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非アルコール性脂肪肝疾患と人体測定

2023年4月11日 更新者:Tuba ONAY、Bandırma Onyedi Eylül University

非アルコール性脂肪肝患者および健康な個人における人体測定および生化学的パラメータの評価

この研究の目的; NAFLDの健康な個人の身体測定値と比率(BMI、ウエスト周囲長、ヒップ周囲長、ウエストとヒップの比率、首回り、ウエスト高さの比率、体型指数、体の丸み指数、内臓脂肪指数)のうち、どれがより良い指標であるかおよびそれらの生化学的パラメーターを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究に含まれるNAFLD患者は、自発的な同意書に署名し、アルコールを摂取せず、30〜64歳で、消化器外来に申請してNAFLDと診断され、他の病気を患っておらず、投薬を受けるべきではありません. 健康な人;彼らは自発的な同意書に署名し、アルコールを摂取せず、30〜64歳で、急性または慢性疾患を患っていないことが求められました. これらの基準外の個人は研究に含まれませんでした。 この研究で NAFLD 患者の年齢が 30 ~ 64 歳に制限されている理由は、この年齢層では NAFLD がより一般的であるためです。 グループ間の違いを避けるために、健康な個人でも同じ基準が考慮されました。 研究の選択基準を満たし、自発的に研究に参加することを受け入れた個人は、無作為抽出法によって選択され、研究のサンプルが形成されました。 この研究では、Gülhane Training and Research Hospital から研究許可が得られ、Ankara University Ethics Committee (56786525-050.04.04/236883) から研究の倫理的承認が得られました。 研究を開始する前に、書面および口頭で患者から同意を得た。 この調査は、ヘルシンキ宣言とイスタンブール宣言の両方に従って実施されました。 生化学的パラメータ 研究に参加する個体の空腹時血糖、総コレステロール、トリグリセリド、HDL、VLDL、LDL、ALP、AST、ALTおよびGGT値は、患者の許可を得てファイルから得た。

人体測定データは、アンケート形式と対面インタビュー法を使用して収集されました。 研究では、個人の体重(kg)、身長(cm)、胴囲(cm)、腰囲(cm)、首囲(cm)を方法に従って測定し、これらの測定値を使用して測定 BMI、ウエスト高さ比、ウエストヒップ比、体組成(体脂肪量、筋肉量など)、体型指数、体の丸み指数、内臓脂肪指数の測定値を算出しました。 体格指数は、体重を身長の 2 乗で割ることによって計算されました。 他の人体測定値と比率は、適切な式を使用して計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balıkesir
      • Bandırma、Balıkesir、七面鳥
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非アルコール性脂肪肝疾患の健康な方

説明

NAFLD患者の包含基準:

  • 自発的な同意書に署名する必要があります
  • アルコールを摂取しないでください
  • 30~64歳であること
  • 消化器内科外来を受診し、NAFLDと診断された者
  • 他に病気はない
  • 薬を使用してはいけません

健康な個人の包含基準:

  • 自発的な同意書に署名する必要があります
  • アルコールを摂取しないでください
  • 30~64歳であること
  • 急性または慢性疾患を患っていない

NAFLD 患者の除外基準:

  • アルコールの摂取
  • 30~64歳ではない
  • 妊娠中または授乳中
  • 過去3か月以内の手術
  • NAFLDと診断されていない
  • B-C型肝炎、ウィルソン病、自己免疫性肝疾患、がん、肝硬変、炎症性腸疾患、セリアック病、糖尿病、嚢胞性線維症、遺伝性疾患、過敏性腸症候群、腎臓病、AIDS-HIVなどの疾患をお持ちの方
  • 脂肪肝以外の薬を使用している

健康な個人の除外基準:

  • アルコールの摂取
  • 急性または慢性疾患
  • 妊娠中・授乳中
  • どんな薬を使っても
  • 30~64歳ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康
健康な人;彼らは自発的な同意書に署名し、アルコールを摂取せず、30〜64歳で、急性または慢性疾患を患っていないことが求められました. これらの基準外の個人は研究に含まれませんでした。 この研究では、生化学的パラメーターは、介入なしで患者の人体測定値とファイルから取得されます。
この研究では、生化学的パラメーターは、介入なしで患者の人体測定値とファイルから取得されます。
NAFLD
研究に含まれるNAFLD患者は、自発的な同意書に署名し、アルコールを摂取せず、30〜64歳で、消化器外来に申請してNAFLDと診断され、他の病気を患っておらず、投薬を受けるべきではありません. この研究では、生化学的パラメーターは、介入なしで患者の人体測定値とファイルから取得されます。
この研究では、生化学的パラメーターは、介入なしで患者の人体測定値とファイルから取得されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:6ヶ月
患者の体重測定は、厚手の服と靴を脱ぎ、TANITA BC-418 MA ブランドの生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって行われます。
6ヶ月
身長
時間枠:6ヶ月
患者の身長は、両足をそろえて頭をフランクフォード平面に置いた状態でスタディオメーターで測定されます。
6ヶ月
体脂肪率
時間枠:6ヶ月
個人の体脂肪量は、TANITA BC-418 MA BIA アナライザーで測定されます。
6ヶ月
首回り
時間枠:6ヶ月
頭を直立させ、目を前方に向けて、喉頭隆起の上端で非伸縮性の巻尺で水平に測定します。
6ヶ月
胴囲
時間枠:6ヶ月
患者の側面を患者の側面に通し、肋骨の最下点と腸骨稜の間の中間点を通る円周を測定します。
6ヶ月
ヒップ周囲
時間枠:6ヶ月
腰と膝の間の最大周囲長は、患者の側に行って測定されます。
6ヶ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:6ヶ月
体重を身長の二乗で割って計算します
6ヶ月
ウエストとレングスの比率
時間枠:6ヶ月
身長に対する胴囲の比率です。
6ヶ月
ウエストとヒップの比率
時間枠:6ヶ月
腰回りと腰回りの比率です。
6ヶ月
体型指数
時間枠:6ヶ月
患者の体型指数;身長、胴囲、BMI値。 [胴囲/ (BKİ ) 2/3*高さ 1/2] という式を使用して計算されます。
6ヶ月
体の丸み指数
時間枠:6ヶ月
患者の体の丸み指数は、式 [364.2-365.5x√1-[(ウエスト 円周/(2π))2/(0.5 x 高さ)2]。
6ヶ月
内臓脂肪指数
時間枠:6ヶ月
男性の内臓脂肪指数:[胴囲/39.68+(1.88×[BMI])]×[(TG)/1.03] × (1.31/HDL);女性:[胴囲/36.58+(1.89×BMI)]×(TG/0.81)で算出 × (1.52/HDL)。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年3月17日

試験登録日

最初に提出

2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月11日

最初の投稿 (実際)

2023年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD の共有は予定されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非アルコール性脂肪肝疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
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