Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nealkoholické ztučnění jater a antropometrická měření

11. dubna 2023 aktualizováno: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

Hodnocení antropometrických měření a biochemických parametrů u nealkoholických ztučnělých jaterních pacientů a zdravých jedinců

Cílem této studie; Které antropometrické měření a poměr (BMI, obvod pasu, obvod boků, poměr pasu k bokům, obvod krku, poměr pasu a výšky, index tvaru těla, index kulatosti těla, index viscerální adipozity) je lepším ukazatelem u zdravých jedinců s NAFLD a jejich biochemické parametry je třeba vyhodnotit.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s NAFLD zařazení do studie by měli podepsat dobrovolný souhlas, nekonzumovat alkohol, být ve věku 30-64 let, měli by diagnostikováni NAFLD přihláškou na gastroenterologickou ambulanci, nemají žádná jiná onemocnění a neměli by užívat léky. Zdraví jedinci; byli povinni podepsat formulář dobrovolného souhlasu, nekonzumovat alkohol, být ve věku 30-64 let a nemít žádné akutní ani chronické onemocnění. Jedinci mimo tato kritéria nebyli do studie zahrnuti. Důvodem věkové hranice 30-64 pro jedince s NAFLD ve studii je, že NAFLD je v této věkové skupině častější. Stejná kritéria byla také vzata v úvahu u zdravých jedinců, aby se předešlo rozdílům mezi skupinami. Jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie a dobrovolně přijali účast ve studii, byli vybráni metodou náhodného výběru a byl vytvořen vzorek studie. Pro studii bylo získáno povolení k výzkumu od Gülhane Training and Research Hospital a etické schválení studie od Etického výboru Ankarské univerzity (56786525-050.04.04/236883). Před zahájením studie byl od pacientů získán písemný a ústní souhlas. Výzkum byl proveden v souladu s Helsinskou i Istanbulskou deklarací. Biochemické parametry Hodnoty glykémie nalačno, celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL, VLDL, LDL, ALP, AST, ALT a GGT jedinců účastnících se studie byly získány ze souborů se svolením pacientů.

Antropometrická měření Data byla sbírána pomocí dotazníkového formuláře a metodou osobního rozhovoru. Ve studii byla v souladu s metodou změřena tělesná hmotnost (kg), výška (cm), obvod pasu (cm), obvod boků (cm), obvod krku (cm) a tyto hodnoty měření byly použity k měření BMI, poměr pas-výška, poměr pas-boky, tělesné složení (tuk, svalová hmota, atd.), body shape index, body roundness index, body visceral adiposity index. Index tělesné hmotnosti byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky. Další antropometrická měření a poměry byly vypočteny pomocí vhodných vzorců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Krocan
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci s nealkoholickým ztučněním jater

Popis

Kritéria pro zařazení pro pacienty s NAFLD:

  • musí podepsat dobrovolný souhlas
  • nekonzumujte alkohol
  • být ve věku 30-64 let
  • mají diagnostikovanou NAFLD podáním žádosti na gastroenterologickou ambulanci
  • nemají žádné jiné nemoci
  • nesmí užívat léky

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:

  • musí podepsat dobrovolný souhlas
  • nekonzumujte alkohol
  • být ve věku 30-64 let
  • nemá žádné akutní ani chronické onemocnění

Kritéria vyloučení pro pacienty s NAFLD:

  • požívání alkoholu
  • nesmí být ve věku 30-64 let
  • být těhotná nebo kojit
  • jakýkoli chirurgický zákrok za poslední 3 měsíce
  • Není diagnostikována NAFLD
  • Hepatitida B-C, Wilsonova choroba, autoimunitní onemocnění jater, rakovina, cirhóza, zánětlivá onemocnění střev, celiakie, cukrovka, cystická fibróza, dědičná onemocnění, syndrom dráždivého tračníku, onemocnění ledvin, AIDS-HIV atd. mají onemocnění
  • užívání jiných léků než ztučnění jater

