Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-alkoholisk fettleversjukdom och antropometriska mätningar

11 april 2023 uppdaterad av: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

Utvärdering av antropometriska mätningar och biokemiska parametrar hos icke-alkoholiska fettleverpatienter och friska individer

Syftet med denna studie; Vilket antropometriskt mått och förhållande (BMI, midjeomkrets, höftomkrets, midja-till-höftförhållande, halsomkrets, midjehöjdsförhållande, kroppsformindex, kroppsrundhetsindex, visceralt fettindex) är en bättre indikator hos friska individer med NAFLD och deras biokemiska parametrar är att utvärdera.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

NAFLD-patienter som ingår i studien ska skriva på ett frivilligt samtyckesformulär, inte konsumera alkohol, vara mellan 30-64 år, ha fått diagnosen NAFLD genom att söka till den gastroenterologiska polikliniken, inte ha andra sjukdomar och ska inte använda medicin. Friska individer; de var skyldiga att underteckna blanketten för frivilligt samtycke, inte dricka alkohol, vara mellan 30-64 år och inte ha några akuta eller kroniska sjukdomar. Individer utanför dessa kriterier inkluderades inte i studien. Anledningen till 30-64 års åldersgränsen för individer med NAFLD i studien är att NAFLD är vanligare i denna åldersgrupp. Samma kriterier togs även i beaktande hos friska individer för att undvika skillnader mellan grupper. Individer som uppfyllde inklusionskriterierna för studien och accepterade att frivilligt delta i studien valdes ut genom slumpmässig provtagningsmetod och urvalet av studien bildades. För studien erhölls forskningstillstånd från Gülhane Training and Research Hospital och etiskt godkännande av studien från Ankara University Ethics Committee (56786525-050.04.04/236883). Skriftligt och muntligt samtycke erhölls från patienterna innan studien påbörjades. Forskningen genomfördes i enlighet med både Helsingfors- och Istanbuldeklarationerna. Biokemiska parametrar Fastande blodsocker-, totalkolesterol-, triglycerid-, HDL-, VLDL-, LDL-, ALP-, AST-, ALT- och GGT-värden för de individer som deltog i studien erhölls från filerna med tillstånd från patienterna.

Antropometriska mätningar Data samlades in med hjälp av ett frågeformulär och en intervjumetoden ansikte mot ansikte. I studien togs individers kroppsvikt (kg), längd (cm), midjeomkrets (cm), höftomkrets (cm), halsomkrets (cm) mätningar i enlighet med metoden och dessa mätvärden användes för att mäta BMI, midjehöjdsförhållande, midje-höftförhållande, kroppssammansättning (fettmassa, muskelmassa, etc.), kroppsformindex, kroppsrundhetsindex, mätningar av visceralt fettindex beräknades. Body mass index beräknades genom att dividera kroppsvikten med kvadraten på höjden. Andra antropometriska mätningar och förhållanden beräknades med hjälp av lämpliga formler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Kalkon
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska individer med alkoholfri fettleversjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier för NAFLD-patienter:

  • bör underteckna en blankett för frivilligt samtycke
  • drick inte alkohol
  • vara mellan 30-64 år
  • har fått diagnosen NAFLD genom att söka till gastroenterologisk poliklinik
  • har inga andra sjukdomar
  • ska inte använda medicin

Inklusionskriterier för friska individer:

  • bör underteckna en blankett för frivilligt samtycke
  • drick inte alkohol
  • vara mellan 30-64 år
  • inte har några akuta eller kroniska sjukdomar

Uteslutningskriterier för NAFLD-patienter:

  • konsumerar alkohol
  • inte vara mellan 30-64 år
  • att vara gravid eller ammande
  • någon operation under de senaste 3 månaderna
  • Att inte få diagnosen NAFLD
  • Hepatit B-C, Wilsons sjukdom, autoimmuna leversjukdomar, cancer, cirros, inflammatoriska tarmsjukdomar, celiaki, diabetes, cystisk fibros, ärftliga sjukdomar, colon irritabile, njursjukdomar, AIDS-HIV etc. har en sjukdom
  • använder någon annan medicin än fettlever

Uteslutningskriterier för friska individer:

  • konsumerar alkohol
  • någon akut eller kronisk sjukdom
  • att vara gravid-ammande
  • använder någon medicin
  • inte vara mellan 30-64 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska
Friska individer; de var skyldiga att underteckna blanketten för frivilligt samtycke, inte dricka alkohol, vara mellan 30-64 år och inte ha några akuta eller kroniska sjukdomar. Individer utanför dessa kriterier inkluderades inte i studien. I studien kommer biokemiska parametrar att tas från patienternas antropometriska mätningar och filer utan ingrepp.
I studien kommer biokemiska parametrar att tas från patienternas antropometriska mätningar och filer utan ingrepp.
NAFLD
NAFLD-patienter som ingår i studien ska skriva på ett frivilligt samtyckesformulär, inte konsumera alkohol, vara mellan 30-64 år, ha fått diagnosen NAFLD genom att söka till den gastroenterologiska polikliniken, inte ha andra sjukdomar och ska inte använda medicin. I studien kommer biokemiska parametrar att tas från patienternas antropometriska mätningar och filer utan ingrepp.
I studien kommer biokemiska parametrar att tas från patienternas antropometriska mätningar och filer utan ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: Sex månader
Kroppsviktsmätningar av patienterna kommer att göras genom att ta av tjocka kläder och skor, och med hjälp av TANITA BC-418 MA märket Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Sex månader
Höjd
Tidsram: Sex månader
Patienternas höjd kommer att mätas med en stadiometer medan fötterna är ihop och huvudet är i Frankford-planet.
Sex månader
Kroppsfettprocent
Tidsram: Sex månader
Kroppsfettmassan hos individer kommer att mätas med TANITA BC-418 MA BIA-analysatorn.
Sex månader
Halsomkrets
Tidsram: Sex månader
Mät med ett icke töjbart måttband horisontellt i den övre kanten av struphuvudet med huvudet upprätt och ögonen vända framåt.
Sex månader
Midjemått
Tidsram: Sex månader
Patientens sida kommer att föras till sidan av patienten och omkretsen som passerar genom mittpunkten kommer att mätas mellan den lägsta punkten av revbensbenet och höftbenskammen.
Sex månader
Höftomkretsen
Tidsram: Sex månader
Den största omkretsen mellan midjan och knäna kommer att mätas genom att gå åt sidan av patienten.
Sex månader
Body mass Index
Tidsram: Sex månader
Det kommer att beräknas genom att dividera kroppsvikten med kvadraten på höjden
Sex månader
Midja-till-längd-förhållande
Tidsram: Sex månader
Det är förhållandet mellan midjeomkrets och höjd.
Sex månader
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Sex månader
Det är förhållandet mellan midjeomkrets och höftomkrets.
Sex månader
Kroppsformindex
Tidsram: Sex månader
Kroppsformindex för patienter; med höjd, midjemått och BMI-värden; Den kommer att beräknas med formeln [Midjeomkrets/ (BKİ )2/3* Höjd 1/2].
Sex månader
Kroppsrundhetsindex
Tidsram: Sex månader
Patienternas kroppsrundhetsindex kommer att beräknas med formeln [364.2-365.5x√1-[(midja omkrets/(2π))2/(0,5 x höjd)2].
Sex månader
Visceralt fettindex
Tidsram: Sex månader
Patienternas viscerala fetthaltsindex för män: [midjeomkrets/ 39,68 + (1,88 × [BMI])] × [(TG)/1,03] x (1,31/HDL); för kvinnor: kommer att beräknas med formlerna [midjeomkrets /36,58 + (1,89 × BMI)] × (TG/0,81) x (1,52/HDL).
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD-delning är inte planerad.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera