Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regorafenib ensamt eller i kombination med transkateter arteriell kemoembolisering vid behandling av avancerad hepatocellulär karcinom efter första linjens riktad terapi (ROSE)

12 april 2023 uppdaterad av: WenBo Guo

Klinisk forskning och laboratoriedjursetisk kommitté vid Sun Yat-sen Universitys första anslutna sjukhus

. 1 Förtydliga skillnaden i effekt av regofinib kombinerat med TACE jämfört med andra linjens behandling av avancerad levercancer; 2. Att utvärdera säkerhets- och prognostiska avbildningsfaktorer för regorofenib i avancerad andrahandsbehandling; 3, för att undersöka om det är nödvändigt att öka behandlingen av TACE i andra linjens behandling av avancerad HCC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

192

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hepatocellulärt karcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

( - ) Efter patologisk/klinisk diagnos av hepatocellulärt karcinom eller radikal resektion av hepatocellulärt karcinom; ( - ) CNLC Ⅲa Patienter med intrahepatiskt recidiv före (inklusive a); ( - ) Tidigare misslyckande av första linjens systemisk behandling; ( - ) Ålder: 18-75 år gammal; ( - ) Child-Pugh 7 poäng; ( - ) ECOG PS Grad 0-2; ( - ) Minst en mätbar lesion i levern.

Exklusions kriterier:

( - ) Känt hepatobiliärt tubulärt cellkarcinom och blandcellscancer och fibrolamellärt cellkarcinom; ( - ) Tidigare (inom 5 år) eller samtidiga andra obotliga maligna tumörer; ( - ) Efter att ha fått lokal behandling, systemisk kemoterapi, annan strålbehandling än TACE under den första linjens systemiska behandlingen; ( - ) Under den andra linjens systemiska behandlingen fick jag även lokalbehandling, systemisk kemoterapi, annan strålbehandling än TACE; ( - ) Allvarliga okontrollerbara systemiska och andra systemiska sjukdomar, såsom uremi, kardiovaskulära och cerebrovaskulära olyckor; ( - ) Allergi mot något läkemedel som ingår i studien; ( - ) Gravida eller ammande kvinnor;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Två behandlingsgrupper
Regorafenib + TACE
Procedur: TACE
Transkateter arteriell kemoembolisering
Läkemedel: Regorafenib
Regorafenib enbart
Behandling åt grupp
Regorafinib
Läkemedel: Regorafenib
Regorafenib enbart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2022.12.27-2025.09.30
definieras som tiden mellan start av andrahandsbehandling och slutet av uppföljning/död.
2022.12.27-2025.09.30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad för den första efterföljande behandlingen PFS 2
Tidsram: 2022.12.27-2025.09.30
definieras som tidpunkten för andrahandsbehandlingsstart till datumet för radiologisk progression eller dödsfall av någon orsak.
2022.12.27-2025.09.30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

WenBo Guo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

27 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

27 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

13 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • [2022]662

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Regorafenib ensamt eller i kombination med transkateter arteriell kemoembolisering vid behandling av avancerad hepatocellulär karcinom efter första linjens riktad terapi

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera