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Doença hepática gordurosa não alcoólica e medidas antropométricas

11 de abril de 2023 atualizado por: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

Avaliação de Medidas Antropométricas e Parâmetros Bioquímicos em Pacientes com Gordura Não Alcoólica e em Indivíduos Saudáveis

O objetivo deste estudo; Qual medida antropométrica e relação (IMC, circunferência da cintura, circunferência do quadril, relação cintura-quadril, circunferência do pescoço, relação cintura-altura, índice de forma corporal, índice de redondeza corporal, índice de adiposidade visceral) é um melhor indicador em indivíduos saudáveis ​​com DHGNA e seus parâmetros bioquímicos é avaliar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com DHGNA incluídos no estudo deveriam assinar um termo de consentimento voluntário, não consumir álcool, ter entre 30 e 64 anos, ter diagnóstico de DHGNA por solicitação do ambulatório de gastroenterologia, não apresentar outras doenças e não fazer uso de medicamentos. Indivíduos saudáveis; foram solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, não consumir bebidas alcoólicas, ter idade entre 30-64 anos e não apresentar doenças agudas ou crônicas. Indivíduos fora desses critérios não foram incluídos no estudo. A razão para o limite de idade de 30 a 64 anos para indivíduos com DHGNA no estudo é que a DHGNA é mais comum nessa faixa etária. Os mesmos critérios também foram levados em consideração em indivíduos saudáveis ​​para evitar diferenças entre os grupos. Os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão do estudo e aceitaram participar do estudo voluntariamente foram selecionados pelo método de amostragem aleatória e assim constituída a amostra do estudo. Para o estudo, a permissão de pesquisa foi obtida do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gülhane e a aprovação ética do estudo do Comitê de Ética da Universidade de Ankara (56786525-050.04.04/236883). O consentimento escrito e verbal foi obtido dos pacientes antes de iniciar o estudo. A pesquisa foi conduzida de acordo com as Declarações de Helsinque e Istambul. Parâmetros Bioquímicos Os valores de glicemia de jejum, colesterol total, triglicerídeos, HDL, VLDL, LDL, ALP, AST, ALT e GGT dos indivíduos participantes do estudo foram obtidos dos arquivos com a permissão dos pacientes.

Medidas antropométricas Os dados foram coletados por meio de um formulário de questionário e método de entrevista face a face. No estudo, as medidas de peso corporal (kg), altura (cm), circunferência da cintura (cm), circunferência do quadril (cm) e circunferência do pescoço (cm) dos indivíduos foram medidas de acordo com o método, e esses valores de medição foram usados ​​para medir IMC, relação cintura-altura, relação cintura-quadril, composição corporal (massa gorda, massa muscular, etc.), índice de forma corporal, índice de redondeza corporal, medidas de índice de adiposidade visceral foram calculadas. O índice de massa corporal foi calculado dividindo-se o peso corporal pelo quadrado da altura. Outras medidas e proporções antropométricas foram calculadas por meio de fórmulas apropriadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Peru
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​com doença hepática gordurosa não alcoólica

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com DHGNA:

  • deve assinar um formulário de consentimento voluntário
  • não consuma álcool
  • ter entre 30-64 anos
  • foram diagnosticados com DHGNA por solicitação ao ambulatório de gastroenterologia
  • não tem outras doenças
  • não deve usar medicação

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:

  • deve assinar um formulário de consentimento voluntário
  • não consuma álcool
  • ter entre 30-64 anos
  • não tem nenhuma doença aguda ou crônica

Critérios de exclusão para pacientes com DHGNA:

  • consumir álcool
  • não ter entre 30-64 anos
  • estar grávida ou amamentando
  • qualquer cirurgia nos últimos 3 meses
  • Não sendo diagnosticado com DHGNA
  • Hepatite B-C, doença de Wilson, doenças hepáticas autoimunes, câncer, cirrose, doenças inflamatórias intestinais, doença celíaca, diabetes, fibrose cística, doenças hereditárias, síndrome do intestino irritável, doenças renais, AIDS-HIV etc.
  • usando qualquer medicamento que não seja fígado gorduroso

Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis:

  • consumir álcool
  • qualquer doença aguda ou crônica
  • estar grávida-lactante
  • usando qualquer medicamento
  • não ter entre 30-64 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
Indivíduos saudáveis; foram solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, não consumir bebidas alcoólicas, ter idade entre 30-64 anos e não apresentar doenças agudas ou crônicas. Indivíduos fora desses critérios não foram incluídos no estudo. No estudo, os parâmetros bioquímicos serão retirados das medidas antropométricas e arquivos dos pacientes sem qualquer intervenção.
No estudo, os parâmetros bioquímicos serão retirados das medidas antropométricas e arquivos dos pacientes sem qualquer intervenção.
DHGNA
Os pacientes com DHGNA incluídos no estudo deveriam assinar um termo de consentimento voluntário, não consumir álcool, ter entre 30 e 64 anos, ter diagnóstico de DHGNA por solicitação do ambulatório de gastroenterologia, não apresentar outras doenças e não fazer uso de medicamentos. No estudo, os parâmetros bioquímicos serão retirados das medidas antropométricas e arquivos dos pacientes sem qualquer intervenção.
No estudo, os parâmetros bioquímicos serão retirados das medidas antropométricas e arquivos dos pacientes sem qualquer intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Seis meses
As medidas de peso corporal dos pacientes serão feitas retirando-se roupas e calçados grossos, e por meio da Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) da marca TANITA BC-418 MA.
Seis meses
Altura
Prazo: Seis meses
A estatura dos pacientes será medida com um estadiômetro com os pés juntos e a cabeça no plano de Frankford.
Seis meses
Percentual de gordura corporal
Prazo: Seis meses
A massa de gordura corporal dos indivíduos será medida com o analisador TANITA BC-418 MA BIA.
Seis meses
Circunferência do pescoço
Prazo: Seis meses
Meça com uma fita métrica inelástica horizontalmente na borda superior da proeminência laríngea com a cabeça erguida e os olhos voltados para a frente.
Seis meses
Circunferência da cintura
Prazo: Seis meses
O lado do paciente será passado para o lado do paciente e a circunferência passando pelo ponto médio será medida entre o ponto mais baixo da costela e a crista ilíaca.
Seis meses
Circunferência do quadril
Prazo: Seis meses
A maior circunferência entre a cintura e os joelhos será medida indo para o lado do paciente.
Seis meses
Índice de massa corporal
Prazo: Seis meses
Será calculado dividindo o peso corporal pelo quadrado da altura
Seis meses
Relação cintura-comprimento
Prazo: Seis meses
É a relação entre a circunferência da cintura e a altura.
Seis meses
Relação cintura-quadril
Prazo: Seis meses
É a relação entre a circunferência da cintura e a circunferência do quadril.
Seis meses
Índice de forma corporal
Prazo: Seis meses
Índice de forma corporal dos pacientes; com os valores de estatura, circunferência da cintura e IMC; Será calculado pela fórmula [Circunferência da cintura/ (BKİ )2/3* Altura 1/2].
Seis meses
Índice de redondeza corporal
Prazo: Seis meses
O índice de arredondamento corporal dos pacientes será calculado pela fórmula [364,2-365,5x√1-[(cintura circunferência/(2π))2/(0,5 x altura)2].
Seis meses
Índice de adiposidade visceral
Prazo: Seis meses
Índice de adiposidade visceral dos pacientes para homens: [Circunferência da cintura/ 39,68 + (1,88 × [IMC])] × [(TG)/1,03] × (1,31/HDL); para mulheres: será calculado usando as fórmulas [Circunferência da cintura /36,58 + (1,89 × IMC)] × (TG/0,81) × (1,52/HDL).
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de IPD não está planejado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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