Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom og antropometriske målinger

11. april 2023 opdateret af: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

Evaluering af antropometriske målinger og biokemiske parametre hos ikke-alkoholiske fedtleverpatienter og raske individer

Formålet med denne undersøgelse; Hvilken antropometrisk måling og forhold (BMI, taljeomkreds, hofteomkreds, talje-til-hofteforhold, halsomkreds, taljehøjdeforhold, kropsformindeks, kropsrundhedsindeks, visceralt fedtindeks) er en bedre indikator hos raske personer med NAFLD og deres biokemiske parametre er at evaluere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

NAFLD-patienter, der indgår i undersøgelsen, skal underskrive en frivillig samtykkeerklæring, ikke indtage alkohol, være mellem 30-64 år, have fået konstateret NAFLD ved at henvende sig til det gastroenterologiske ambulatorium, ikke have andre sygdomme og bør ikke bruge medicin. Sunde individer; de skulle underskrive den frivillige samtykkeerklæring, ikke indtage alkohol, være mellem 30-64 år og ikke have akutte eller kroniske sygdomme. Personer uden for disse kriterier blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Årsagen til aldersgrænsen på 30-64 år for personer med NAFLD i undersøgelsen er, at NAFLD er mere almindelig i denne aldersgruppe. De samme kriterier blev også taget i betragtning hos raske individer for at undgå forskelle mellem grupper. Personer, der opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen og accepterede at deltage i undersøgelsen frivilligt, blev udvalgt ved hjælp af en tilfældig prøveudtagningsmetode, og prøven af ​​undersøgelsen blev dannet. Til undersøgelsen blev der opnået forskningstilladelse fra Gülhane Training and Research Hospital og etisk godkendelse af undersøgelsen fra Ankara University Ethics Committee (56786525-050.04.04/236883). Der blev indhentet skriftligt og mundtligt samtykke fra patienterne, før undersøgelsen blev påbegyndt. Forskningen blev udført i overensstemmelse med både Helsinki- og Istanbul-erklæringerne. Biokemiske parametre Fastende blodsukker-, totalkolesterol-, triglycerid-, HDL-, VLDL-, LDL-, ALP-, AST-, ALT- og GGT-værdier for de personer, der deltog i undersøgelsen, blev hentet fra filerne med tilladelse fra patienterne.

Antropometriske målinger Dataene blev indsamlet ved hjælp af en spørgeskemaform og en face-to-face interviewmetode. I undersøgelsen blev individers kropsvægt (kg), højde (cm), taljeomkreds (cm), hofteomkreds (cm), nakkeomkreds (cm) målt i overensstemmelse med metoden, og disse måleværdier blev brugt til at måle BMI, talje-højde-forhold, talje-hofte-forhold, kropssammensætning (fedtmasse, muskelmasse osv.), kropsformindeks, kropsrundhedsindeks, målinger af visceralt fedtindeks blev beregnet. Body mass index blev beregnet ved at dividere kropsvægten med kvadratet af højden. Andre antropometriske målinger og forhold blev beregnet ved hjælp af passende formler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Kalkun
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier for NAFLD-patienter:

  • skal underskrive en frivillig samtykkeerklæring
  • ikke indtage alkohol
  • være mellem 30-64 år
  • har fået konstateret NAFLD ved henvendelse til det gastroenterologiske ambulatorium
  • har ingen andre sygdomme
  • bør ikke bruge medicin

Inklusionskriterier for raske personer:

  • skal underskrive en frivillig samtykkeerklæring
  • ikke indtage alkohol
  • være mellem 30-64 år
  • ikke har akutte eller kroniske sygdomme

Eksklusionskriterier for NAFLD-patienter:

  • indtagelse af alkohol
  • ikke være mellem 30-64 år
  • at være gravid eller ammende
  • enhver operation inden for de sidste 3 måneder
  • Ikke at blive diagnosticeret med NAFLD
  • Hepatitis B-C, Wilsons sygdom, autoimmune leversygdomme, kræft, skrumpelever, inflammatoriske tarmsygdomme, cøliaki, diabetes, cystisk fibrose, arvelige sygdomme, irritabel tyktarm, nyresygdomme, AIDS-HIV etc. har en sygdom
  • bruger anden medicin end fedtlever

Eksklusionskriterier for raske personer:

  • indtagelse af alkohol
  • enhver akut eller kronisk sygdom
  • at være gravid-ammende
  • ved at bruge nogen form for medicin
  • ikke være mellem 30-64 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Sunde individer; de skulle underskrive den frivillige samtykkeerklæring, ikke indtage alkohol, være mellem 30-64 år og ikke have akutte eller kroniske sygdomme. Personer uden for disse kriterier blev ikke inkluderet i undersøgelsen. I undersøgelsen vil biokemiske parametre blive taget fra de antropometriske målinger og filer fra patienterne uden indgreb.
I undersøgelsen vil biokemiske parametre blive taget fra de antropometriske målinger og filer fra patienterne uden indgreb.
NAFLD
NAFLD-patienter, der indgår i undersøgelsen, skal underskrive en frivillig samtykkeerklæring, ikke indtage alkohol, være mellem 30-64 år, have fået konstateret NAFLD ved at henvende sig til det gastroenterologiske ambulatorium, ikke have andre sygdomme og bør ikke bruge medicin. I undersøgelsen vil biokemiske parametre blive taget fra de antropometriske målinger og filer fra patienterne uden indgreb.
I undersøgelsen vil biokemiske parametre blive taget fra de antropometriske målinger og filer fra patienterne uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Seks måneder
Kropsvægtmålinger af patienterne vil blive foretaget ved at fjerne tykt tøj og sko, og ved hjælp af TANITA BC-418 MA mærket Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Seks måneder
Højde
Tidsramme: Seks måneder
Patienternes højde vil blive målt med et stadiometer, mens fødderne er samlet, og hovedet er i Frankford-planet.
Seks måneder
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Seks måneder
Individers kropsfedtmasse vil blive målt med TANITA BC-418 MA BIA-analysatoren.
Seks måneder
Nakkeomkreds
Tidsramme: Seks måneder
Mål med et ikke-strækbart målebånd vandret i den øverste kant af strubehovedets fremspring med hovedet oprejst og øjnene vendt fremad.
Seks måneder
Taljemål
Tidsramme: Seks måneder
Patientens side vil blive ført til siden af ​​patienten, og omkredsen, der passerer gennem det midterste punkt, vil blive målt mellem det laveste punkt af ribbenbenet og hoftekammen.
Seks måneder
Hofteomkreds
Tidsramme: Seks måneder
Den største omkreds mellem talje og knæ vil blive målt ved at gå til siden af ​​patienten.
Seks måneder
BMI
Tidsramme: Seks måneder
Det vil blive beregnet ved at dividere kropsvægten med kvadratet af højden
Seks måneder
Talje-til-længde-forhold
Tidsramme: Seks måneder
Det er forholdet mellem taljeomkreds og højde.
Seks måneder
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Seks måneder
Det er forholdet mellem taljeomkreds og hofteomkreds.
Seks måneder
Kropsformindeks
Tidsramme: Seks måneder
Kropsformindeks for patienter; med højde, taljeomkreds og BMI-værdier; Det vil blive beregnet ved hjælp af formlen [Taljeomkreds/ (BKİ )2/3* Højde 1/2].
Seks måneder
Kropsrundhedsindeks
Tidsramme: Seks måneder
Patienternes kropsrundhedsindeks vil blive beregnet ved hjælp af formlen [364.2-365.5x√1-[(talje omkreds/(2π))2/(0,5 x højde)2].
Seks måneder
Visceralt fedtindeks
Tidsramme: Seks måneder
Patienters viscerale adipositivitetsindeks for mænd: [Taljeomkreds/ 39,68 + (1,88 × [BMI])] × [(TG)/1,03] x (1,31/HDL); for kvinder: vil blive beregnet ved hjælp af formlerne [Taljeomkreds /36,58 + (1,89 × BMI)] × (TG/0,81) x (1,52/HDL).
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er ikke planlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Abonner