Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét utáni fájdalom összehasonlítása a kalcium-hidroxid és a biokerámia tömítő használata után gyökérkezeléshez.

2023. április 4. frissítette: syed hasan shaharyar, Dow University of Health Sciences

A műtét utáni fájdalom összehasonlítása a kalcium-hidroxid és a biokerámia tömítőanyag használata után a gyökérkezeléshez: Randomizált klinikai vizsgálat.

Háttér:

A gyökérkezelés jól dokumentált és bevált módszer a gyulladt pulpa kiküszöbölésére és a fájdalom csökkentésére, de maga az eljárás posztoperatív diszkomfort érzéssel jár, amely a különböző vizsgálatokban 1,2-82,9% között mozog. Számos, a kezeléssel összefüggő tényezőről kiderül, hogy összefüggésbe hozható a posztoperatív fájdalommal, ideértve a csatorna hosszának mérését apex lokátorral, a műszerválasztást, a vizitek számát és a használt gyökértömítőt. Ha a gyökércsatorna elzáródásánál alkalmazzák, az endodontikus tömítőanyag hatással lehet a periodontális szövetre az apikális nyílásokon, az oldalsó csatornákon vagy a kimosódáson keresztül, és akadályozhatja a gyógyulási folyamatot. Így a gyökércsatorna-elzáródás okozta lokális gyulladás posztoperatív fájdalmat okozhat. A gyulladásos válasz mértéke több tényezőtől függ, beleértve a pecsétanyag tartalmát is.

A kalcium-hidroxid tömítőanyagok alkalmazásának oka a szövetgyógyító képességük és antibakteriális tulajdonságaik. A kalcium-hidroxid antimikrobiális hatása a hidroxilcsoportok jelenlétének és számának tulajdonítható, amelyek a pH-t 12,5-re növelik.

A megemelkedett pH-szint serkenti a helyreállítást és a csontok csontosodását is, így segíti a gyógyulást. A kalcium-hidroxid lúgos természetével összefüggő keményszövetképződés az oszteoklasztok által kiválasztott tejsav gátlása, az alkalikus foszfatáz és a kalciumfüggő ATP aktiválása miatt következik be.

Úgy gondolják, hogy a biokerámia tömítők jobb eredményeket biztosítanak a gyökérkezelések során, mivel elősegítik az oszteoblasztok differenciálódását és bioaktív anyagok felszabadulását. A biokerámiák citotoxicitása alacsonyabb a gyanta alapú tömítőanyagokhoz képest. A kisebb citotoxicitás csökkenti a periodontális szövetek irritációjának és gyulladásának lehetőségét is, így csökken a kapcsolódó posztoperatív fájdalom szintje. Nagyon korlátozott adat áll rendelkezésre a kalcium-hidroxid és a biokerámia tömítőanyag összehasonlításáról.

Célok:

  1. A műtét előtti és posztoperatív fájdalom összehasonlítása az egyes csoportokon belül (kalcium-hidroxid tömítő és biokerámia tömítő).
  2. Hasonlítsa össze a posztoperatív fájdalmakat a kalcium-hidroxid-tömítő és a Biokerámia-tömítő csoportok között.
  3. Megfigyelni a fogtípus és a páciens demográfiai jellemzőinek hatását a posztoperatív fájdalomra minden csoportban.

Mód:

A beleegyezés megszerzése után összesen 80 tüneti irreverzibilis pulpitisben szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak a két csoport egyikébe ebben a 6 hónapos In-Vitro, egy-vak randomizált klinikai vizsgálatban. Az A csoport kalcium-hidroxidot kap endodontikus tömítőanyagként, a B csoport pedig biokerámia tömítőanyagot. A posztoperatív fájdalom rögzítése az obturáció után 24 órával, 48 órával, 72 órával és 7 nappal a Vizuális Analóg Skála segítségével történik a kutató által.

Az SPSSv.24-et a p < 0,05 szignifikanciaszintű adatok elemzésére használjuk. A VAS-pontszámok összehasonlításához a Paired Sample t-test//Wilcoxon-signed rank tesztet használjuk. Független minta-tesztet/Mann-Whitney U-tesztet használunk a csoportok közötti VAS fájdalompontszámok közötti különbségek értékelésére. A khi-négyzet tesztet a vizsgált anyagok fogtípusainak gyakoriságának és a betegek VAS-pontszámok közötti megoszlásának meghatározására fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Dow International Dental College (Defence campus)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek legalább egy fog gyökérkezelésére van szükség.
  • 18 év és 60 év közötti betegek.
  • Egygyökerű fog egyetlen (I-es típusú csatornakonfiguráció a vertucci szerint) csatornával, beleértve a mandibularis és maxilláris metszőfogakat, a szemfogakat és a premolárisokat, kivéve a maxilláris első premolárist.
  • A fogat tüneti irreverzibilis pulpitist diagnosztizálják.
  • A periapikális index pontszáma 2 és 3 között van Orstavik és munkatársai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • • Orvosilag veszélyeztetett betegek.

    • A beteg elutasítja a vizsgálatban való részvételt.
    • Képtelenség elérni a csatorna teljes hosszát.
    • Parodontális betegségben szenvedő fogak (szondázási mélység >4 mm).
    • Szövődmény a kezelés során (reszelő leválasztása, párkányképződés stb.).
    • Pulpanekrózis, krónikus apikális periodontitis, akut és krónikus periodontális tályog.
    • Bármilyen duzzanat vagy kiürülő arcüreg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Endosequence Bio kerámia alapú Sealer
A tömítőanyagot úgy vezették be a csatornába, hogy a fő guttapercha pontot (Endosequence, Brasseler USA, Gutta Percha) tömítőanyaggal bevonták, majd hideg oldalsó tömörítést végeztek 30-as és 35-ös ujjterítővel (Saybron Endo), 1-gyel csökkentve a munkahosszt. -2 mm. Fűtött dugót használtunk a GuttaPercha koronális és csatornanyílásának levágására. A posztoperatív fájdalmat 24 órával, 48 órával, 72 órával és 7 nappal az obturáció után rögzítettük a Visual Analogue Scale segítségével.
Brasseler, USA, nanoszemcsés injektálható előkevert biokerámia tömítőanyag, amely kalcium-szilikátokat, kalcium-foszfátot, kalcium-hidroxidot és cirkónium-oxidot tartalmaz
Aktív összehasonlító: Sealapex kalcium-hidroxid alapú tömítőanyag
A tömítőanyagot a fő guttapercha pont (Dentsply Sirona, GuttaPercha Conform fit) tömítőanyaggal való bevonásával vezették be a csatornába, majd hideg oldalsó tömörítést végeztek 30-as és 35-ös ujjterítővel (Saybron Endo), 1-gyel csökkentve a munkahosszt. 2 mm. Fűtött dugót használtunk a GuttaPercha koronális és csatornanyílásának levágására. A posztoperatív fájdalmat 24 órával, 48 órával, 72 órával és 7 nappal az obturáció után rögzítettük a Visual Analogue Scale segítségével.
KERR Dental, eredeti, eugenolmentes kalcium-hidroxid alapú gyökértömítő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom összehasonlítása a kalcium-hidroxid és a biokerámia tömítő használata után gyökérkezeléshez.
Időkeret: A kísérleti szerek alkalmazása előtt (0. nap)

A Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelt posztoperatív fájdalom összehasonlítása. A felvételt a kísérleti szerek alkalmazása előtti 0. napon végeztük.

Vizuális analóg skála, amely 0-ig (nincs fájdalom), 1-3-ig (enyhe fájdalom), 4-6-ig (közepes fájdalom) és 7-10-ig (erős fájdalom) lesz értékelve.

A kísérleti szerek alkalmazása előtt (0. nap)
A műtét utáni fájdalom összehasonlítása a kalcium-hidroxid és a biokerámia tömítő használata után gyökérkezeléshez.
Időkeret: 24 órával a kísérleti szerek alkalmazása után
A Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelt posztoperatív fájdalom összehasonlítása. A felvétel a kísérleti szerek alkalmazása után 24 órával történt.
24 órával a kísérleti szerek alkalmazása után
A műtét utáni fájdalom összehasonlítása a kalcium-hidroxid és a biokerámia tömítő használata után gyökérkezeléshez.
Időkeret: 48 órával a kísérleti szerek alkalmazása után
A Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelt posztoperatív fájdalom összehasonlítása. A felvétel a kísérleti szerek alkalmazása után 48 órával történt.
48 órával a kísérleti szerek alkalmazása után
A műtét utáni fájdalom összehasonlítása a kalcium-hidroxid és a biokerámia tömítő használata után gyökérkezeléshez.
Időkeret: 72 órával a kísérleti szerek alkalmazása után
A Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelt posztoperatív fájdalom összehasonlítása. A felvétel a kísérleti szerek alkalmazása után 72 órával történt.
72 órával a kísérleti szerek alkalmazása után
A műtét utáni fájdalom összehasonlítása a kalcium-hidroxid és a biokerámia tömítő használata után gyökérkezeléshez.
Időkeret: 7 nappal a kísérleti szerek alkalmazása után
A Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékelt posztoperatív fájdalom összehasonlítása. A felvétel a kísérleti szerek alkalmazása után 7 nappal történt.
7 nappal a kísérleti szerek alkalmazása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Syed Hasan Shaharyar, BDS, Dow University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel