Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-alcoholische leververvetting en antropometrische metingen

11 april 2023 bijgewerkt door: Tuba ONAY, Bandırma Onyedi Eylül University

Evaluatie van antropometrische metingen en biochemische parameters bij niet-alcoholische leververvetting en gezonde personen

Het doel van deze studie; Welke antropometrische meting en ratio (BMI, tailleomtrek, heupomtrek, taille-tot-heupverhouding, nekomtrek, taille-hoogteverhouding, lichaamsvormindex, lichaamsrondheidsindex, viscerale adipositasindex) is een betere indicator bij gezonde personen met NAFLD en hun biochemische parameters moeten worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

NAFLD-patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, moeten een vrijwillig toestemmingsformulier ondertekenen, geen alcohol consumeren, tussen de 30 en 64 jaar oud zijn, de diagnose NAFLD hebben gekregen door zich aan te melden bij de polikliniek gastro-enterologie, geen andere ziekten hebben en mogen geen medicatie gebruiken. Gezonde individuen; ze moesten het vrijwillige toestemmingsformulier ondertekenen, geen alcohol consumeren, tussen de 30 en 64 jaar oud zijn en geen acute of chronische ziekten hebben. Individuen buiten deze criteria werden niet opgenomen in de studie. De reden voor de leeftijdsgrens van 30-64 jaar voor personen met NAFLD in het onderzoek is dat NAFLD vaker voorkomt in deze leeftijdsgroep. Dezelfde criteria werden ook in aanmerking genomen bij gezonde individuen om verschillen tussen groepen te vermijden. Individuen die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek en aanvaardden om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek, werden geselecteerd door middel van een willekeurige steekproefmethode en de steekproef van het onderzoek werd gevormd. Voor de studie werd onderzoekstoestemming verkregen van het Gülhane Training and Research Hospital en ethische goedkeuring van de studie van de Ethische Commissie van de Universiteit van Ankara (56786525-050.04.04/236883). Voorafgaand aan het onderzoek werd schriftelijke en mondelinge toestemming verkregen van de patiënten. Het onderzoek is uitgevoerd in overeenstemming met zowel de Verklaringen van Helsinki als die van Istanbul. Biochemische parameters Nuchtere bloedglucose-, totaal cholesterol-, triglyceride-, HDL-, VLDL-, LDL-, ALP-, AST-, ALT- en GGT-waarden van de personen die aan het onderzoek deelnamen, werden met toestemming van de patiënten uit de dossiers gehaald.

Antropometrische metingen De gegevens werden verzameld met behulp van een vragenlijstformulier en een face-to-face interviewmethode. In het onderzoek werden het lichaamsgewicht (kg), lengte (cm), tailleomtrek (cm), heupomtrek (cm), nekomtrek (cm) van individuen gemeten in overeenstemming met de methode, en deze meetwaarden werden gebruikt om meet BMI, taille-hoogteverhouding, taille-heupverhouding, lichaamssamenstelling (vetmassa, spiermassa, enz.), lichaamsvormindex, lichaamsrondheidsindex, viscerale adipositasindexmetingen werden berekend. De body mass index werd berekend door het lichaamsgewicht te delen door het kwadraat van de lengte. Andere antropometrische metingen en verhoudingen werden berekend met behulp van geschikte formules.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Kalkoen
        • Bandırma onyedi eylül unıversıty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde personen met niet-alcoholische leververvetting

Beschrijving

Inclusiecriteria voor NAFLD-patiënten:

  • moet een vrijwillig toestemmingsformulier ondertekenen
  • gebruik geen alcohol
  • tussen de 30 en 64 jaar oud zijn
  • zijn gediagnosticeerd met NAFLD door zich aan te melden bij de polikliniek gastro-enterologie
  • geen andere ziekten hebben
  • mag geen medicatie gebruiken

Inclusiecriteria voor gezonde individuen:

  • moet een vrijwillig toestemmingsformulier ondertekenen
  • gebruik geen alcohol
  • tussen de 30 en 64 jaar oud zijn
  • geen acute of chronische ziekten hebben

Uitsluitingscriteria voor NAFLD-patiënten:

  • alcohol nuttigen
  • niet tussen 30-64 jaar oud zijn
  • zwanger zijn of borstvoeding geven
  • elke operatie in de afgelopen 3 maanden
  • Niet gediagnosticeerd met NAFLD
  • Hepatitis B-C, de ziekte van Wilson, auto-immuun leverziekten, kanker, cirrose, inflammatoire darmziekten, coeliakie, diabetes, cystische fibrose, erfelijke ziekten, prikkelbare darmsyndroom, nierziekten, AIDS-HIV etc. een ziekte hebben
  • het gebruik van andere medicijnen dan leververvetting

Uitsluitingscriteria voor gezonde personen:

  • alcohol nuttigen
  • elke acute of chronische ziekte
  • zwanger zijn - borstvoeding geven
  • het gebruik van een medicijn
  • niet tussen 30-64 jaar oud zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Gezonde individuen; ze moesten het vrijwillige toestemmingsformulier ondertekenen, geen alcohol consumeren, tussen de 30 en 64 jaar oud zijn en geen acute of chronische ziekten hebben. Individuen buiten deze criteria werden niet opgenomen in de studie. In het onderzoek zullen zonder enige tussenkomst biochemische parameters uit de antropometrische metingen en dossiers van de patiënten worden gehaald.
In het onderzoek zullen zonder enige tussenkomst biochemische parameters uit de antropometrische metingen en dossiers van de patiënten worden gehaald.
NAFLD
NAFLD-patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, moeten een vrijwillig toestemmingsformulier ondertekenen, geen alcohol consumeren, tussen de 30 en 64 jaar oud zijn, de diagnose NAFLD hebben gekregen door zich aan te melden bij de polikliniek gastro-enterologie, geen andere ziekten hebben en mogen geen medicatie gebruiken. In het onderzoek zullen zonder enige tussenkomst biochemische parameters uit de antropometrische metingen en dossiers van de patiënten worden gehaald.
In het onderzoek zullen zonder enige tussenkomst biochemische parameters uit de antropometrische metingen en dossiers van de patiënten worden gehaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Zes maanden
Het lichaamsgewicht van de patiënten zal worden gemeten door dikke kleding en schoenen uit te trekken en door middel van TANITA BC-418 MA bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Zes maanden
Hoogte
Tijdsspanne: Zes maanden
De lengte van de patiënten wordt gemeten met een stadiometer terwijl de voeten bij elkaar staan ​​en het hoofd zich in het Frankford-vlak bevindt.
Zes maanden
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Zes maanden
De lichaamsvetmassa van individuen wordt gemeten met de TANITA BC-418 MA BIA-analysator.
Zes maanden
Nek omtrek
Tijdsspanne: Zes maanden
Meet met een niet-rekbaar meetlint horizontaal aan de bovenrand van het uitsteeksel van het strottenhoofd met het hoofd rechtop en de ogen naar voren gericht.
Zes maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Zes maanden
De zijde van de patiënt wordt naar de zijkant van de patiënt gebracht en de omtrek die door het middelpunt gaat, wordt gemeten tussen het laagste punt van het ribbot en de crista iliaca.
Zes maanden
Heupomtrek
Tijdsspanne: Zes maanden
De grootste omtrek tussen de taille en de knieën wordt gemeten door naar de zijkant van de patiënt te gaan.
Zes maanden
Body-mass-index
Tijdsspanne: Zes maanden
Het wordt berekend door het lichaamsgewicht te delen door het kwadraat van de lengte
Zes maanden
Taille-tot-lengte verhouding
Tijdsspanne: Zes maanden
Het is de verhouding tussen tailleomtrek en lengte.
Zes maanden
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Zes maanden
Het is de verhouding tussen tailleomtrek en heupomtrek.
Zes maanden
Lichaamsvorm index
Tijdsspanne: Zes maanden
Lichaamsvormindex van patiënten; met lengte, middelomtrek en BMI-waarden; Het wordt berekend met de formule [Tailleomtrek/ (BKİ )2/3* Hoogte 1/2].
Zes maanden
Lichaamsrondheidsindex
Tijdsspanne: Zes maanden
De lichaamsrondheidsindex van de patiënten wordt berekend met de formule [364.2-365.5x√1-[(taille omtrek/(2π))2/(0,5 x hoogte)2].
Zes maanden
Viscerale adipositasindex
Tijdsspanne: Zes maanden
Viscerale adipositasindex van patiënten voor mannen: [Tailleomtrek/ 39,68 + (1,88 × [BMI])] × [(TG)/1,03] × (1,31/HDL); voor vrouwen: wordt berekend met de formules [Tailleomtrek /36,58 + (1,89 × BMI)] × (TG/0,81) × (1,52/HDL).
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD delen is niet gepland.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren