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Hígado Graso No Alcohólico y Mediciones Antropométricas

11 de abril de 2023 actualizado por: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

Evaluación de Medidas Antropométricas y Parámetros Bioquímicos en Pacientes con Hígado Graso No Alcohólico e Individuos Sanos

El objetivo de este estudio; ¿Qué medida y relación antropométrica (IMC, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, relación cintura-cadera, circunferencia del cuello, relación cintura-altura, índice de forma corporal, índice de redondez corporal, índice de adiposidad visceral) es un mejor indicador en individuos sanos con NAFLD? y sus parámetros bioquímicos es evaluar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con NAFLD incluidos en el estudio deben firmar un formulario de consentimiento voluntario, no consumir alcohol, tener entre 30 y 64 años, haber sido diagnosticados con NAFLD mediante solicitud a la consulta externa de gastroenterología, no tener otras enfermedades y no deben usar medicamentos. Individuos sanos; se les exigió firmar el consentimiento voluntario, no consumir alcohol, tener entre 30 y 64 años y no padecer enfermedades agudas o crónicas. Las personas fuera de estos criterios no fueron incluidas en el estudio. El motivo del límite de edad de 30 a 64 años para las personas con NAFLD en el estudio es que la NAFLD es más común en este grupo de edad. Los mismos criterios también se tuvieron en cuenta en individuos sanos para evitar diferencias entre grupos. Los individuos que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio y aceptaron participar voluntariamente en el estudio fueron seleccionados por método de muestreo aleatorio y se conformó la muestra del estudio. Para el estudio, se obtuvo el permiso de investigación del Gülhane Training and Research Hospital y la aprobación ética del estudio del Comité de Ética de la Universidad de Ankara (56786525-050.04.04/236883). Se obtuvo el consentimiento escrito y verbal de los pacientes antes de iniciar el estudio. La investigación se llevó a cabo de conformidad con las Declaraciones de Helsinki y Estambul. Parámetros bioquímicos Los valores de glucosa en sangre en ayunas, colesterol total, triglicéridos, HDL, VLDL, LDL, ALP, AST, ALT y GGT de los individuos que participaron en el estudio se obtuvieron de los archivos con el permiso de los pacientes.

Mediciones Antropométricas Los datos fueron recolectados utilizando un formulario de cuestionario y método de entrevista cara a cara. En el estudio, se tomaron medidas de peso corporal (kg), altura (cm), circunferencia de la cintura (cm), circunferencia de la cadera (cm), circunferencia del cuello (cm) de los individuos de acuerdo con el método, y estos valores de medición se usaron para Se calcularon las medidas del índice de masa corporal (IMC), relación cintura-altura, relación cintura-cadera, composición corporal (masa grasa, masa muscular, etc.), índice de forma corporal, índice de redondez corporal, índice de adiposidad visceral. El índice de masa corporal se calculó dividiendo el peso corporal por el cuadrado de la altura. Otras medidas y proporciones antropométricas se calcularon utilizando fórmulas apropiadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Pavo
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos sanos con enfermedad del hígado graso no alcohólico

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con NAFLD:

  • debe firmar un formulario de consentimiento voluntario
  • no consuma alcohol
  • tener entre 30-64 años
  • han sido diagnosticados con NAFLD al presentar una solicitud en la clínica ambulatoria de gastroenterología
  • no tener otras enfermedades
  • no debe usar medicamentos

Criterios de inclusión para personas sanas:

  • debe firmar un formulario de consentimiento voluntario
  • no consuma alcohol
  • tener entre 30-64 años
  • no tener enfermedades agudas o crónicas

Criterios de exclusión para pacientes con NAFLD:

  • consumiendo alcohol
  • no tener entre 30-64 años
  • estar embarazada o amamantando
  • alguna cirugía en los últimos 3 meses
  • No ser diagnosticado con NAFLD
  • Hepatitis B-C, enfermedad de Wilson, enfermedades autoinmunes del hígado, cáncer, cirrosis, enfermedades inflamatorias del intestino, celíaca, diabetes, fibrosis quística, enfermedades hereditarias, síndrome del intestino irritable, enfermedades renales, SIDA-VIH, etc. tienen una enfermedad
  • usar cualquier medicamento que no sea hígado graso

Criterios de exclusión para personas sanas:

  • consumiendo alcohol
  • cualquier enfermedad aguda o crónica
  • estar embarazada-lactando
  • usando cualquier medicamento
  • no tener entre 30-64 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
Individuos sanos; se les exigió firmar el consentimiento voluntario, no consumir alcohol, tener entre 30 y 64 años y no padecer enfermedades agudas o crónicas. Las personas fuera de estos criterios no fueron incluidas en el estudio. En el estudio se tomarán parámetros bioquímicos de las medidas antropométricas y fichas de los pacientes sin intervención alguna.
En el estudio se tomarán parámetros bioquímicos de las medidas antropométricas y fichas de los pacientes sin intervención alguna.
NAFLD
Los pacientes con NAFLD incluidos en el estudio deben firmar un formulario de consentimiento voluntario, no consumir alcohol, tener entre 30 y 64 años, haber sido diagnosticados con NAFLD mediante solicitud a la consulta externa de gastroenterología, no tener otras enfermedades y no deben usar medicamentos. En el estudio se tomarán parámetros bioquímicos de las medidas antropométricas y fichas de los pacientes sin intervención alguna.
En el estudio se tomarán parámetros bioquímicos de las medidas antropométricas y fichas de los pacientes sin intervención alguna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Seis meses
Las mediciones del peso corporal de los pacientes se realizarán mediante la eliminación de ropa y zapatos gruesos, y mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) de la marca TANITA BC-418 MA.
Seis meses
Altura
Periodo de tiempo: Seis meses
La altura de los pacientes se medirá con un estadiómetro estando los pies juntos y la cabeza en el plano de Frankford.
Seis meses
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Seis meses
La masa grasa corporal de los individuos se medirá con el analizador TANITA BC-418 MA BIA.
Seis meses
Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Seis meses
Mida con una cinta métrica no estirable horizontalmente en el borde superior de la prominencia laríngea con la cabeza erguida y los ojos mirando hacia adelante.
Seis meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Seis meses
Se pasará del lado del paciente al lado del paciente y se medirá la circunferencia que pasa por el punto medio entre el punto más bajo de la costilla y la cresta ilíaca.
Seis meses
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Seis meses
La mayor circunferencia entre la cintura y las rodillas se medirá yendo al costado del paciente.
Seis meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Seis meses
Se calculará dividiendo el peso corporal por el cuadrado de la altura
Seis meses
Relación cintura-longitud
Periodo de tiempo: Seis meses
Es la relación entre la circunferencia de la cintura y la altura.
Seis meses
Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: Seis meses
Es la relación entre la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera.
Seis meses
Índice de forma del cuerpo
Periodo de tiempo: Seis meses
Índice de forma corporal de los pacientes; con valores de talla, perímetro de cintura e IMC; Se calculará mediante la fórmula [Circunferencia de la cintura/(BKİ)2/3* Altura 1/2].
Seis meses
Índice de redondez del cuerpo
Periodo de tiempo: Seis meses
El índice de redondez corporal de los pacientes se calculará mediante la fórmula [364,2-365,5x√1-[(cintura circunferencia/(2π))2/(0,5 x altura)2].
Seis meses
Índice de adiposidad visceral
Periodo de tiempo: Seis meses
Índice de adiposidad visceral de los pacientes para hombres: [Circunferencia de la cintura/ 39,68 + (1,88 × [IMC])] × [(TG)/1,03] × (1,31/HDL); para mujeres: se calculará mediante las fórmulas [Circunferencia de la cintura /36,58 + (1,89 × IMC)] × (TG/0,81) × (1,52/HDL).
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El intercambio de IPD no está planeado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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