Kritéria vyloučení pro zdravé jedince:

  • požívání alkoholu
  • jakékoli akutní nebo chronické onemocnění
  • být těhotná-kojící
  • pomocí jakéhokoli léku
  • nesmí být ve věku 30-64 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Zdraví jedinci; byli povinni podepsat formulář dobrovolného souhlasu, nekonzumovat alkohol, být ve věku 30-64 let a nemít žádné akutní ani chronické onemocnění. Jedinci mimo tato kritéria nebyli do studie zahrnuti. Ve studii budou biochemické parametry odebírány z antropometrických měření a souborů pacientů bez jakéhokoli zásahu.
Ve studii budou biochemické parametry odebírány z antropometrických měření a souborů pacientů bez jakéhokoli zásahu.
NAFLD
Pacienti s NAFLD zařazení do studie by měli podepsat dobrovolný souhlas, nekonzumovat alkohol, být ve věku 30-64 let, měli by diagnostikováni NAFLD přihláškou na gastroenterologickou ambulanci, nemají žádná jiná onemocnění a neměli by užívat léky. Ve studii budou biochemické parametry odebírány z antropometrických měření a souborů pacientů bez jakéhokoli zásahu.
Ve studii budou biochemické parametry odebírány z antropometrických měření a souborů pacientů bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Šest měsíců
Měření tělesné hmotnosti pacientů bude provedeno odstraněním silného oblečení a obuvi a pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) značky TANITA BC-418 MA.
Šest měsíců
Výška
Časové okno: Šest měsíců
Výška pacientů bude měřena stadiometrem, zatímco nohy jsou u sebe a hlava je ve Frankfordově rovině.
Šest měsíců
Procento tělesného tuku
Časové okno: Šest měsíců
Hmotnost tělesného tuku jednotlivců bude měřena analyzátorem TANITA BC-418 MA BIA.
Šest měsíců
Obvod krku
Časové okno: Šest měsíců
Změřte pomocí nenatažitelného metru vodorovně na horním okraji hrtanového výběžku s hlavou vzpřímenou a očima směřujícímu dopředu.
Šest měsíců
Obvod pasu
Časové okno: Šest měsíců
Strana pacienta bude přenesena na stranu pacienta a obvod procházející středním bodem bude měřen mezi nejnižším bodem žeberní kosti a hřebenem kyčelní kosti.
Šest měsíců
Obvod boků
Časové okno: Šest měsíců
Největší obvod mezi pasem a koleny bude měřen tak, že půjdete na stranu pacienta.
Šest měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Šest měsíců
Vypočítá se vydělením tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky
Šest měsíců
Poměr pasu k délce
Časové okno: Šest měsíců
Je to poměr obvodu pasu k výšce.
Šest měsíců
Poměr pasu a boků
Časové okno: Šest měsíců
Je to poměr obvodu pasu k obvodu boků.
Šest měsíců
Index tvaru těla
Časové okno: Šest měsíců
Index tvaru těla pacientů; s výškou, obvodem pasu a hodnotami BMI; Vypočítá se pomocí vzorce [Obvod pasu/ (BKİ )2/3* Výška 1/2].
Šest měsíců
Index kulatosti těla
Časové okno: Šest měsíců
Index zaoblení těla pacientů bude vypočítán pomocí vzorce [364,2-365,5x√1-[(pas obvod/(2π))2/(0,5 x výška)2].
Šest měsíců
Index viscerální adipozity
Časové okno: Šest měsíců
Index viscerální adipozity u mužů: [Obvod pasu/ 39,68 + (1,88 × [BMI])] × [(TG)/1,03] x (1,31/HDL); pro ženy: vypočítá se pomocí vzorců [Obvod pasu /36,58 + (1,89 × BMI)] × (TG/0,81) × (1,52/HDL).
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit