Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační bolesti po použití hydroxidu vápenatého a biokeramického tmelu pro ošetření kořenových kanálků.

4. dubna 2023 aktualizováno: syed hasan shaharyar, Dow University of Health Sciences

Srovnání pooperační bolesti po použití hydroxidu vápenatého a biokeramického tmelu pro ošetření kořenových kanálků: Randomizovaná klinická studie.

Pozadí:

Léčba kořenových kanálků je dobře zdokumentovaná a zavedená metoda k odstranění zanícené dřeně a snížení bolesti, ale samotný postup je spojen s pooperačním diskomfortem, který se v různých studiích pohybuje od 1,2 % do 82,9 %. Existuje několik faktorů souvisejících s léčbou, u kterých bylo zjištěno, že jsou spojeny s pooperační bolestí, včetně měření délky kanálku pomocí apexlokátoru, výběru instrumentária, počtu návštěv a používaného těsnění kořenového kanálku. Při použití při obturaci kořenového kanálku může endodontický uzavírací přípravek ovlivnit periodontální tkáň prostřednictvím apikálních otvorů, laterálních kanálků nebo vyluhování a může bránit procesu hojení. Lokální zánět způsobený obturací kořenového kanálku tedy může vést k pooperační bolesti. Rozsah zánětlivé reakce závisí na mnoha faktorech, mezi které patří také obsah těsnicího prostředku.

Důvodem použití tmelů na bázi hydroxidu vápenatého je jejich potenciál pro hojení tkání a antibakteriální vlastnosti. Antimikrobiální účinky hydroxidu vápenatého se připisují přítomnosti a počtu hydroxylových skupin, které způsobují zvýšení pH až na 12,5.

Zvýšené hodnoty pH také podporují opravu a osifikaci kostí, čímž napomáhají hojení. K tvorbě tvrdých tkání, která je spojena s alkalickou povahou hydroxidu vápenatého, dochází v důsledku inhibice kyseliny mléčné vylučované osteoklasty, aktivace alkalické fosfatázy a kalcium-dependentního ATP.

Má se za to, že biokeramické tmely poskytují lepší výsledky při ošetření kořenových kanálků tím, že podporují diferenciaci osteoblastů a uvolňují bioaktivní látky. Cytotoxicita biokeramiky je nižší ve srovnání s tmely na bázi pryskyřic. Menší cytotoxicita také snižuje potenciál podráždění a zánětu periodontálních tkání, což vede ke snížení úrovně související pooperační bolesti. O srovnání hydroxidu vápenatého a biokeramického tmelu jsou k dispozici velmi omezené údaje.

Cíle:

  1. Porovnat před a pooperační bolest v každé skupině (kalcium hydroxide sealer a Biokeramic sealer).
  2. Porovnejte pooperační bolest mezi skupinami kalciumhydroxidových a Biokeramic sealerů.
  3. Sledovat vliv typu zubu a demografie pacienta na pooperační bolest v každé skupině.

Metody:

Po obdržení souhlasu bude celkem 80 pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin v této 6měsíční in-vitro, jednoduše zaslepené randomizované klinické studii. Skupina A obdrží hydroxid vápenatý jako endodontický tmel a skupina B obdrží biokeramický tmel. Záznamy pooperační bolesti budou získány 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní po obturaci pomocí vizuální analogové škály výzkumníkem.

SPSSv.24 bude použit k analýze dat s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05. Pro srovnání skóre VAS bude použit t-test s párovým vzorkem//Wilcoxonův rank test. Nezávislý test vzorku/Mann-Whitney U-test bude použit k posouzení rozdílů ve skóre bolesti VAS mezi skupinami. Chí-kvadrát test bude použit ke stanovení frekvence typů zubů mezi testovanými materiály a rozdělení pacientů mezi skóre VAS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Dow International Dental College (Defence campus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří potřebují ošetření kořenového kanálku minimálně jednoho zubu.
  • Pacienti ve věku od 18 do 60 let.
  • Zub s jedním kořenem s jediným (konfigurace kanálu I. typu podle vertucciho) kanálem včetně dolních a maxilárních řezáků, špičáků a premolárů kromě maxilárního prvního premoláru.
  • Zub je diagnostikován se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
  • Skóre periapikálního indexu je od 2 do 3 podle Orstavika et al.

Kritéria vyloučení:

  • • Lékařsky ohrožení pacienti.

    • Pacient odmítá účast ve studii.
    • Neschopnost dosáhnout celé délky kanálu.
    • Zuby s onemocněním parodontu (hloubka sondy > 4 mm).
    • Komplikace během léčby (oddělení souboru, tvorba římsy atd.).
    • Pulpální nekróza, chronická apikální parodontitida, akutní a chronický periodontální absces.
    • Jakýkoli otok nebo odvodňovací dutina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endosequence Bio keramický tmel
Sealer byl zaveden do kanálu potažením hlavního gutaperčového hrotu (Endosequence, Brasseler USA, Gutta Percha) tmelem, následovaným studeným bočním zhutněním pomocí prstového roztahovače # 30 a # 35 (Saybron Endo) se zkrácením pracovní délky o 1 -2 mm. K odříznutí ústí koronální části GuttaPerchy ke kanálu byl použit vyhřívaný uzávěr. Záznamy pooperační bolesti byly získány 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní po obturaci pomocí vizuální analogové škály.
Brasseler, USA, nanočásticový injekční předem smíchaný biokeramický těsnicí prostředek, který obsahuje křemičitany vápenaté, fosforečnan vápenatý, hydroxid vápenatý a oxid zirkoničitý
Aktivní komparátor: Sealapex tmel na bázi hydroxidu vápenatého
Sealer byl zaveden do kanálu potažením hlavního gutaperčového hrotu (Dentsply Sirona, GuttaPercha Conform fit) tmelem, následovaným studeným bočním zhutněním pomocí prstového rozšiřovače # 30 a # 35 (Saybron Endo) se zkrácením pracovní délky o 1- 2 mm. K odříznutí ústí koronální části GuttaPerchy ke kanálu byl použit vyhřívaný uzávěr. Záznamy pooperační bolesti byly získány 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 7 dní po obturaci pomocí vizuální analogové škály.
KERR Dental, originální tmel na kořenové kanálky bez obsahu eugenolu na bázi hydroxidu vápenatého.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání pooperační bolesti po použití hydroxidu vápenatého a biokeramického tmelu pro ošetření kořenových kanálků.
Časové okno: Před aplikací experimentálních látek (den 0)

Porovnání pooperační bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS). Záznam byl získán v den 0 před aplikací experimentálních činidel.

Vizuální analogová stupnice, která bude hodnocena jako 0 (žádná bolest), 1-3 (mírná bolest), 4-6 (střední bolest) a 7-10 (silná bolest)

Před aplikací experimentálních látek (den 0)
Srovnání pooperační bolesti po použití hydroxidu vápenatého a biokeramického tmelu pro ošetření kořenových kanálků.
Časové okno: 24 hodin po aplikaci experimentálních prostředků
Porovnání pooperační bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS). Záznam byl získán 24 hodin po aplikaci experimentálních činidel.
24 hodin po aplikaci experimentálních prostředků
Srovnání pooperační bolesti po použití hydroxidu vápenatého a biokeramického tmelu pro ošetření kořenových kanálků.
Časové okno: 48 hodin po aplikaci experimentálních prostředků
Porovnání pooperační bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS). Záznam byl získán 48 hodin po aplikaci experimentálních činidel.
48 hodin po aplikaci experimentálních prostředků
Srovnání pooperační bolesti po použití hydroxidu vápenatého a biokeramického tmelu pro ošetření kořenových kanálků.
Časové okno: 72 hodin po aplikaci experimentálních činidel
Porovnání pooperační bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS). Záznam byl získán 72 hodin po aplikaci experimentálních činidel.
72 hodin po aplikaci experimentálních činidel
Srovnání pooperační bolesti po použití hydroxidu vápenatého a biokeramického tmelu pro ošetření kořenových kanálků.
Časové okno: 7 dní po aplikaci experimentálních látek
Porovnání pooperační bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS). Záznam byl získán 7 dní po aplikaci experimentálních činidel.
7 dní po aplikaci experimentálních látek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Hasan Shaharyar, BDS, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

3
Předplatit