Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholmentes zsírmájbetegség és antropometriai mérések

2023. április 11. frissítette: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

Antropometriai mérések és biokémiai paraméterek értékelése nem alkoholos zsírmájbetegeknél és egészséges egyéneknél

A tanulmány célja; Melyik antropometrikus mérés és arány (BMI, derékkörfogat, csípőkörfogat, derék-csípő arány, nyakkörfogat, derékmagasság arány, testforma index, test kerekségi indexe, zsigeri zsírosodási index) jobb mutató NAFLD-ben szenvedő egészséges egyénekben és biokémiai paramétereik értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont NAFLD-betegek önkéntes beleegyező nyilatkozatot írnak alá, alkoholt nem fogyasztanak, 30-64 év közöttiek, a gasztroenterológiai ambulanciára jelentkezve NAFLD-t diagnosztizáltak, egyéb betegségük nincs, gyógyszert nem szedhetnek. Egészséges egyének; alá kellett írniuk az önkéntes beleegyező nyilatkozatot, nem fogyasztottak alkoholt, 30-64 év közöttiek, nem szenvedtek akut vagy krónikus betegségben. Ezen kritériumokon kívül eső személyek nem kerültek be a vizsgálatba. A vizsgálatban szereplő NAFLD-s egyének 30-64 éves korhatárának oka, hogy a NAFLD gyakoribb ebben a korcsoportban. Ugyanezeket a kritériumokat egészséges egyéneknél is figyelembe vettük, hogy elkerüljük a csoportok közötti különbségeket. Véletlenszerű mintavételi módszerrel kiválasztották azokat a személyeket, akik megfeleltek a vizsgálat bevonási kritériumainak, és önként vállalták a vizsgálatban való részvételt, és kialakították a vizsgálat mintáját. A tanulmányhoz kutatási engedélyt kaptak a Gülhane Training and Research Hospital-tól, a tanulmány etikai jóváhagyását pedig az Ankarai Egyetem Etikai Bizottságától (56786525-050.04.04/236883). A vizsgálat megkezdése előtt a betegek írásbeli és szóbeli beleegyezését kérték. A kutatást a Helsinki és az Isztambuli Nyilatkozatnak megfelelően végezték. Biokémiai paraméterek A vizsgálatban részt vevő személyek éhgyomri vércukor-, összkoleszterin-, triglicerid-, HDL-, VLDL-, LDL-, ALP-, AST-, ALT- és GGT-értékeit a betegek engedélyével az aktákból szereztük be.

Antropometriai mérések Az adatok gyűjtése kérdőíves és személyes interjú módszerrel történt. A vizsgálat során az egyének testtömeg (kg), magasság (cm), derékkörfogat (cm), csípőkörfogat (cm), nyakkörfogat (cm) méréseket végeztek a módszernek megfelelően, és ezeket a mérési értékeket használtuk fel. BMI mérés, derékmagasság arány, derék-csípő arány, testösszetétel (zsírtömeg, izomtömeg stb.), alakforma index, test kerekségi indexe, zsigeri zsírosodási index mérések történtek. A testtömegindexet úgy számítottuk ki, hogy a testsúlyt elosztottuk a magasság négyzetével. Az egyéb antropometriai méréseket és arányszámokat megfelelő képletekkel számítottam ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Pulyka
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges egyének, akik nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvednek

Leírás

Bevonási kritériumok NAFLD betegek számára:

  • alá kell írnia egy önkéntes hozzájárulási űrlapot
  • ne fogyassz alkoholt
  • 30-64 év közötti
  • NAFLD-t diagnosztizáltak a gasztroenterológiai ambulancián
  • nincs más betegsége
  • nem szabad gyógyszert használni

Bevételi kritériumok egészséges egyének számára:

  • alá kell írnia egy önkéntes hozzájárulási űrlapot
  • ne fogyassz alkoholt
  • 30-64 év közötti
  • nincs akut vagy krónikus betegsége

Kizárási kritériumok NAFLD betegek számára:

  • alkohol fogyasztása
  • ne legyen 30-64 év közötti
  • terhes vagy szoptat
  • bármely műtét az elmúlt 3 hónapban
  • Nem diagnosztizálták NAFLD-vel
  • Hepatitis B-C, Wilson-kór, autoimmun májbetegségek, rák, cirrhosis, gyulladásos bélbetegségek, cöliákia, cukorbetegség, cisztás fibrózis, örökletes betegségek, irritábilis bél szindróma, vesebetegségek, AIDS-HIV stb.
  • a zsírmájtól eltérő egyéb gyógyszer szedése

Kizárási kritériumok egészséges egyénekre:

  • alkohol fogyasztása
  • bármilyen akut vagy krónikus betegség
  • terhes-szoptató
  • bármilyen gyógyszer használata
  • ne legyen 30-64 év közötti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges
Egészséges egyének; alá kellett írniuk az önkéntes beleegyező nyilatkozatot, nem fogyasztottak alkoholt, 30-64 év közöttiek, nem szenvedtek akut vagy krónikus betegségben. Ezen kritériumokon kívül eső személyek nem kerültek be a vizsgálatba. A vizsgálat során a betegek antropometriai méréseiből és aktáiból beavatkozás nélkül biokémiai paramétereket vesznek.
Egyéb: A vizsgálat során a betegek antropometriai méréseiből és aktáiból beavatkozás nélkül biokémiai paramétereket vesznek.
A vizsgálat során a betegek antropometriai méréseiből és aktáiból beavatkozás nélkül biokémiai paramétereket vesznek.
NAFLD
A vizsgálatba bevont NAFLD-betegek önkéntes beleegyező nyilatkozatot írnak alá, alkoholt nem fogyasztanak, 30-64 év közöttiek, a gasztroenterológiai ambulanciára jelentkezve NAFLD-t diagnosztizáltak, egyéb betegségük nincs, gyógyszert nem szedhetnek. A vizsgálat során a betegek antropometriai méréseiből és aktáiból beavatkozás nélkül biokémiai paramétereket vesznek.
Egyéb: A vizsgálat során a betegek antropometriai méréseiből és aktáiból beavatkozás nélkül biokémiai paramétereket vesznek.
A vizsgálat során a betegek antropometriai méréseiből és aktáiból beavatkozás nélkül biokémiai paramétereket vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: Hat hónap
A betegek testtömegmérése vastag ruhák és cipők levételével, valamint a TANITA BC-418 MA márkájú bioelektromos impedancia analízis (BIA) segítségével történik.
Hat hónap
Magasság
Időkeret: Hat hónap
Stadiométerrel mérik a betegek magasságát, miközben a lábfejük a Frankford síkban van.
Hat hónap
Testzsír százalék
Időkeret: Hat hónap
Az egyének testzsír tömegét a TANITA BC-418 MA BIA analizátorral mérjük.
Hat hónap
Nyak kerülete
Időkeret: Hat hónap
Mérjen egy nem nyújtható mérőszalaggal vízszintesen a gége kiemelkedésének felső szélén, fejjel függőlegesen, szemekkel előre.
Hat hónap
Derékbőség
Időkeret: Hat hónap
A páciens oldalát a beteg oldalára kell átvezetni, és a középső ponton áthaladó kerületet a bordacsont legalacsonyabb pontja és a csípőtaraj között mérik.
Hat hónap
Csípő kerülete
Időkeret: Hat hónap
A derék és a térd közötti legnagyobb kerületet úgy mérjük meg, hogy a páciens oldalára megyünk.
Hat hónap
Testtömeg-index
Időkeret: Hat hónap
Úgy számítják ki, hogy a testsúlyt elosztják a magasság négyzetével
Hat hónap
Derék-hossz arány
Időkeret: Hat hónap
Ez a derékbőség és a magasság aránya.
Hat hónap
Derék-csípő arány
Időkeret: Hat hónap
Ez a derékbőség és a csípő kerületének aránya.
Hat hónap
Testalkat index
Időkeret: Hat hónap
A betegek testalkati indexe; magassággal, derékkörfogattal és BMI-értékekkel; Ezt a következő képlet alapján számítjuk ki: [Derékkörfogat/ (BKİ )2/3* Magasság 1/2].
Hat hónap
A test kerekségi indexe
Időkeret: Hat hónap
A betegek testének kerekségi indexét a következő képlet alapján számítjuk ki: [364,2-365,5x√1-[(derék) kerület/(2π))2/(0,5 x magasság)2].
Hat hónap
Visceralis zsírosodási index
Időkeret: Hat hónap
A betegek zsigeri zsírosodási indexe férfiaknál: [derékkörfogat/ 39,68 + (1,88 × [BMI])] × [(TG)/1,03] × (1,31/HDL); nők esetében: a következő képletekkel számítják ki: [derékkörfogat /36,58 + (1,89 × BMI)] × (TG/0,81) × (1,52/HDL).
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bandırma Onyedi Eylül University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tuba ONAY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD megosztását nem tervezik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel