심장 Transthyretin Amyloidosis에서 지역 Scintigraphic DPD 흡수. (AMYLOIDOZA)
유전성 및 야생형 심장 트랜스티레틴 아밀로이드증 환자의 국소 Scintigraphic DPD 섭취량 비교
연구 개요
상세 설명
ATTR(cardiac transthyretin) 아밀로이드증은 침윤성 심근병증으로 임상 경과가 가차 없이 진행되고 예후가 좋지 않습니다. 이 질병은 획득된 야생형 변이체(ATTRwt) 또는 유전성 돌연변이 변이체(ATTRm)의 결과로 간 유래 전구체 단백질 트랜스티레틴의 잘못 접힘으로 인해 발생합니다. 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)을 적용하면 해부학적 분해능이 향상되어 개별 좌심실 세그먼트 내의 아밀로이드 부하를 평가할 수 있습니다.
이 연구는 ATTRwt 및 ATTRm 환자에서 3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산(DPD) SPECT 섭취의 국소 심근 분포 패턴을 설명하는 것을 목표로 합니다. ATTRwt 및 ATTRm의 좌심실 세로 변형 프로파일을 포함하여 임상, 생화학 및 심초음파를 조사할 것입니다. 또한, 우리는 무증상 ATTRm 변이 보인자 중에서 DPD 심장 흡수의 존재와 정도를 평가할 것입니다.
이것은 전향적인 다기관 관찰 연구입니다. 이 연구는 사전 서면 동의를 얻은 후 신티그래피에서 1-3 등급 심장 DPD 보유가 있는 연속 환자를 포함합니다. 또한 ATTRm 환자의 직계 가족도 등록할 예정입니다. 환자는 ATTRm과 관련된 병원성 변이의 존재를 평가하기 위해 TTR 유전자 시퀀싱을 받게 됩니다. 평면 신티그래피, SPECT 및 스펙클 추적 심초음파 모두 시각적 및 정량적 접근 방식을 사용하여 검토 및 해석됩니다.
수집된 데이터는 연구 가설을 검증하기 위해 통계적으로 분석됩니다. 연구를 수행하기 전에 지역 생명윤리위원회의 승인을 받을 것입니다. 수행되는 모든 절차는 1964년 헬싱키 선언과 그 이후의 수정안의 윤리적 기준 또는 이에 상응하는 윤리적 기준에 따라 진행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katarzyna Holcman, MD, PhD
- 전화번호: +48 12 614 22 87
- 이메일: katarzyna.holcman@gmail.com
연구 장소
-
-
Lesser Poland
-
Krakow, Lesser Poland, 폴란드, 31-202
- 모병
- Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital
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연락하다:
- Katarzyna Holcman, MD, PhD
- 이메일: katarzyna.holcman@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 서면 동의 제공,
- 신티그래픽 연구 또는 ATTR 환자의 직계 가족에서 99mTc-DPD의 등급 1-3 심정지
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
신티그래피에서 99mTc-DPD의 등급 1-3 심장 유지
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99mTc-DPD 신티그래피
말초 정맥 및 TTR 시퀀싱에서 혈액 샘플 수집.
경흉부 심초음파.
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그룹 2
ATTR 환자의 1촌
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99mTc-DPD 신티그래피
말초 정맥 및 TTR 시퀀싱에서 혈액 샘플 수집.
경흉부 심초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 좌심실 99mTc-DPD 흡수
기간: 1일차
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유전성 및 야생형 심장 트랜스티레틴 아밀로이드증 환자의 국소 좌심실 99mTc-DPD 흡수를 비교합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실 99mTc-DPD 축적
기간: 1일차
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유전성 및 야생형 심장 트랜스티레틴 아밀로이드증 환자에서 우심실 99mTc-DPD 축적의 유병률을 평가합니다.
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1일차
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무증상 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증 변이 보인자 중 99mTc-DPD 심장 섭취
기간: 1일차
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무증상 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증 변이체 보인자 중에서 99mTc-DPD 심장 흡수의 존재 및 범위를 평가합니다.
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 세로 변형
기간: 1일차
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유전성 및 야생형 ATTR 심장 아밀로이드증에서 심초음파 좌심실 세로 변형 프로파일을 조사합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID#57165999
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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