Regorafenib da solo o in combinazione con emoembolizzazione arteriosa transcatetere nel trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato dopo terapia mirata di prima linea (ROSE)
Comitato per la ricerca clinica e l'etica degli animali da laboratorio del primo ospedale affiliato dell'università di Sun Yat-sen
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: WenBo Guo
- Numero di telefono: +8613922282028
- Email: patrickguo2008@163.com
Luoghi di studio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510200
- Reclutamento
- FirstSunYetSen
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Contatto:
- WenBo Guo
- Numero di telefono: +8613922282028
- Email: patrickguo2008@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
( - ) Dopo diagnosi patologica/clinica di carcinoma epatocellulare o resezione radicale di carcinoma epatocellulare; ( - ) CNLC Ⅲa Pazienti con recidiva intraepatica prima (incluso a); ( - ) Precedente fallimento del trattamento sistemico di prima linea; ( - ) Età: 18-75 anni; ( - ) Child-Pugh 7 punti; ( - ) ECOG PS Grado 0-2; (-) Almeno una lesione misurabile nel fegato.
Criteri di esclusione:
(-) Carcinoma a cellule tubulari epatobiliari noto e carcinoma a cellule miste e carcinoma a cellule fibrolamellari; (-) Precedenti (entro 5 anni) o concomitanti altri tumori maligni incurabili; (-) Aver ricevuto trattamento locale, chemioterapia sistemica, radioterapia diversa dalla TACE durante il trattamento sistemico di prima linea; (-) Durante il trattamento sistemico di seconda linea, ho ricevuto anche trattamento locale, chemioterapia sistemica, radioterapia diversa da TACE; ( - ) Gravi malattie sistemiche incontrollabili e altre malattie sistemiche, come uremia, incidenti cardiovascolari e cerebrovascolari; (-) Allergia a qualsiasi farmaco incluso nello studio; ( - ) Donne in gravidanza o in allattamento;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Due gruppi di trattamento
Regorafenib + TACE
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Chemioembolizzazione arteriosa transcatetere
Regorafenib da solo
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Il trattamento ha mangiato il gruppo
Regorafini b
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Regorafenib da solo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2022.12.27-2025.09.30
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definito come il tempo che intercorre tra l'inizio del trattamento di seconda linea e la fine del follow-up/morte.
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2022.12.27-2025.09.30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione per il primo trattamento successivo PFS 2
Lasso di tempo: 2022.12.27-2025.09.30
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definito come il momento dell'inizio del trattamento di seconda linea fino alla data della progressione radiologica o del decesso per qualsiasi causa.
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2022.12.27-2025.09.30
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2022]662
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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