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非酒精性脂肪肝和人体测量

2023年4月11日 更新者:Tuba ONAY、Bandırma Onyedi Eylül University

非酒精性脂肪肝患者和健康个体的人体测量和生化参数评估

本研究的目的;哪些人体测量值和比例(BMI、腰围、臀围、腰臀比、颈围、腰高比、体型指数、体圆度指数、内脏肥胖指数)是健康NAFLD个体更好的指标及其生化参数进行评价。

研究概览

详细说明

纳入研究的NAFLD患者应签署自愿同意书,不饮酒,年龄在30-64岁之间,经消化内科门诊确诊为NAFLD,无其他疾病,不宜用药。 健康的人;要求他们签署自愿同意书,不饮酒,年龄在30-64岁之间,无任何急慢性疾病。 超出这些标准的个人不包括在研究中。 之所以在研究中将 NAFLD 患者年龄限制在 30-64 岁,是因为 NAFLD 在这个年龄段更为常见。 健康个体也考虑了相同的标准,以避免组间差异。 通过随机抽样的方法选取符合研究纳入标准并自愿接受参加研究的个体,形成研究样本。 对于这项研究,研究许可获得了 Gülhane 培训和研究医院,并获得了安卡拉大学伦理委员会 (56786525-050.04.04/236883) 的伦理批准。 在开始研究之前获得患者的书面和口头同意。 该研究是根据赫尔辛基宣言和伊斯坦布尔宣言进行的。 生化参数参与研究的个体的空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯、HDL、VLDL、LDL、ALP、AST、ALT和GGT值是在患者许可的情况下从档案中获得的。

人体测量数据使用问卷形式和面对面访谈的方法收集数据。 研究中按照该方法测量个体的体重(kg)、身高(cm)、腰围(cm)、臀围(cm)、颈围(cm),并将这些测量值用于测量BMI、腰高比、腰臀比、身体成分(脂肪量、肌肉量等)、体型指数、体圆度指数、内脏肥胖指数等测量值。 体重指数的计算方法是用体重除以身高的平方。 使用适当的公式计算其他人体测量值和比率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Balıkesir
      • Bandırma、Balıkesir、火鸡
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有非酒精性脂肪肝的健康个体

描述

NAFLD 患者的纳入标准:

  • 应签署自愿同意书
  • 不要喝酒
  • 介于30-64岁之间
  • 通过向胃肠病门诊申请被诊断患有 NAFLD
  • 没有其他疾病
  • 不应该使用药物

健康个体的纳入标准:

  • 应签署自愿同意书
  • 不要喝酒
  • 介于30-64岁之间
  • 没有任何急性或慢性疾病

NAFLD 患者的排除标准:

  • 饮酒
  • 不在 30-64 岁之间
  • 怀孕或哺乳
  • 在过去 3 个月内进行过任何手术
  • 未被诊断出患有 NAFLD
  • 乙型肝炎、威尔逊氏病、自身免疫性肝病、癌症、肝硬化、炎症性肠病、乳糜泻、糖尿病、囊性纤维化、遗传性疾病、肠易激综合症、肾脏疾病、艾滋病-HIV等疾病
  • 使用脂肪肝以外的任何药物

健康个体的排除标准:

  • 饮酒
  • 任何急性或慢性疾病
  • 怀孕-哺乳
  • 使用任何药物
  • 不在 30-64 岁之间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康
健康的人;要求他们签署自愿同意书,不饮酒,年龄在30-64岁之间,无任何急慢性疾病。 超出这些标准的个人不包括在研究中。 在这项研究中,生化参数将在没有任何干预的情况下从患者的人体测量和档案中获取。
在这项研究中,生化参数将在没有任何干预的情况下从患者的人体测量和档案中获取。
非酒精性脂肪肝
纳入研究的NAFLD患者应签署自愿同意书,不饮酒,年龄在30-64岁之间,经消化内科门诊确诊为NAFLD,无其他疾病,不宜用药。 在这项研究中,生化参数将在没有任何干预的情况下从患者的人体测量和档案中获取。
在这项研究中,生化参数将在没有任何干预的情况下从患者的人体测量和档案中获取。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:6个月
将通过脱掉厚衣服和鞋子并通过 TANITA BC-418 MA 品牌生物电阻抗分析 (BIA) 对患者进行体重测量。
6个月
高度
大体时间:6个月
当双脚并拢且头部位于 Frankford 平面时,将使用测距仪测量患者的身高。
6个月
体脂率
大体时间:6个月
将使用 TANITA BC-418 MA BIA 分析仪测量个体的体脂量。
6个月
颈围
大体时间:6个月
用不可伸缩的卷尺在喉突上缘水平测量,头部直立,眼睛朝前。
6个月
腰围
大体时间:6个月
将患者的一侧传递到患者的一侧,并在肋骨最低点和髂嵴之间测量通过中点的周长。
6个月
臀围
大体时间:6个月
腰部和膝盖之间的最大周长将通过转到患者的侧面来测量。
6个月
体重指数
大体时间:6个月
计算方法是体重除以身高的平方
6个月
腰长比
大体时间:6个月
它是腰围与身高的比值。
6个月
腰臀比
大体时间:6个月
它是腰围与臀围的比值。
6个月
体型指数
大体时间:6个月
患者体型指数;具有身高、腰围和 BMI 值;它将使用公式 [腰围/ (BKİ )2/3* 身高 1/2] 进行计算。
6个月
体圆度指数
大体时间:6个月
患者的身体圆度指数将使用公式[364.2-365.5x√1-[(腰围 周长/(2π))2/(0.5 x 高度)2]。
6个月
内脏肥胖指数
大体时间:6个月
男性患者内脏肥胖指数:[腰围/39.68+(1.88×[BMI])]×[(TG)/1.03] × (1.31/高密度脂蛋白);女性:将使用以下公式计算 [腰围/36.58 + (1.89 × BMI)] × (TG/0.81) × (1.52/高密度脂蛋白)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年3月17日

研究注册日期

首次提交

2023年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月11日

首次发布 (实际的)

2023年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD 共享未计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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