Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-alkoholisk fettleversykdom og antropometriske målinger

11. april 2023 oppdatert av: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

Evaluering av antropometriske målinger og biokjemiske parametere hos ikke-alkoholiske fettleverpasienter og friske individer

Målet med denne studien; Hvilken antropometrisk måling og forhold (BMI, midjeomkrets, hofteomkrets, midje-til-hofteforhold, nakkeomkrets, midjehøydeforhold, kroppsformindeks, kroppsrundhetsindeks, visceral adipositivitetsindeks) er en bedre indikator hos friske personer med NAFLD og deres biokjemiske parametere er å evaluere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NAFLD-pasienter som inngår i studien bør skrive under på et frivillig samtykkeskjema, ikke innta alkohol, være mellom 30-64 år, ha fått diagnosen NAFLD ved å søke gastroenterologisk poliklinikk, ikke ha andre sykdommer, og bør ikke bruke medisiner. Friske individer; de ble pålagt å signere det frivillige samtykkeskjemaet, ikke innta alkohol, være mellom 30-64 år og ikke ha akutte eller kroniske sykdommer. Personer utenfor disse kriteriene ble ikke inkludert i studien. Årsaken til aldersgrensen 30-64 år for personer med NAFLD i studien er at NAFLD er mer vanlig i denne aldersgruppen. De samme kriteriene ble også tatt i betraktning hos friske individer for å unngå forskjeller mellom grupper. Personer som oppfylte inklusjonskriteriene til studien og aksepterte å delta i studien frivillig ble valgt ut ved hjelp av tilfeldig prøvetakingsmetode og utvalget av studien ble dannet. For studien ble forskningstillatelse innhentet fra Gülhane Training and Research Hospital og etisk godkjenning av studien fra Ankara University Ethics Committee (56786525-050.04.04/236883). Skriftlig og muntlig samtykke ble innhentet fra pasientene før studiestart. Forskningen ble utført i samsvar med både Helsingfors- og Istanbul-erklæringene. Biokjemiske parametere Fastende blodsukker, totalt kolesterol, triglyserid, HDL, VLDL, LDL, ALP, AST, ALT og GGT verdier for individene som deltok i studien ble hentet fra filene med tillatelse fra pasientene.

Antropometriske målinger Dataene ble samlet inn ved hjelp av et spørreskjema og ansikt-til-ansikt intervjumetode. I studien ble individers kroppsvekt (kg), høyde (cm), midjeomkrets (cm), hofteomkrets (cm), nakkeomkrets (cm) målt i henhold til metoden, og disse måleverdiene ble brukt til å måle BMI, midje-høyde-forhold, midje-hofte-forhold, kroppssammensetning (fettmasse, muskelmasse, etc.), kroppsformindeks, kroppsrundhetsindeks, målinger av visceral adiposity-indeks ble beregnet. Kroppsmasseindeksen ble beregnet ved å dele kroppsvekten med kvadratet av høyden. Andre antropometriske målinger og forhold ble beregnet ved å bruke passende formler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Tyrkia
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske personer med alkoholfri fettleversykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for NAFLD-pasienter:

  • skal signere et frivillig samtykkeskjema
  • ikke innta alkohol
  • være mellom 30-64 år
  • har fått påvist NAFLD ved søknad til gastroenterologisk poliklinikk
  • har ingen andre sykdommer
  • bør ikke bruke medisiner

Inkluderingskriterier for friske individer:

  • skal signere et frivillig samtykkeskjema
  • ikke innta alkohol
  • være mellom 30-64 år
  • ikke har noen akutte eller kroniske sykdommer

Eksklusjonskriterier for NAFLD-pasienter:

  • inntak av alkohol
  • ikke være mellom 30-64 år
  • å være gravid eller ammende
  • enhver operasjon de siste 3 månedene
  • Blir ikke diagnostisert med NAFLD
  • Hepatitt B-C, Wilsons sykdom, autoimmune leversykdommer, kreft, skrumplever, inflammatoriske tarmsykdommer, cøliaki, diabetes, cystisk fibrose, arvelige sykdommer, irritabel tarm, nyresykdommer, AIDS-HIV etc. har en sykdom
  • bruker andre medisiner enn fettlever

Ekskluderingskriterier for friske individer:

  • inntak av alkohol
  • enhver akutt eller kronisk sykdom
  • å være gravid-ammende
  • bruker noen medisin
  • ikke være mellom 30-64 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
Friske individer; de ble pålagt å signere det frivillige samtykkeskjemaet, ikke innta alkohol, være mellom 30-64 år og ikke ha akutte eller kroniske sykdommer. Personer utenfor disse kriteriene ble ikke inkludert i studien. I studien vil biokjemiske parametere bli tatt fra antropometriske målinger og filer til pasientene uten noen intervensjon.
Annen: I studien vil biokjemiske parametere bli tatt fra antropometriske målinger og filer til pasientene uten noen intervensjon.
I studien vil biokjemiske parametere bli tatt fra antropometriske målinger og filer til pasientene uten noen intervensjon.
NAFLD
NAFLD-pasienter som inngår i studien bør skrive under på et frivillig samtykkeskjema, ikke innta alkohol, være mellom 30-64 år, ha fått diagnosen NAFLD ved å søke gastroenterologisk poliklinikk, ikke ha andre sykdommer, og bør ikke bruke medisiner. I studien vil biokjemiske parametere bli tatt fra antropometriske målinger og filer til pasientene uten noen intervensjon.
Annen: I studien vil biokjemiske parametere bli tatt fra antropometriske målinger og filer til pasientene uten noen intervensjon.
I studien vil biokjemiske parametere bli tatt fra antropometriske målinger og filer til pasientene uten noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Seks måneder
Kroppsvektmålinger av pasientene vil bli gjort ved å fjerne tykke klær og sko, og ved hjelp av TANITA BC-418 MA merkevare Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Seks måneder
Høyde
Tidsramme: Seks måneder
Høyden på pasientene vil bli målt med et stadiometer mens føttene er sammen og hodet er i Frankford-flyet.
Seks måneder
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Seks måneder
Kroppsfettmassen til individer vil bli målt med TANITA BC-418 MA BIA-analysatoren.
Seks måneder
Nakkeomkrets
Tidsramme: Seks måneder
Mål med et ikke-strekkbart målebånd horisontalt i den øvre kanten av strupehodeprominensen med hodet oppreist og øynene vendt fremover.
Seks måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Seks måneder
Pasientens side vil føres til siden av pasienten, og omkretsen som går gjennom midtpunktet vil bli målt mellom det laveste punktet på ribbeinet og hoftekammen.
Seks måneder
Hofteomkrets
Tidsramme: Seks måneder
Den største omkretsen mellom midje og knær vil bli målt ved å gå til siden av pasienten.
Seks måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Seks måneder
Det vil bli beregnet ved å dele kroppsvekten med kvadratet av høyden
Seks måneder
Midje-til-lengde-forhold
Tidsramme: Seks måneder
Det er forholdet mellom midjeomkrets og høyde.
Seks måneder
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Seks måneder
Det er forholdet mellom midjeomkrets og hofteomkrets.
Seks måneder
Kroppsformindeks
Tidsramme: Seks måneder
Kroppsformindeks for pasienter; med høyde, midjeomkrets og BMI-verdier; Den vil bli beregnet ved hjelp av formelen [Mijeomkrets/ (BKİ )2/3* Høyde 1/2].
Seks måneder
Kroppsrundhetsindeks
Tidsramme: Seks måneder
Kroppsrundhetsindeksen til pasientene vil bli beregnet ved å bruke formelen [364.2-365.5x√1-[(midje omkrets/(2π))2/(0,5 x høyde)2].
Seks måneder
Visceral adipositivitetsindeks
Tidsramme: Seks måneder
Pasienters viscerale adipositasindeks for menn: [midjeomkrets/ 39,68 + (1,88 × [BMI])] × [(TG)/1,03] x (1,31/HDL); for kvinner: vil bli beregnet ved hjelp av formlene [midjeomkrets /36,58 + (1,89 × BMI)] × (TG/0,81) × (1,52/HDL).
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tuba ONAY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er ikke planlagt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere