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대수술을 받는 암 환자의 RL과 포도당 식염수가 전해질, GLC 및 pH에 미치는 영향

2023년 3월 31일 업데이트: Mona Mohammed Atteya, National Cancer Institute, Egypt

수술 중 포도당 식염수 대 링거 락타틴 암 소아 대수술 환자에 대한 무작위 연구와 전해질, 포도당 및 pH에 미치는 영향

수술 전후 pH, 젖산, 나트륨 및 포도당 수준의 변화에 ​​대한 대수술을 받는 어린이의 수술 전후 기간 동안 두 가지 전해질 유지를 비교하기 위해

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 모집 후 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 링거 젖산염 대 0.9% 식염수 내 5% 덱스트로스 2그룹으로 무작위 배정되었습니다. 등록 조사관은 그룹 할당 참가자를 숨긴 밀봉된 불투명 봉투를 열었습니다. 시험 조사관, 전신 마취를 제공하는 마취과 의사 사례 및 결과는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • National Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1~10세 대수술을 받는 어린이. 예를 들어 체강을 열고 장기를 제거하고 정상적인 해부학적 구조를 변경하는 등 광범위하게 절제하는 침습적 절차가 2시간 이상 또는 5시간 이상 지속되는 경우 주요 수술로 간주됩니다.

제외 기준:

  • 환자 보호자 거부

    _ 문서화된 내분비 장애(DM, 선천성 대사 장애, 갑상선 기능 항진증)가 있는 어린이

  • 1세 미만
  • 기존의 신장 질환, 간 질환 및 심부전으로 고통받는 환자.
  • 기존 전해질 불균형(정상 나트륨 수치 135-145)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 링거 락테이트
Ringer's lactate solution 또는 lactated Ringer's solution은 유체 대체에 사용되는 균형 또는 완충 용액으로 더 분류되는 등장성 결정체 유체의 한 유형입니다. Ringer's lactate의 내용물에는 나트륨, 염화물, 칼륨, 칼슘 및 젖산나트륨 형태의 젖산염이 포함되며 삼투압 농도가 273mOsm/L이고 pH가 약 6.5인 용액에 혼합됩니다.
다른: 락티드 링거 및 덱스트로스 5%
수액 사용 수술 중
활성 비교기: 0.9% 식염수 중 5% 덱스트로스

5% 포도당 및 0.45% 염화나트륨 주사액, USP 용액은 멸균 및 비발열성입니다. 정맥 투여를 목적으로 하는 주사용수에 포도당과 염화나트륨을 함유한 대용량 비경구 용액입니다.

5% 포도당 및 0.45% 염화나트륨 주사액 100mL, USP에는 주사용수에 포도당, 함수 5g 및 염화나트륨 0.45g이 들어 있습니다. 1000mL당 전해질: 나트륨(Na+), 77mEq; 염화물(Cl-) 77mEq. 삼투압 농도는 406 mOsmol/L(계산치)이며 고장성입니다. 열량은 170kcal/L입니다.

pH는 4.3(3.5~6.5)입니다. 5% Dextrose 및 0.45% Sodium Chloride Injection, USP에는 정균제, 항균제 또는 추가 완충제가 포함되어 있지 않으며 단회 투여용으로만 사용됩니다.
다른: 락티드 링거 및 덱스트로스 5%
수액 사용 수술 중

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PH 및 젖산 수준
기간: 수술 중
3개의 ABG가 환자로부터 수집됩니다. 첫 번째는 개입 전 시작 시, 두 번째는 교체 시작 후, 세 번째는 작업 종료 시입니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나트륨 및 포도당 수치
기간: 수술 중 기간
3개의 ABG가 수집됩니다. 첫 번째는 외과 개입 전 수술 시작 시, 두 번째는 수액 교체 시작 후, 마지막 샘플은 수술 종료 시 수집됩니다.
수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AP1907-30106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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수집된 모든 IPD

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항상 사용할 수 있습니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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