RL versus glukoosisuolaliuos syöpäpotilaalla, jolle tehdään suuria leikkauksia, ja sen vaikutus elektrolyytteihin, GLC:hen ja pH-arvoon
Satunnaistettu tutkimus leikkauksensisäisestä glukoosisuolaliuoksesta verrattuna Ringer-laktatiinisyöpään lapsipotilaisiin, jotka tekevät suuria leikkauksia ja jotka vaikuttavat elektrolyytteihin, glukoosiin ja pH-arvoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–10-vuotiaat Lapset, joille tehdään suuria leikkauksia eli katsotaan suureksi, jos invasiivinen toimenpide, jossa tehdään laaja resektio, esim. avataan ruumiinontelo, poistetaan elimiä ja muutetaan normaalia anatomiaa ja kesto vähintään 2 tuntia tai yli 5 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
potilaan huoltajan kieltäytyminen
_ Lapset, joilla on dokumentoituja hormonaalisia häiriöitä (DM, synnynnäinen aineenvaihduntahäiriö, kilpirauhasen liikatoiminta)
- ikä alle vuoden
- olemassa oleva munuaissairaus, maksasairaus ja potilas, joka kärsii sydämen vajaatoiminnasta.
- olemassa oleva elektrolyyttiepätasapaino (normaali natriumtaso 135-145)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ringerin laktaatti
Ringerin laktaattiliuos tai laktoitu Ringerin liuos on eräänlainen isotoninen, kristalloidinen neste, joka luokitellaan edelleen tasapainotetuksi tai puskuroiduksi liuokseksi, jota käytetään nesteen korvaamiseen.
Ringerin laktaatin sisältö sisältää natriumia, kloridia, kaliumia, kalsiumia ja laktaattia natriumlaktaatin muodossa, sekoitettuna liuokseen, jonka osmolaarisuus on 273 mOsm/L ja pH noin 6,5.
|
Nestekäyttö perioperatiivinen
|
|
Active Comparator: 5 % dekstroosia 0,9 % suolaliuoksessa
5 % dekstroosi ja 0,45 % natriumkloridi-injektio, USP-liuos on steriili ja ei-pyrogeeninen. Se on suuritilavuuksinen parenteraalinen liuos, joka sisältää dekstroosia ja natriumkloridia injektionesteisiin käytettävässä vedessä, joka on tarkoitettu annettavaksi laskimoon. Jokainen 100 ml 5 % dekstroosia ja 0,45 % natriumkloridi-injektiota, USP sisältää dekstroosia, vesipitoista 5 g ja natriumkloridia 0,45 g injektionesteisiin käytettävässä vedessä. Elektrolyytit per 1000 ml: natrium (Na+), 77 mekv; kloridi (Cl-) 77 mekv. Osmolaarisuus on 406 mOsmol/L (lask.), joka on hypertoninen. Kaloriarvo on 170 kcal/l. pH on 4,3 (3,5 - 6,5). 5 % dekstroosia ja 0,45 % natriumkloridia sisältävä injektio, USP ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se on tarkoitettu vain kerta-annosinjektioksi. |
Nestekäyttö perioperatiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PH ja laktaattitaso
Aikaikkuna: Introoperatiivisena aikana
|
Potilaalta otetaan kolme ABG:tä.
Ensimmäinen alussa ennen toimenpiteitä, toinen vaihdon alkamisen jälkeen ja kolmas toimenpiteen lopussa.
|
Introoperatiivisena aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natrium- ja glukoositaso
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Kerätään kolme ABG:tä. Ensimmäinen leikkauksen alussa ennen leikkausta, toinen nesteenvaihdon alkamisen jälkeen ja viimeinen näyte leikkauksen lopussa.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP1907-30106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .