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근관치료를 위한 Calcium Hydroxide와 Bio Ceramic Sealer의 수술 후 통증 비교.

2023년 4월 4일 업데이트: syed hasan shaharyar, Dow University of Health Sciences

근관치료를 위한 Calcium Hydroxide와 Bio Ceramic Sealer의 수술 후 통증 비교: 무작위 임상시험.

배경:

근관 치료는 염증이 있는 치수를 제거하고 통증을 줄이기 위해 잘 문서화되고 확립된 방법이지만 절차 자체는 다른 연구에서 1.2%-82.9% 범위의 수술 후 불편함과 관련이 있습니다. 근관장 측정기로 근관 길이 측정, 기구 선택, 방문 횟수 및 사용 중인 근관 실러를 포함하여 수술 후 통증과 관련이 있는 것으로 밝혀진 몇 가지 치료 관련 요인이 있습니다. 근관 폐색에 사용될 때 근관 실러는 치근단 구멍, 측면 운하 또는 침출을 통해 치주 조직에 영향을 미치고 치유 과정을 방해할 수 있습니다. 따라서 근관 폐쇄로 인한 국소 염증은 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 염증 반응의 정도는 실러의 함량을 포함하는 여러 요인에 따라 달라집니다.

수산화칼슘 실러를 사용하는 이유는 조직 치유 및 항균 특성에 대한 잠재력 때문입니다. 수산화칼슘의 항균 효과는 pH를 12.5까지 증가시키는 수산기의 존재와 수에 기인합니다.

높은 pH 수준은 또한 복구 및 골화를 촉진하여 치유를 돕습니다. 수산화칼슘의 알칼리성과 관련된 경조직 형성은 파골세포에 의해 분비되는 젖산의 억제, 알칼리성 포스파타아제 및 칼슘 의존성 ATP의 활성화로 인해 발생합니다.

바이오세라믹 실러는 골아세포 분화를 촉진하고 생체 활성 물질을 방출함으로써 근관 치료에 더 나은 결과를 제공하는 것으로 간주됩니다. 바이오세라믹의 세포 독성은 레진 기반 실러에 비해 낮습니다. 세포 독성이 적으면 치주 조직의 자극 및 염증 가능성이 낮아져 수술 후 통증 수준이 감소합니다. 수산화칼슘과 바이오세라믹 실러를 비교한 데이터는 매우 제한적입니다.

목표:

  1. 각 군(수산화칼슘 실러와 바이오세라믹 실러)의 수술 전후 통증 비교.
  2. 수산화칼슘 실러와 바이오세라믹 실러 그룹 간의 수술 후 통증을 비교합니다.
  3. 각 그룹의 수술 후 통증에 대한 치아 유형 및 환자 인구 통계의 영향을 관찰합니다.

행동 양식:

동의를 얻은 후 증상이 있는 비가역적 치수염 환자 총 80명이 이 6개월 체외 단일 맹검 무작위 임상 연구에서 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A는 근관 실러로 수산화칼슘을 받고 B는 각각 바이오세라믹 실러를 받습니다. 연구원이 Visual Analogue Scale을 사용하여 폐쇄 후 24시간, 48시간, 72시간 및 7일에 수술 후 통증을 기록합니다.

SPSSv.24는 p < 0.05로 설정된 유의 수준으로 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. VAS 점수 비교를 위해 Paired Sample t-test//Wilcoxon-signed rank test를 사용합니다. 독립 샘플 테스트/Mann-Whitney U-테스트를 ​​사용하여 그룹 간 VAS 통증 점수의 차이를 평가합니다. 카이 제곱 테스트는 테스트된 재료 중 치아 유형의 빈도와 VAS 점수 중 환자의 분포를 결정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Dow International Dental College (Defence campus)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 최소 1개의 치아 근관치료가 필요한 환자
  • 18세에서 60세 사이의 환자.
  • 하악 및 상악 절치, 송곳니 및 상악 제1 소구치를 제외한 소구치를 포함하는 단일(정치에 따른 I형 근관 구성) 근관이 있는 단근 치아.
  • 치아는 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단되었습니다.
  • 치근단 지수 점수는 Orstavik et al.에 따르면 2에서 3까지입니다.

제외 기준:

  • • 의학적으로 손상된 환자.

    • 연구 참여를 거부하는 환자.
    • 근관의 전체 길이를 달성할 수 없음.
    • 치주 질환이 있는 치아(프로빙 깊이 >4mm).
    • 치료 중 합병증(파일의 분리, 돌출부 형성 등).
    • 치수 괴사, 만성 정점 치주염, 급성 및 만성 치주 농양.
    • 붓기 또는 배수 부비동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엔도시퀀스 바이오 세라믹 기반 실러
마스터 gutta-percha point(Endosequence, Brasseler USA, Gutta Percha)를 실러로 코팅하여 실러를 근관에 도입한 후 working length를 1씩 감소시키면서 finger spreader #30 및 #35(Saybron Endo)를 사용하여 냉간 측면 다짐을 수행했습니다. -2mm. 가열된 플러거를 사용하여 GuttaPercha 치관을 관 구멍으로 봉합했습니다. Visual Analogue Scale을 사용하여 폐색 후 24시간, 48시간, 72시간 및 7일에 수술 후 통증 기록을 얻었습니다.
Brasseler,USA, 규산칼슘, 인산칼슘, 수산화칼슘 및 산화지르코늄을 함유하는 나노 입자 주사 가능한 사전 혼합 바이오세라믹 실러
활성 비교기: Sealapex 수산화칼슘 기반 실러
마스터 gutta-percha point(Dentsply Sirona, GuttaPercha Conform fit)를 실러로 코팅하여 실러를 근관에 도입한 후 작업 길이를 1-1로 줄이면서 핑거 스프레더 #30 및 #35(Saybron Endo)를 사용하여 냉간 측면 다짐을 수행했습니다. 2mm. 가열된 플러거를 사용하여 GuttaPercha 치관을 관 구멍으로 봉합했습니다. Visual Analogue Scale을 사용하여 폐색 후 24시간, 48시간, 72시간 및 7일에 수술 후 통증 기록을 얻었습니다.
KERR Dental, 수산화칼슘을 기반으로 한 오리지널 유제놀 프리 근관 실란트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근관치료를 위한 Calcium Hydroxide와 Bio Ceramic Sealer의 수술 후 통증 비교.
기간: 실험제 투여 전(Day 0)

VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 수술 후 통증의 비교. 기록은 실험제 적용 전 0일째에 얻었다.

Visual Analog Scale은 0(통증 없음), 1-3(가벼운 통증), 4-6(중등도 통증) 및 7-10(심한 통증)으로 점수가 매겨집니다.

실험제 투여 전(Day 0)
근관치료를 위한 Calcium Hydroxide와 Bio Ceramic Sealer의 수술 후 통증 비교.
기간: 실험제 도포 24시간 후
VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 수술 후 통증의 비교. 기록은 실험제 적용 후 24시간에 얻었다.
실험제 도포 24시간 후
근관치료를 위한 Calcium Hydroxide와 Bio Ceramic Sealer의 수술 후 통증 비교.
기간: 실험제 도포 48시간 후
VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 수술 후 통증의 비교. 기록은 실험제 적용 후 48시간에 얻었다.
실험제 도포 48시간 후
근관치료를 위한 Calcium Hydroxide와 Bio Ceramic Sealer의 수술 후 통증 비교.
기간: 실험제 도포 72시간 후
VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 수술 후 통증의 비교. 기록은 실험제 적용 후 72시간에 얻었다.
실험제 도포 72시간 후
근관치료를 위한 Calcium Hydroxide와 Bio Ceramic Sealer의 수술 후 통증 비교.
기간: 실험제 투여 후 7일
VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 수술 후 통증의 비교. 기록은 실험제 적용 후 7일째에 얻었다.
실험제 투여 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Syed Hasan Shaharyar, BDS, Dow University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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