1차 표적 치료 후 진행성 간세포 암종 치료에서 레고라페닙 단독 또는 경피적 동맥 화학색전술과 병용 (ROSE)
2023년 4월 12일 업데이트: WenBo Guo
중산대학 제1부속병원 임상연구 및 실험동물윤리위원회
. 1 진행성 간암의 2차 치료와 비교하여 TACE와 결합된 regofinib의 효능 차이를 명확히 합니다. 2. 고급 2차 요법에서 레고로페닙의 안전성 및 예후 영상 인자를 평가하기 위함; 3, 진행성 간세포암종의 2차 치료에서 TACE의 치료를 증액할 필요가 있는지 탐색한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: WenBo Guo
- 전화번호: +8613922282028
- 이메일: patrickguo2008@163.com
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510200
- 모병
- FirstSunYetSen
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연락하다:
- WenBo Guo
- 전화번호: +8613922282028
- 이메일: patrickguo2008@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간세포 암종 환자
설명
포함 기준:
( - ) 간세포 암종의 병리학적/임상 진단 또는 간세포 암종의 근치적 절제 후; ( - ) CNLC Ⅲa 이전에 간내 재발이 있었던 환자(a 포함); ( - ) 1차 전신 치료의 이전 실패; ( - ) 연령: 18-75세; ( - ) Child-Pugh 7점; ( - ) ECOG PS 등급 0-2; ( - ) 간에서 적어도 하나의 측정 가능한 병변.
제외 기준:
( - ) 공지된 간담도 관형 세포 암종 및 혼합 세포 암종 및 섬유층판 세포 암종; ( - ) 이전(5년 이내) 또는 동시 치료가 불가능한 기타 난치성 악성 종양; ( - ) 1차 전신 치료 기간 동안 TACE 이외의 국소 치료, 전신 화학 요법, 방사선 요법을 받은 경우; ( - ) 2차 전신 치료를 받는 동안 TACE 이외의 국소 치료, 전신 화학 요법, 방사선 요법도 받았다. ( - ) 요독증, 심혈관 및 뇌혈관 사고와 같은 심각한 통제 불가능한 전신 및 기타 전신 질환; ( - ) 연구에 포함된 임의의 약물에 대한 알레르기; ( - ) 임산부 또는 수유부;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2개의 치료군
레고라페닙 + TACE
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경피적 동맥 화학색전술
레고라페닙 단독
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치료 먹은 그룹
레고라피닙
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레고라페닙 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2022.12.27-2025.09.30
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2차 치료 시작과 후속 조치 종료/사망 사이의 시간으로 정의됩니다.
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2022.12.27-2025.09.30
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 후속 치료 PFS 2에 대한 무진행 생존
기간: 2022.12.27-2025.09.30
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2차 치료 시작 시점부터 방사선학적 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지로 정의됩니다.
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2022.12.27-2025.09.30
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 27일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 27일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- [2022]662
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
1차 표적 치료 후 진행된 간세포 암종 치료에서 레고라페닙 단독 또는 경피적 동맥 화학색전술과 병용
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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