Steatosi epatica non alcolica e misurazioni antropometriche
Valutazione delle misurazioni antropometriche e dei parametri biochimici in pazienti con steatosi epatica non alcolica e individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con NAFLD inclusi nello studio devono firmare un modulo di consenso volontario, non consumare alcolici, avere un'età compresa tra 30 e 64 anni, essere stati diagnosticati con NAFLD facendo domanda all'ambulatorio di gastroenterologia, non avere altre malattie e non devono usare farmaci. Individui sani; dovevano firmare il modulo di consenso volontario, non consumare alcolici, avere un'età compresa tra i 30 ei 64 anni e non avere malattie acute o croniche. Gli individui al di fuori di questi criteri non sono stati inclusi nello studio. La ragione del limite di età 30-64 per le persone con NAFLD nello studio è che la NAFLD è più comune in questa fascia di età. Gli stessi criteri sono stati presi in considerazione anche negli individui sani per evitare differenze tra i gruppi. Gli individui che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio e hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio sono stati selezionati con un metodo di campionamento casuale ed è stato formato il campione dello studio. Per lo studio, è stata ottenuta l'autorizzazione alla ricerca dal Gülhane Training and Research Hospital e l'approvazione etica dello studio dal Comitato etico dell'Università di Ankara (56786525-050.04.04/236883). Il consenso scritto e verbale è stato ottenuto dai pazienti prima di iniziare lo studio. La ricerca è stata condotta in conformità con entrambe le Dichiarazioni di Helsinki e Istanbul. Parametri biochimici I valori di glicemia a digiuno, colesterolo totale, trigliceridi, HDL, VLDL, LDL, ALP, AST, ALT e GGT delle persone che hanno partecipato allo studio sono stati ottenuti dai file con il permesso dei pazienti.
Misurazioni antropometriche I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di questionario e un metodo di intervista faccia a faccia. Nello studio, le misurazioni del peso corporeo (kg), dell'altezza (cm), della circonferenza della vita (cm), della circonferenza dell'anca (cm), della circonferenza del collo (cm) degli individui sono state effettuate secondo il metodo e questi valori di misurazione sono stati utilizzati per sono state calcolate le misure di BMI, rapporto vita-altezza, rapporto vita-fianchi, composizione corporea (massa grassa, massa muscolare, ecc.), indice di forma corporea, indice di rotondità corporea, indice di adiposità viscerale. L'indice di massa corporea è stato calcolato dividendo il peso corporeo per il quadrato dell'altezza. Altre misurazioni e rapporti antropometrici sono stati calcolati utilizzando formule appropriate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Balıkesir
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Bandırma, Balıkesir, Tacchino
- Bandırma onyedi eylül unıversıty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con NAFLD:
- dovrebbe firmare un modulo di consenso volontario
- non consumare alcolici
- avere tra i 30 e i 64 anni
- sono stati diagnosticati con NAFLD facendo domanda all'ambulatorio di gastroenterologia
- non avere altre malattie
- non dovrebbe usare farmaci
Criteri di inclusione per individui sani:
- dovrebbe firmare un modulo di consenso volontario
- non consumare alcolici
- avere tra i 30 e i 64 anni
- non avere malattie acute o croniche
Criteri di esclusione per i pazienti con NAFLD:
- consumare alcol
- non avere tra i 30 e i 64 anni
- essere incinta o in allattamento
- qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
- Non viene diagnosticata la NAFLD
- Epatite B-C, malattia di Wilson, malattie epatiche autoimmuni, cancro, cirrosi, malattie infiammatorie intestinali, celiachia, diabete, fibrosi cistica, malattie ereditarie, sindrome dell'intestino irritabile, malattie renali, AIDS-HIV ecc. hanno una malattia
- usando qualsiasi farmaco diverso dal fegato grasso
Criteri di esclusione per individui sani:
- consumare alcol
- qualsiasi malattia acuta o cronica
- essere in gravidanza-allattamento
- usando qualsiasi medicinale
- non avere tra i 30 e i 64 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Salutare
Individui sani; dovevano firmare il modulo di consenso volontario, non consumare alcolici, avere un'età compresa tra i 30 ei 64 anni e non avere malattie acute o croniche.
Gli individui al di fuori di questi criteri non sono stati inclusi nello studio.
Nello studio, i parametri biochimici saranno presi dalle misurazioni antropometriche e dai file dei pazienti senza alcun intervento.
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Nello studio, i parametri biochimici saranno presi dalle misurazioni antropometriche e dai file dei pazienti senza alcun intervento.
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NAFLD
I pazienti con NAFLD inclusi nello studio devono firmare un modulo di consenso volontario, non consumare alcolici, avere un'età compresa tra 30 e 64 anni, essere stati diagnosticati con NAFLD facendo domanda all'ambulatorio di gastroenterologia, non avere altre malattie e non devono usare farmaci.
Nello studio, i parametri biochimici saranno presi dalle misurazioni antropometriche e dai file dei pazienti senza alcun intervento.
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Nello studio, i parametri biochimici saranno presi dalle misurazioni antropometriche e dai file dei pazienti senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Sei mesi
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Le misurazioni del peso corporeo dei pazienti saranno effettuate rimuovendo vestiti e scarpe spessi e mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) del marchio TANITA BC-418 MA.
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Sei mesi
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Altezza
Lasso di tempo: Sei mesi
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L'altezza dei pazienti sarà misurata con uno stadiometro mentre i piedi sono uniti e la testa è nel piano di Frankford.
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Sei mesi
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Sei mesi
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La massa grassa corporea degli individui sarà misurata con l'analizzatore TANITA BC-418 MA BIA.
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Sei mesi
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Circonferenza del collo
Lasso di tempo: Sei mesi
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Misurare con un metro a nastro non estensibile orizzontalmente sul bordo superiore della prominenza laringea con la testa eretta e gli occhi rivolti in avanti.
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Sei mesi
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Girovita
Lasso di tempo: Sei mesi
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Il fianco del paziente verrà passato al fianco del paziente e verrà misurata la circonferenza passante per il punto medio tra il punto più basso dell'osso costale e la cresta iliaca.
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Sei mesi
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Girovita
Lasso di tempo: Sei mesi
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La circonferenza maggiore tra la vita e le ginocchia verrà misurata andando al fianco del paziente.
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Sei mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sarà calcolato dividendo il peso corporeo per il quadrato dell'altezza
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Sei mesi
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Rapporto vita-lunghezza
Lasso di tempo: Sei mesi
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È il rapporto tra la circonferenza della vita e l'altezza.
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Sei mesi
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Sei mesi
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È il rapporto tra la circonferenza della vita e la circonferenza dei fianchi.
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Sei mesi
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Indice di forma del corpo
Lasso di tempo: Sei mesi
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Indice di forma corporea dei pazienti; con valori di altezza, circonferenza vita e BMI; Sarà calcolato utilizzando la formula [Circonferenza vita/ (BKİ )2/3* Altezza 1/2].
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Sei mesi
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Indice di rotondità del corpo
Lasso di tempo: Sei mesi
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L'indice di rotondità corporea dei pazienti sarà calcolato utilizzando la formula [364.2-365.5x√1-[(vita
circonferenza/(2π))2/(0,5 x altezza)2].
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Sei mesi
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Indice di adiposità viscerale
Lasso di tempo: Sei mesi
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Indice di adiposità viscerale dei pazienti per gli uomini: [Circonferenza vita/ 39,68 + (1,88 × [BMI])] × [(TG)/1,03]
× (1,31/HDL); per le donne: sarà calcolato utilizzando le formule [Circonferenza vita /36,58 + (1,89 × BMI)] × (TG/0,81)
× (1,52/HDL).
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tuba ONAY
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