Alkoholiton rasvamaksatauti ja antropometriset mittaukset
Antropometristen mittausten ja biokemiallisten parametrien arviointi alkoholittomilla rasvamaksapotilailla ja terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvien NAFLD-potilaiden tulee allekirjoittaa vapaaehtoinen suostumuslomake, alkoholittomia, iältään 30-64-vuotiaita, NAFLD-diagnoosilla gastroenterologian poliklinikalla, ei muita sairauksia eikä lääkitystä. Terveet yksilöt; Heillä oli velvollisuus allekirjoittaa vapaaehtoinen suostumuslomake, olla käyttämättä alkoholia, olla 30-64-vuotias eikä heillä ollut akuutteja tai kroonisia sairauksia. Näiden kriteerien ulkopuolella olevia henkilöitä ei otettu mukaan tutkimukseen. Syynä 30–64-vuotiaiden ikärajaan tutkimuksessa NAFLD-potilaille on se, että NAFLD on yleisempi tässä ikäryhmässä. Samat kriteerit otettiin huomioon myös terveillä yksilöillä ryhmien välisten erojen välttämiseksi. Tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttäneet ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneet henkilöt valittiin satunnaisotannalla ja tutkimuksesta muodostettiin otanta. Tutkimusta varten hankittiin tutkimuslupa Gülhanen koulutus- ja tutkimussairaalalta ja tutkimukselle eettinen hyväksyntä Ankaran yliopiston eettiseltä komitealta (56786525-050.04.04/236883). Potilailta hankittiin kirjallinen ja suullinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista. Tutkimus tehtiin sekä Helsingin että Istanbulin julistusten mukaisesti. Biokemialliset parametrit Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden paastoveren glukoosi-, kokonaiskolesteroli-, triglyseridi-, HDL-, VLDL-, LDL-, ALP-, AST-, ALT- ja GGT-arvot saatiin tiedostoista potilaiden luvalla.
Antropometriset mittaukset Aineisto kerättiin kyselylomakkeella ja kasvokkain haastattelumenetelmällä. Tutkimuksessa mitattiin menetelmän mukaisesti yksilöiden ruumiinpaino (kg), pituus (cm), vyötärön ympärysmitta (cm), lantion ympärysmitta (cm), niskan ympärysmitta (cm) ja näitä mittausarvoja käytettiin mitata BMI, vyötärön pituussuhde, vyötärön ja lantion suhde, kehon koostumus (rasvamassa, lihasmassa jne.), kehon muotoindeksi, kehon pyöreysindeksi, sisäelinten rasvaisuusindeksin mittaukset. Painoindeksi laskettiin jakamalla kehon paino pituuden neliöllä. Muut antropometriset mittaukset ja suhteet laskettiin sopivilla kaavoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Turkki
- Bandırma onyedi eylül unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
NAFLD-potilaiden mukaanottokriteerit:
- tulee allekirjoittaa vapaaehtoinen suostumuslomake
- älä käytä alkoholia
- olla 30-64-vuotias
- on diagnosoitu NAFLD hakemalla gastroenterologian poliklinikalle
- ei ole muita sairauksia
- ei pidä käyttää lääkkeitä
Terveiden yksilöiden osallistumiskriteerit:
- tulee allekirjoittaa vapaaehtoinen suostumuslomake
- älä käytä alkoholia
- olla 30-64-vuotias
- ei ole akuutteja tai kroonisia sairauksia
NAFLD-potilaiden poissulkemiskriteerit:
- alkoholia kuluttamalla
- ei ole 30-64-vuotias
- raskaana oleminen tai imetys
- mikä tahansa leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei diagnosoitu NAFLD
- B-C-hepatiitti, Wilsonin tauti, autoimmuunisairaudet, syöpä, kirroosi, tulehdukselliset suolistosairaudet, keliakia, diabetes, kystinen fibroosi, perinnölliset sairaudet, ärtyvän suolen oireyhtymä, munuaissairaudet, AIDS-HIV jne.
- käyttää muita lääkkeitä kuin rasvamaksa
Terveiden yksilöiden poissulkemiskriteerit:
- alkoholia kuluttamalla
- mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus
- raskaana oleminen - imetys
- käyttämällä mitä tahansa lääkettä
- ei ole 30-64-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
Terveet yksilöt; Heillä oli velvollisuus allekirjoittaa vapaaehtoinen suostumuslomake, olla käyttämättä alkoholia, olla 30-64-vuotias eikä heillä ollut akuutteja tai kroonisia sairauksia.
Näiden kriteerien ulkopuolella olevia henkilöitä ei otettu mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksessa biokemialliset parametrit otetaan potilaiden antropometrisista mittauksista ja tiedostoista ilman väliintuloa.
|
Tutkimuksessa biokemialliset parametrit otetaan potilaiden antropometrisista mittauksista ja tiedostoista ilman väliintuloa.
|
|
NAFLD
Tutkimukseen osallistuvien NAFLD-potilaiden tulee allekirjoittaa vapaaehtoinen suostumuslomake, alkoholittomia, iältään 30-64-vuotiaita, NAFLD-diagnoosilla gastroenterologian poliklinikalla, ei muita sairauksia eikä lääkitystä.
Tutkimuksessa biokemialliset parametrit otetaan potilaiden antropometrisista mittauksista ja tiedostoista ilman väliintuloa.
|
Tutkimuksessa biokemialliset parametrit otetaan potilaiden antropometrisista mittauksista ja tiedostoista ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaiden painomittaukset tehdään riisumalla paksut vaatteet ja kengät sekä TANITA BC-418 MA -tuotemerkin Bioelectrical Impedance Analysis -analyysillä (BIA).
|
Kuusi kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaiden pituus mitataan stadiometrillä jalkojen ollessa yhdessä ja pään ollessa Frankfordin tasossa.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Yksilöiden kehon rasvamassa mitataan TANITA BC-418 MA BIA -analysaattorilla.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Mittaa venymättömällä mittanauhalla vaakatasossa kurkunpään ulkoneman yläreunasta pää pystyssä ja silmät eteenpäin.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaan puoli viedään potilaan puolelle ja keskipisteen läpi kulkeva ympärysmitta mitataan kylkiluun alimman pisteen ja suoliluun harjanteen välistä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Suurin ympärysmitta vyötärön ja polvien välillä mitataan potilaan kyljessä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Se lasketaan jakamalla kehon paino pituuden neliöllä
|
Kuusi kuukautta
|
|
Vyötärö-pituussuhde
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Se on vyötärön ympäryksen suhde korkeuteen.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Se on vyötärön ympäryksen suhde lantion ympärysmittaan.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kehon muotoindeksi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaiden kehon muotoindeksi; korkeus, vyötärön ympärysmitta ja BMI-arvot; Se lasketaan kaavalla [vyötärön ympärysmitta/ (BKİ )2/3* Korkeus 1/2].
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kehon pyöreysindeksi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaiden kehon pyöreysindeksi lasketaan kaavalla [364,2-365,5x√1-[(vyötärö)
ympärysmitta/(2π))2/(0,5 x korkeus)2].
|
Kuusi kuukautta
|
|
Viskeraalinen rasvaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaiden viskeraalinen rasvaisuusindeksi miehillä: [vyötärön ympärysmitta/ 39,68 + (1,88 × [BMI])] × [(TG)/1,03]
× (1,31/HDL); naiset: lasketaan kaavoilla [vyötärön ympärysmitta /36,58 + (1,89 × BMI)] × (TG/0,81)
× (1,52/HDL).
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tuba ONAY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .