Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RL versus glukosesaltvand hos kræftpatienter, der gennemgår større operationer og dets indvirkning på elektrolytter, GLC og pH

31. marts 2023 opdateret af: Mona Mohammed Atteya, National Cancer Institute, Egypt

Randomiseret undersøgelse af intraoperativt glukosesaltvand versus Ringer Lactatein Cancer Pædiatriske patienter, der laver større operationer og indvirkning på elektrolytter, glukose og pH

At sammenligne vedligeholdelse af to elektrolytter i perioperativ periode hos børn, der gennemgår større operationer på perioperativ ændring i pH, laktat, natrium og glucoseniveau

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev randomiseret i 2 grupper ringer-lactat versus 5 % dextrose i 0,9 % saltvand, ved hjælp af en computergenereret tilfældig liste i blokke af 4 efter rekruttering, åbnede de tilmeldte efterforskere forseglede uigennemsigtige konvolutter, der skjulte gruppetildelingsdeltagere, forsøgsundersøgere, tilstedeværende anæstesilæge for sagerne og resultaterne var blindet for gruppetildeling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 til 10 år Børn, der gennemgår større operationer, dvs. betragtes som større, hvis et invasivt indgreb, hvor der vil blive udført omfattende resektion, f.eks. kropskavitet åbnes, organer fjernes og normal anatomi ændres abd varighed ikke mindre end 2 timer eller mere end 5 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • patientværge afslag

    _ Børn med dokumenterede endokrine forstyrrelser (DM, medfødt metabolismefejl, hyperthyroidisme)

  • alder under et år
  • allerede eksisterende nyresygdom, leversygdom og patient, der lider af hjertesvigt.
  • allerede eksisterende elektrolyt-ubalance (normalt natriumniveau 135-145)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ringer laktat
Ringers lactatopløsning, eller lactated Ringers opløsning, er en type isotonisk, krystalloid væske, der yderligere er klassificeret som en balanceret eller bufferet opløsning, der bruges til væskeerstatning. Indholdet af Ringers lactat omfatter natrium, chlorid, kalium, calcium og lactat i form af natriumlactat, blandet i en opløsning med en osmolaritet på 273 mOsm/L og pH på ca. 6,5.
Andet: Lacteret ringer og dextrose 5%
Væskebrug perioperativt
Aktiv komparator: 5% dextrose i 0,9% saltvand

5 % dextrose og 0,45 % natriumchloridinjektion, USP-opløsning er steril og ikke-pyrogen. Det er en stor volumen parenteral opløsning indeholdende dextrose og natriumchlorid i vand til injektion beregnet til intravenøs administration.

Hver 100 ml 5 % dextrose og 0,45 % natriumchloridinjektion, USP indeholder dextrose, vandholdig 5 g og natriumchlorid 0,45 g i vand til injektion. Elektrolytter pr. 1000 ml: natrium (Na+), 77 mækv.; chlorid (Cl-) 77 mækv. Osmolariteten er 406 mOsmol/L (beregnet), hvilket er hypertonisk. Kalorieværdien er 170 kcal/L.

pH er 4,3 (3,5 til 6,5). 5 % dextrose og 0,45 % natriumchloridinjektion, USP indeholder ingen bakteriostat, antimikrobielt middel eller tilsat buffer og er kun beregnet som en enkeltdosis injektion.
Andet: Lacteret ringer og dextrose 5%
Væskebrug perioperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PH og laktat niveau
Tidsramme: I den introperative periode
Tre ABG vil blive indsamlet fra patienten. Den første ved start før enhver intervention, den anden efter start af udskiftning og den tredje ved afslutningen af ​​operationen.
I den introperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natrium og glukose niveau
Tidsramme: Den intraoperative periode
Tre ABG'er vil blive indsamlet. Den første ved starten af ​​operationen før ethvert kirurgisk indgreb, den anden efter starten af ​​væskeerstatningen og den sidste prøve ved operationens afslutning.
Den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP1907-30106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

Vil altid være tilgængelig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lacteret ringer og dextrose 5%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner