Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperative smerter efter brug af calciumhydroxid og biokeramisk forsegler til rodbehandling.

4. april 2023 opdateret af: syed hasan shaharyar, Dow University of Health Sciences

Sammenligning af postoperativ smerte efter brug af calciumhydroxid og biokeramisk forsegler til rodbehandling: Et randomiseret klinisk forsøg.

Baggrund:

Rodbehandling er en veldokumenteret og etableret metode til at eliminere betændt pulpa og reducere smerte, men selve proceduren er forbundet med postoperativt ubehag, der spænder fra 1,2%-82,9% i forskellige undersøgelser. Der er flere behandlingsrelaterede faktorer, der viser sig at være forbundet med postoperative smerter, herunder måling af kanallængde med apex locator, valg af instrumentering, antal besøg og den anvendte rodkanalforsegler. Når den bruges i rodkanalobturationen, kan en endodontisk sealer påvirke parodontalvæv gennem apikale foramina, laterale kanaler eller udvaskning og kan hindre helingsprocessen. Således kan den lokale betændelse forårsaget af rodkanalobturation resultere i postoperative smerter. Omfanget af inflammatorisk respons afhænger af flere faktorer, som også omfatter indholdet af sealeren.

Årsagen til at bruge calciumhydroxidforseglere er drevet af deres potentiale for vævsheling og antibakterielle egenskaber. Antimikrobielle virkninger af calciumhydroxid tilskrives tilstedeværelsen og antallet af hydroxylgrupper, som får pH til at stige så højt som 12,5.

De forhøjede pH-niveauer tilskynder også til reparation og knogleforbening, hvilket hjælper med helingen. Dannelse af hårdt væv, som er forbundet med calciumhydroxids alkaliske natur, opstår på grund af hæmning af mælkesyre udskilt af osteoklaster, aktivering af alkalisk fosfatase og calciumafhængig ATP.

Biokeramiske sealere anses for at give bedre resultater til rodbehandlinger ved at fremme osteoblastisk differentiering og ved at frigive bioaktive stoffer. Biokeramiks cytotoksicitet er lavere sammenlignet med harpiksbaserede forseglere. Mindre cytotoksicitet sænker også potentialet for irritation og inflammation af parodontale væv, hvilket fører til reducerede niveauer af associeret postoperativ smerte. Der er meget begrænsede data tilgængelige om sammenligningen mellem calciumhydroxid og biokeramisk sealer.

Mål:

  1. At sammenligne præ- og postoperative smerter inden for hver gruppe (calciumhydroxidforsegler og biokeramisk forsegler).
  2. Sammenlign postoperative smerter mellem calciumhydroxid-sealer- og biokeramiske sealer-grupper.
  3. At observere effekten af ​​tandtype og patientdemografi på postoperativ smerte i hver gruppe.

Metoder:

Efter at have indhentet samtykke, vil i alt 80 patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper i denne 6-måneders in-vitro enkeltblindede randomiserede kliniske undersøgelse. Gruppe A vil modtage henholdsvis calciumhydroxid som endodontisk sealer og B vil modtage biokeramisk sealer. Optagelser af postoperative smerter vil blive opnået 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter obturation ved hjælp af Visual Analog Scale af forskeren.

SPSSv.24 vil blive brugt til at analysere dataene med signifikansniveauet sat til p < 0,05. Til sammenligning af VAS-score vil der blive brugt parret prøve t-test//Wilcoxon-signeret rangtest. Uafhængig prøve-test/Mann-Whitney U-test vil blive brugt til at vurdere forskellene i VAS smertescore mellem grupperne. Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til at bestemme hyppigheden af ​​tandtyper blandt de testede materialer og fordelingen af ​​patienter blandt VAS-scorer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow International Dental College (Defence campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for rodbehandling af minimum en tand.
  • Patienter mellem 18 år og 60 år.
  • Enkeltrodet tand med en enkelt (type I-kanalkonfiguration i henhold til vertucci) kanal inklusive underkæbe- og maxillære fortænder, hjørnetænder og præmolarer undtagen maxillær første præmolar.
  • Tand er diagnosticeret med symptomatisk Irreversibel Pulpitis.
  • Den periapikale indeksscore er fra 2 til 3 ifølge Orstavik et al.

Ekskluderingskriterier:

  • • Medicinsk kompromitterede patienter.

    • Patient afviser at deltage i undersøgelsen.
    • Manglende evne til at opnå hele kanalens længde.
    • Tænder med paradentose (sondedybde >4 mm).
    • Komplikation under behandling (adskillelse af fil, afsatsdannelse osv.).
    • Pulpal nekrose, kronisk apikal parodontitis, akut og kronisk parodontal abces.
    • Enhver hævelse eller drænende sinus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endosequence Bio keramisk baseret Sealer
Sealer blev indført i kanalen ved at belægge master guttaperka-spidsen (Endosequence, Brasseler USA, Gutta Percha ) med sealer, efterfulgt af kold lateral komprimering ved hjælp af en fingerspreder # 30 og # 35 (Saybron Endo) med aftagende arbejdslængde med 1 -2 mm. En opvarmet plugger blev brugt til at afbryde GuttaPercha coronal til kanalåbningen. Registreringer af postoperative smerter blev opnået 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter obturation ved hjælp af Visual Analogue Scale.
Brasseler, USA, en nano-partikelformig injicerbar forblandet biokeramisk sealer, der indeholder calciumsilikater, calciumfosfat, calciumhydroxid og zirconiumoxid
Aktiv komparator: Sealapex calciumhydroxidbaseret sealer
Sealer blev indført i kanalen ved at belægge master guttaperka-spidsen (Dentsply Sirona, GuttaPercha Conform fit) med sealer, efterfulgt af kold lateral komprimering ved hjælp af en fingerspreder # 30 og # 35 (Saybron Endo) med aftagende arbejdslængde med 1- 2 mm. En opvarmet plugger blev brugt til at afbryde GuttaPercha coronal til kanalåbningen. Registreringer af postoperative smerter blev opnået 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter obturation ved hjælp af Visual Analogue Scale.
KERR Dental, en original eugenol-fri rodkanalforsegling baseret på calciumhydroxid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postoperative smerter efter brug af calciumhydroxid og biokeramisk forsegler til rodbehandling.
Tidsramme: Før påføring af forsøgsmidler (dag 0)

Sammenligning af postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Registrering blev opnået på dag 0 før påføring af eksperimentelle midler.

Visuel analog skala, som vil blive scoret som 0 (ingen smerte), 1-3 (mild smerte), 4-6 (moderat smerte) og 7-10 (alvorlig smerte)

Før påføring af forsøgsmidler (dag 0)
Sammenligning af postoperative smerter efter brug af calciumhydroxid og biokeramisk forsegler til rodbehandling.
Tidsramme: 24 timer efter påføring af forsøgsmidler
Sammenligning af postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Registrering blev opnået 24 timer efter påføringen af ​​eksperimentelle midler.
24 timer efter påføring af forsøgsmidler
Sammenligning af postoperative smerter efter brug af calciumhydroxid og biokeramisk forsegler til rodbehandling.
Tidsramme: 48 timer efter påføring af forsøgsmidler
Sammenligning af postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Registrering blev opnået 48 timer efter påføringen af ​​eksperimentelle midler.
48 timer efter påføring af forsøgsmidler
Sammenligning af postoperative smerter efter brug af calciumhydroxid og biokeramisk forsegler til rodbehandling.
Tidsramme: 72 timer efter påføring af forsøgsmidler
Sammenligning af postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Registrering blev opnået 72 timer efter påføringen af ​​eksperimentelle midler.
72 timer efter påføring af forsøgsmidler
Sammenligning af postoperative smerter efter brug af calciumhydroxid og biokeramisk forsegler til rodbehandling.
Tidsramme: 7 dage efter påføring af forsøgsmidler
Sammenligning af postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Registrering blev opnået 7 dage efter påføring af eksperimentelle midler.
7 dage efter påføring af forsøgsmidler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syed Hasan Shaharyar, BDS, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Endosequence Bio keramisk Sealer

Abonner