瑞戈非尼单独或联合经导管动脉化学栓塞治疗一线靶向治疗后的晚期肝细胞癌 (ROSE)
2023年4月12日 更新者：WenBo Guo
中山大学附属第一医院临床研究与实验动物伦理委员会
. 1 明确瑞戈非尼联合TACE与二线治疗晚期肝癌的疗效差异； 2.评价瑞戈非尼在晚期二线治疗中的安全性和预后影像学因素； 3、探讨是否有必要在晚期HCC的二线治疗中增加TACE治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：WenBo Guo
- 电话号码：+8613922282028
- 邮箱：patrickguo2008@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510200
- 招聘中
- FirstSunYetSen
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接触：
- WenBo Guo
- 电话号码：+8613922282028
- 邮箱：patrickguo2008@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
肝细胞癌患者
描述
纳入标准：
(-)经病理/临床诊断为肝细胞癌或肝细胞癌根治性切除后； ( - ) CNLC Ⅲa 既往有肝内复发的患者（包括a）； (-)既往一线全身治疗失败； ( - ) 年龄：18-75岁； ( - ) Child-Pugh 7 分； ( - ) ECOG PS 0-2 级； (-) 肝脏中至少有一个可测量的病变。
排除标准：
( - ) 已知肝胆小管细胞癌和混合细胞癌和纤维板层细胞癌； (-)既往（5年内）或并发其他无法治愈的恶性肿瘤； (-)一线全身治疗期间接受过TACE以外的局部治疗、全身化疗、放疗； ( - )二线全身治疗期间，除TACE外还接受了局部治疗、全身化疗、放疗； (-)严重的无法控制的全身性疾病和其他全身性疾病，如尿毒症、心脑血管意外； (-) 对研究中包含的任何药物过敏； ( - ) 孕妇或哺乳期妇女；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：2022.12.27-2025.09.30
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定义为二线治疗开始与随访/死亡结束之间的时间。
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2022.12.27-2025.09.30
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次后续治疗的无进展生存期 PFS 2
大体时间：2022.12.27-2025.09.30
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定义为二线治疗开始的时间到放射学进展或任何原因死亡的日期。
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2022.12.27-2025.09.30
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月27日
初级完成 (预期的)
2024年12月27日
研究完成 (预期的)
2025年12月27日
研究注册日期
首次提交
2023年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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