Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del dolor postoperatorio después del uso de hidróxido de calcio y sellador biocerámico para el tratamiento del conducto radicular.

4 de abril de 2023 actualizado por: syed hasan shaharyar, Dow University of Health Sciences

Comparación del dolor posoperatorio después del uso de hidróxido de calcio y sellador biocerámico para el tratamiento del conducto radicular: un ensayo clínico aleatorizado.

Fondo:

La terapia del conducto radicular es un método bien documentado y establecido para eliminar la pulpa inflamada y reducir el dolor, pero el procedimiento en sí está asociado con molestias posoperatorias, que van desde el 1,2 % al 82,9 % en diferentes estudios. Hay varios factores relacionados con el tratamiento que se relacionan con el dolor posoperatorio, incluida la medición de la longitud del canal con un localizador de ápice, la elección de la instrumentación, el número de visitas y el sellador del canal radicular que se utiliza. Cuando se utiliza en la obturación del conducto radicular, un sellador endodóntico puede afectar el tejido periodontal a través de los agujeros apicales, los conductos laterales o la lixiviación y puede dificultar el proceso de cicatrización. Por lo tanto, la inflamación local causada por la obturación del conducto radicular puede provocar dolor posoperatorio. El alcance de la respuesta inflamatoria depende de múltiples factores, que también incluyen el contenido del sellador.

La razón de usar selladores de hidróxido de calcio es su potencial para la cicatrización de tejidos y sus propiedades antibacterianas. Los efectos antimicrobianos del hidróxido de calcio se atribuyen a la presencia y cantidad de grupos hidroxilo que hacen que el pH aumente hasta 12,5.

Los niveles elevados de pH también fomentan la reparación y la osificación ósea, lo que ayuda a la curación. La formación de tejido duro que está asociada con la naturaleza alcalina del hidróxido de calcio ocurre debido a la inhibición del ácido láctico secretado por los osteoclastos, la activación de la fosfatasa alcalina y el ATP dependiente de calcio.

Se considera que los selladores biocerámicos proporcionan mejores resultados para los tratamientos de conductos radiculares al promover la diferenciación osteoblástica y al liberar sustancias bioactivas. La citotoxicidad de las biocerámicas es menor en comparación con los selladores a base de resina. Menos citotoxicidad también reduce el potencial de irritación e inflamación de los tejidos periodontales, lo que conduce a niveles reducidos de dolor posoperatorio asociado. Hay datos muy limitados disponibles sobre la comparación entre el hidróxido de calcio y el sellador biocerámico.

Objetivos:

  1. Comparar el dolor pre y postoperatorio dentro de cada grupo (sellador de hidróxido de calcio y sellador de biocerámica).
  2. Compare el dolor posoperatorio entre los grupos de selladores de hidróxido de calcio y selladores de biocerámica.
  3. Observar el efecto del tipo de diente y la demografía del paciente sobre el dolor posoperatorio en cada grupo.

Métodos:

Después de obtener el consentimiento, un total de 80 pacientes con pulpitis irreversible sintomática se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos en este estudio clínico aleatorizado simple ciego in vitro de 6 meses. El grupo A recibirá hidróxido de calcio como sellador endodóntico y el B recibirá sellador biocerámico respectivamente. Se obtendrán registros de dolor postoperatorio a las 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después de la obturación con ayuda de la Escala Visual Analógica por parte del Investigador.

Se utilizará SPSSv.24 para analizar los datos con el nivel de significación establecido en p < 0,05. Para la comparación de las puntuaciones VAS, se utilizará la prueba t de muestras pareadas//la prueba de rango con signo de Wilcoxon. Se utilizará una prueba de muestra independiente/prueba U de Mann-Whitney para evaluar las diferencias en las puntuaciones de dolor de la EVA entre los grupos. La prueba de chi-cuadrado se utilizará para determinar la frecuencia de los tipos de dientes entre los materiales probados y la distribución de pacientes entre las puntuaciones VAS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Dow International Dental College (Defence campus)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que necesitan tratamiento de conducto de al menos un diente.
  • Pacientes entre 18 años a 60 años de edad.
  • Diente de una sola raíz con un canal único (configuración de canal tipo I según vertucci) que incluye incisivos mandibulares y maxilares, caninos y premolares excepto el primer premolar maxilar.
  • El diente es diagnosticado con pulpitis irreversible sintomática.
  • La puntuación del índice periapical es de 2 a 3 según Orstavik et al.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes médicamente comprometidos.

    • Paciente que se niega a participar en el estudio.
    • Incapacidad para alcanzar la longitud total del canal.
    • Dientes con enfermedad periodontal (profundidad de sondaje > 4 mm).
    • Complicación durante el tratamiento (separación de lima, formación de salientes, etc.).
    • Necrosis pulpar, periodontitis apical crónica, absceso periodontal agudo y crónico.
    • Cualquier hinchazón o drenaje de los senos paranasales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sellador a base de biocerámica Endosequence
El sellador se introdujo en el conducto cubriendo la punta maestra de gutapercha (Endosequence, Brasseler USA, Gutta Percha) con sellador, seguido de una compactación lateral en frío usando un esparcidor de dedos n.° 30 y n.° 35 (Saybron Endo) con una longitud de trabajo decreciente en 1 -2 mm. Se usó un obturador calentado para sellar gutapercha coronal al orificio del canal. Se obtuvieron registros del dolor postoperatorio a las 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después de la obturación con ayuda de la escala analógica visual.
Brasseler, EE. UU., un sellador biocerámico inyectable premezclado con nanopartículas que contiene silicatos de calcio, fosfato de calcio, hidróxido de calcio y óxido de circonio
Comparador activo: Sellador a base de hidróxido de calcio Sealapex
El sellador se introdujo en el conducto cubriendo la punta maestra de gutapercha (Dentsply Sirona, GuttaPercha Conform fit) con sellador, seguido de una compactación lateral en frío con un esparcidor de dedos n.° 30 y n.° 35 (Saybron Endo) con una longitud de trabajo decreciente en 1- 2 mm. Se usó un obturador calentado para sellar gutapercha coronal al orificio del canal. Se obtuvieron registros del dolor postoperatorio a las 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después de la obturación con ayuda de la escala analógica visual.
KERR Dental, un original sellador de conductos radiculares sin eugenol a base de hidróxido de calcio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del dolor postoperatorio después del uso de hidróxido de calcio y sellador biocerámico para el tratamiento del conducto radicular.
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de agentes experimentales (Día 0)

Comparación del dolor postoperatorio evaluado con la ayuda de la Escala Visual Analógica (EVA). El registro se obtuvo el Día 0 antes de la aplicación de los agentes experimentales.

Escala analógica visual que se calificará como 0 (Sin dolor), 1-3 (Dolor leve), 4-6 (Dolor moderado) y 7-10 (Dolor intenso)

Antes de la aplicación de agentes experimentales (Día 0)
Comparación del dolor postoperatorio después del uso de hidróxido de calcio y sellador biocerámico para el tratamiento del conducto radicular.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la aplicación de agentes experimentales
Comparación del dolor postoperatorio evaluado con la ayuda de la Escala Visual Analógica (EVA). El registro se obtuvo a las 24 horas de la aplicación de los agentes experimentales.
24 horas después de la aplicación de agentes experimentales
Comparación del dolor postoperatorio después del uso de hidróxido de calcio y sellador biocerámico para el tratamiento del conducto radicular.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la aplicación de los agentes experimentales
Comparación del dolor postoperatorio evaluado con la ayuda de la Escala Visual Analógica (EVA). El registro se obtuvo a las 48 horas de la aplicación de los agentes experimentales.
48 horas después de la aplicación de los agentes experimentales
Comparación del dolor postoperatorio después del uso de hidróxido de calcio y sellador biocerámico para el tratamiento del conducto radicular.
Periodo de tiempo: 72 horas después de la aplicación de los agentes experimentales
Comparación del dolor postoperatorio evaluado con la ayuda de la Escala Visual Analógica (EVA). El registro se obtuvo a las 72 horas después de la aplicación de los agentes experimentales.
72 horas después de la aplicación de los agentes experimentales
Comparación del dolor postoperatorio después del uso de hidróxido de calcio y sellador biocerámico para el tratamiento del conducto radicular.
Periodo de tiempo: 7 días después de la aplicación de agentes experimentales
Comparación del dolor postoperatorio evaluado con la ayuda de la Escala Visual Analógica (EVA). El registro se obtuvo a los 7 días después de la aplicación de los agentes experimentales.
7 días después de la aplicación de agentes experimentales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Syed Hasan Shaharyar, BDS, Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir