginn der Studie eingeholt. Die Forschung wurde in Übereinstimmung mit den Deklarationen von Helsinki und Istanbul durchgeführt. Biochemische Parameter Nüchtern-Blutzucker, Gesamtcholesterin, Triglyzeride, HDL-, VLDL-, LDL-, ALP-, AST-, ALT- und GGT-Werte der an der Studie teilnehmenden Personen wurden mit Erlaubnis der Patienten aus den Akten entnommen.

Anthropometrische Messungen Die Daten wurden unter Verwendung eines Fragebogenformulars und einer persönlichen Interviewmethode erhoben. In der Studie wurden das Körpergewicht (kg), die Körpergröße (cm), der Taillenumfang (cm), der Hüftumfang (cm), der Halsumfang (cm) der Personen gemäß dem Verfahren gemessen und diese Messwerte verwendet Messen Sie den BMI, das Taillenhöhenverhältnis, das Taillen-Hüftverhältnis, die Körperzusammensetzung (Fettmasse, Muskelmasse usw.), den Körperformindex, den Körperrundheitsindex und die Messwerte des viszeralen Adipositasindex. Der Body-Mass-Index wurde berechnet, indem das Körpergewicht durch das Quadrat der Körpergröße dividiert wurde. Andere anthropometrische Messungen und Verhältnisse wurden unter Verwendung geeigneter Formeln berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Truthahn
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien für NAFLD-Patienten:

  • sollte eine freiwillige Einwilligungserklärung unterschreiben
  • keinen Alkohol konsumieren
  • zwischen 30 und 64 Jahre alt sein
  • bei denen NAFLD diagnostiziert wurde, indem sie sich in der Ambulanz für Gastroenterologie beworben haben
  • keine anderen Krankheiten haben
  • sollte keine Medikamente einnehmen

Einschlusskriterien für gesunde Personen:

  • sollte eine freiwillige Einwilligungserklärung unterschreiben
  • keinen Alkohol konsumieren
  • zwischen 30 und 64 Jahre alt sein
  • keine akuten oder chronischen Erkrankungen haben

Ausschlusskriterien für NAFLD-Patienten:

  • Alkohol konsumieren
  • nicht zwischen 30 und 64 Jahre alt sein
  • schwanger sein oder stillen
  • jede Operation in den letzten 3 Monaten
  • Keine NAFLD-Diagnose
  • Hepatitis B-C, Morbus Wilson, autoimmune Lebererkrankungen, Krebs, Zirrhose, entzündliche Darmerkrankungen, Zöliakie, Diabetes, Mukoviszidose, Erbkrankheiten, Reizdarmsyndrom, Nierenerkrankungen, AIDS-HIV etc. eine Erkrankung haben
  • mit anderen Medikamenten als Fettleber

Ausschlusskriterien für Gesunde:

  • Alkohol konsumieren
  • jede akute oder chronische Krankheit
  • schwanger sein und stillen
  • mit jedem Medikament
  • nicht zwischen 30 und 64 Jahre alt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Gesunde Personen; Sie mussten die freiwillige Einwilligungserklärung unterschreiben, keinen Alkohol konsumieren, zwischen 30 und 64 Jahre alt sein und keine akuten oder chronischen Krankheiten haben. Personen außerhalb dieser Kriterien wurden nicht in die Studie aufgenommen. In der Studie werden biochemische Parameter aus den anthropometrischen Messungen und Akten der Patienten ohne Eingriff entnommen.
In der Studie werden biochemische Parameter aus den anthropometrischen Messungen und Akten der Patienten ohne Eingriff entnommen.
NAFLD
NAFLD-Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, sollten eine freiwillige Einwilligungserklärung unterschreiben, keinen Alkohol konsumieren, zwischen 30 und 64 Jahre alt sein, bei der Gastroenterologie-Ambulanz eine NAFLD-Diagnose erhalten haben, keine anderen Krankheiten haben und keine Medikamente einnehmen. In der Studie werden biochemische Parameter aus den anthropometrischen Messungen und Akten der Patienten ohne Eingriff entnommen.
In der Studie werden biochemische Parameter aus den anthropometrischen Messungen und Akten der Patienten ohne Eingriff entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Körpergewichtsmessungen der Patienten werden durchgeführt, indem dicke Kleidung und Schuhe entfernt werden, und mittels der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) der Marke TANITA BC-418 MA.
6 Monate
Höhe
Zeitfenster: 6 Monate
Die Körpergröße des Patienten wird mit einem Stadiometer gemessen, während die Füße zusammen sind und sich der Kopf in der Frankford-Ebene befindet.
6 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Monate
Die Körperfettmasse von Personen wird mit dem Analysegerät TANITA BC-418 MA BIA gemessen.
6 Monate
Halsumfang
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie mit einem nicht dehnbaren Maßband waagerecht am oberen Rand des Kehlkopfvorsprungs bei aufrechtem Kopf und nach vorne gerichteten Augen.
6 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
Die Seite des Patienten wird an die Seite des Patienten geführt und der durch den Mittelpunkt verlaufende Umfang wird zwischen dem tiefsten Punkt des Rippenknochens und dem Beckenkamm gemessen.
6 Monate
Hüftumfang
Zeitfenster: 6 Monate
Der größte Umfang zwischen Taille und Knien wird gemessen, indem man zur Seite des Patienten geht.
6 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Sie wird berechnet, indem das Körpergewicht durch das Quadrat der Körpergröße geteilt wird
6 Monate
Verhältnis Taille zu Länge
Zeitfenster: 6 Monate
Es ist das Verhältnis von Taillenumfang zu Körpergröße.
6 Monate
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 6 Monate
Es ist das Verhältnis von Taillenumfang zu Hüftumfang.
6 Monate
Körperformindex
Zeitfenster: 6 Monate
Körperformindex von Patienten; mit Körpergröße, Taillenumfang und BMI-Werten; Er wird nach der Formel [Taillenumfang/ (BKİ )2/3* Körpergröße 1/2] berechnet.
6 Monate
Körperrundheitsindex
Zeitfenster: 6 Monate
Der Körperrundheitsindex der Patienten wird mit der Formel [364,2-365,5x√1-[(Taille Umfang/(2π))2/(0,5 x Höhe)2].
6 Monate
Viszeraler Adipositas-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Viszeraler Adipositasindex der Patienten für Männer: [Taillenumfang/ 39,68 + (1,88 × [BMI])] × [(TG)/1,03] × (1,31/HDL); für Frauen: wird nach den Formeln [Taillenumfang /36,58 + (1,89 × BMI)] × (TG/0,81) berechnet × (1,52/HDL).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing ist nicht geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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