Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неалкогольная жировая болезнь печени и антропометрические измерения

11 апреля 2023 г. обновлено: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

Оценка антропометрических показателей и биохимических показателей у больных безалкогольной жировой дистрофией печени и у здоровых лиц

Цель этого исследования; Какое антропометрическое измерение и соотношение (ИМТ, ​​окружность талии, окружность бедер, соотношение талии и бедер, окружность шеи, соотношение талии и роста, индекс формы тела, индекс округлости тела, индекс висцерального ожирения) является лучшим показателем у здоровых людей с НАЖБП и их биохимические параметры для оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с НАЖБП, включенные в исследование, должны подписать форму добровольного согласия, не употреблять алкоголь, быть в возрасте от 30 до 64 лет, иметь диагноз НАЖБП при обращении в гастроэнтерологическую амбулаторию, не иметь других заболеваний и не должны принимать лекарства. Здоровые люди; они должны были подписать форму добровольного согласия, не употреблять алкоголь, быть в возрасте от 30 до 64 лет и не иметь острых или хронических заболеваний. Лица, не соответствующие этим критериям, в исследование не включались. Причина возрастного ограничения 30-64 лет для людей с НАЖБП в исследовании заключается в том, что НАЖБП чаще встречается в этой возрастной группе. Те же критерии учитывались и у здоровых лиц, чтобы избежать различий между группами. Методом случайной выборки были отобраны лица, которые соответствовали критериям включения в исследование и приняли участие в исследовании добровольно, и была сформирована выборка исследования. Для исследования было получено разрешение от Учебно-исследовательской больницы Гюльхане и этическое одобрение исследования от Комитета по этике Университета Анкары (56786525-050.04.04/236883). Перед началом исследования от пациентов было получено письменное и устное согласие. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской и Стамбульской декларациями. Биохимические параметры Значения уровня глюкозы в крови натощак, общего холестерина, триглицеридов, ЛПВП, ЛПОНП, ЛПНП, ЩФ, АСТ, АЛТ и ГГТ лиц, участвующих в исследовании, были получены из файлов с разрешения пациентов.

Антропометрические измерения Данные были собраны с использованием формы анкеты и методом личного интервью. В ходе исследования измеряли массу тела (кг), рост (см), окружность талии (см), окружность бедер (см), окружность шеи (см) в соответствии с данным методом, и эти значения измерений использовали для измеряли ИМТ, отношение талии к росту, соотношение талии к бедрам, состав тела (жировая масса, мышечная масса и т. д.), индекс формы тела, индекс округлости тела, индекс висцерального ожирения. Индекс массы тела рассчитывали путем деления массы тела на квадрат роста. Другие антропометрические измерения и соотношения рассчитывались по соответствующим формулам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Турция
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди с неалкогольной жировой болезнью печени

Описание

Критерии включения для пациентов с НАЖБП:

  • должны подписать форму добровольного согласия
  • не употреблять алкоголь
  • быть в возрасте от 30 до 64 лет
  • с диагнозом НАЖБП при обращении в гастроэнтерологическую поликлинику
  • не иметь других заболеваний
  • не следует использовать лекарства

Критерии включения для здоровых людей:

  • должны подписать форму добровольного согласия
  • не употреблять алкоголь
  • быть в возрасте от 30 до 64 лет
  • не иметь острых или хронических заболеваний

Критерии исключения для пациентов с НАЖБП:

  • употребление алкоголя
  • не быть в возрасте от 30 до 64 лет
  • беременность или кормление грудью
  • любые операции за последние 3 месяца
  • Отсутствие диагноза НАЖБП
  • Гепатит B-C, болезнь Вильсона, аутоиммунные заболевания печени, рак, цирроз, воспалительные заболевания кишечника, целиакия, диабет, муковисцидоз, наследственные заболевания, синдром раздраженного кишечника, заболевания почек, СПИД-ВИЧ и т.д.
  • использование любых лекарств, кроме жирной печени

Критерии исключения для здоровых людей:

  • употребление алкоголя
  • любое острое или хроническое заболевание
  • беременная-кормящая
  • с помощью любого лекарства
  • не быть в возрасте от 30 до 64 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый
Здоровые люди; они должны были подписать форму добровольного согласия, не употреблять алкоголь, быть в возрасте от 30 до 64 лет и не иметь острых или хронических заболеваний. Лица, не соответствующие этим критериям, в исследование не включались. В ходе исследования биохимические параметры будут браться из антропометрических измерений и файлов пациентов без какого-либо вмешательства.
Другой: В ходе исследования биохимические параметры будут браться из антропометрических измерений и файлов пациентов без какого-либо вмешательства.
В ходе исследования биохимические параметры будут браться из антропометрических измерений и файлов пациентов без какого-либо вмешательства.
НАЖБП
Пациенты с НАЖБП, включенные в исследование, должны подписать форму добровольного согласия, не употреблять алкоголь, быть в возрасте от 30 до 64 лет, иметь диагноз НАЖБП при обращении в гастроэнтерологическую амбулаторию, не иметь других заболеваний и не должны принимать лекарства. В ходе исследования биохимические параметры будут браться из антропометрических измерений и файлов пациентов без какого-либо вмешательства.
Другой: В ходе исследования биохимические параметры будут браться из антропометрических измерений и файлов пациентов без какого-либо вмешательства.
В ходе исследования биохимические параметры будут браться из антропометрических измерений и файлов пациентов без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: Шесть месяцев
Измерения массы тела пациентов будут проводиться без толстой одежды и обуви и с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) марки TANITA BC-418 MA.
Шесть месяцев
Высота
Временное ограничение: Шесть месяцев
Рост пациентов будет измеряться ростомером, когда ноги вместе, а голова находится во Франкфордской плоскости.
Шесть месяцев
Процент жира в организме
Временное ограничение: Шесть месяцев
Жировая масса тела будет измеряться с помощью анализатора TANITA BC-418 MA BIA.
Шесть месяцев
Окружность шеи
Временное ограничение: Шесть месяцев
Измерьте с помощью нерастяжимой рулетки горизонтально по верхнему краю выступа гортани с вертикальной головой и глазами, обращенными вперед.
Шесть месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: Шесть месяцев
Сторона пациента будет передана на сторону пациента, и окружность, проходящая через среднюю точку, будет измерена между самой нижней точкой реберной кости и гребнем подвздошной кости.
Шесть месяцев
Окружность бедра
Временное ограничение: Шесть месяцев
Наибольшую окружность между талией и коленями измеряют, подойдя к пациенту сбоку.
Шесть месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: Шесть месяцев
Рассчитывается путем деления массы тела на квадрат роста.
Шесть месяцев
Соотношение талии к длине
Временное ограничение: Шесть месяцев
Это отношение окружности талии к росту.
Шесть месяцев
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Шесть месяцев
Это отношение окружности талии к окружности бедер.
Шесть месяцев
Индекс формы тела
Временное ограничение: Шесть месяцев
Индекс формы тела пациентов; с ростом, окружностью талии и значениями ИМТ; Он будет рассчитан по формуле [Обхват талии/(BKİ)2/3*Рост 1/2].
Шесть месяцев
Индекс округлости тела
Временное ограничение: Шесть месяцев
Индекс округлости тела пациентов будет рассчитываться по формуле [364,2-365,5x√1-[(талия окружность/(2π))2/(0,5 x высота)2].
Шесть месяцев
Индекс висцерального ожирения
Временное ограничение: Шесть месяцев
Индекс висцерального ожирения пациентов для мужчин: [окружность талии/39,68 + (1,88 × [ИМТ])] × [(ТГ)/1,03] × (1,31/ЛПВП); для женщин: рассчитывается по формуле [Окружность талии/36,58 + (1,89 × ИМТ)] × (ТГ/0,81) × (1,52/ЛПВП).
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bandırma Onyedi Eylül University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tuba ONAY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совместное использование IPD не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться