Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativ smärta efter användning av kalciumhydroxid och biokeramisk tätning för rotbehandling.

4 april 2023 uppdaterad av: syed hasan shaharyar, Dow University of Health Sciences

Jämförelse av postoperativ smärta efter användning av kalciumhydroxid och biokeramisk tätning för rotbehandling: en randomiserad klinisk prövning.

Bakgrund:

Rotbehandling är en väl dokumenterad och etablerad metod för att eliminera inflammerad pulpa och minska smärta, men själva proceduren är förknippad med postoperativa obehag, allt från 1,2%-82,9% i olika studier. Det finns flera behandlingsrelaterade faktorer som har visat sig vara kopplade till postoperativ smärta, inklusive mätning av kanallängd med apex locator, val av instrumentering, antal besök och den rotkanalsförseglare som används. När den används i rotkanalobturationen kan en endodontisk sealer påverka parodontal vävnad genom apikala foramina, laterala kanaler eller urlakning och kan hindra läkningsprocessen. Således kan den lokala inflammationen orsakad av rotkanalobturation resultera i postoperativ smärta. Omfattningen av inflammatorisk respons beror på flera faktorer, som även inkluderar innehållet i förseglaren.

Anledningen till att använda kalciumhydroxidförseglare drivs av deras potential för vävnadsläkning och antibakteriella egenskaper. Antimikrobiella effekter av kalciumhydroxid tillskrivs närvaron och antalet hydroxylgrupper som gör att pH ökar så högt som 12,5.

De förhöjda pH-nivåerna uppmuntrar också till reparation och benförbening, vilket hjälper till att läka. Hårdvävnadsbildning som är associerad med kalciumhydroxids alkaliska natur uppstår på grund av hämning av mjölksyra som utsöndras av osteoklaster, aktivering av alkaliskt fosfatas och kalciumberoende ATP.

Biokeramiska förseglare anses ge bättre resultat för rotbehandlingar genom att främja osteoblastisk differentiering och genom att frigöra bioaktiva ämnen. Cytotoxiciteten för biokeramer är lägre i jämförelse med hartsbaserade tätningsmedel. Mindre cytotoxicitet minskar också risken för irritation och inflammation i parodontala vävnader, vilket leder till minskade nivåer av associerad postoperativ smärta. Mycket begränsade data finns tillgängliga om jämförelsen mellan kalciumhydroxid och biokeramisk tätningsmedel.

Mål:

  1. Att jämföra pre- och postoperativ smärta inom varje grupp (kalciumhydroxidförseglare och biokeramiska förseglare).
  2. Jämför postoperativ smärta mellan grupper av kalciumhydroxidförseglare och biokeramiska förseglare.
  3. Att observera effekten av typ av tand och patientdemografi på postoperativ smärta i varje grupp.

Metoder:

Efter samtycke kommer totalt 80 patienter med symtomatisk irreversibel pulpit att slumpmässigt tilldelas en av två grupper i denna 6-månaders in-vitro enkelblinda randomiserade kliniska studie. Grupp A kommer att få kalciumhydroxid som endodontisk sealer och B kommer att få biokeramisk sealer respektive. Registreringar av postoperativ smärta kommer att erhållas 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar efter obturation med hjälp av Visual Analogue Scale av forskaren.

SPSSv.24 kommer att användas för att analysera data med signifikansnivån satt till p < 0,05. För jämförelse av VAS-poäng kommer t-test//Wilcoxon-signerat rangtest att användas. Oberoende prov-test/Mann-Whitney U-test kommer att användas för att bedöma skillnaderna i VAS-smärtpoäng mellan grupperna. Chi-kvadrattestet kommer att användas för att bestämma frekvensen av tandtyper bland de testade materialen och fördelningen av patienter bland VAS-poäng.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow International Dental College (Defence campus)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver rotfyllning av minst en tand.
  • Patienter mellan 18 år och 60 år.
  • Enkelrotad tand med en enda (typ I-kanalkonfiguration enligt vertucci) kanal inklusive underkäks- och överkäkens incisiver, hund och premolarer utom maxillära första premolar.
  • Tand diagnostiseras med symtomatisk irreversibel pulpit.
  • Det periapikala indexpoängen är från 2 till 3 enligt Orstavik et al.

Exklusions kriterier:

  • • Medicinskt utsatta patienter.

    • Patient som avvisar att delta i studien.
    • Oförmåga att uppnå hela kanalens längd.
    • Tänder med tandlossning (sonderingsdjup >4 mm).
    • Komplikation under behandling (separering av fil, kantbildning etc.).
    • Pulpalnekros, kronisk apikal parodontit, akut och kronisk periodontal abcess.
    • Eventuell svullnad eller dränerande sinus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endosequence Biokeramisk baserad Sealer
Sealer infördes i kanalen genom att belägga master guttaperkaspetsen (Endosequence, Brasseler USA, Gutta Percha) med sealer, följt av kall sidokomprimering med hjälp av en fingerspridare # 30 och # 35 (Saybron Endo) med minskande arbetslängd med 1 -2 mm. En uppvärmd plugg användes för att skära bort GuttaPercha coronal till kanalmynningen. Registreringar av postoperativ smärta erhölls 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar efter obturation med hjälp av Visual Analogue Scale.
Brasseler, USA, en injicerbar förblandad biokeramisk försegling med nanopartiklar som innehåller kalciumsilikater, kalciumfosfat, kalciumhydroxid och zirkoniumoxid
Aktiv komparator: Sealapex kalciumhydroxidbaserad sealer
Sealer infördes i kanalen genom att belägga master guttaperkaspetsen (Dentsply Sirona, GuttaPercha Conform fit) med sealer, följt av kall sidokomprimering med fingerspridare # 30 och # 35 (Saybron Endo) med minskande arbetslängd med 1- 2 mm. En uppvärmd plugg användes för att skära bort GuttaPercha coronal till kanalmynningen. Registreringar av postoperativ smärta erhölls 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar efter obturation med hjälp av Visual Analogue Scale.
KERR Dental, ett original eugenolfritt rotkanaltätningsmedel baserat på kalciumhydroxid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av postoperativ smärta efter användning av kalciumhydroxid och biokeramisk tätning för rotbehandling.
Tidsram: Före applicering av experimentella medel (dag 0)

Jämförelse av postoperativ smärta bedömd med hjälp av Visual Analog Scale(VAS). Registrering erhölls på dag 0 före appliceringen av experimentella medel.

Visuell analog skala som kommer att betygsättas som 0 (ingen smärta), 1-3 (lindrig smärta), 4-6 (måttlig smärta) och 7-10 (svår smärta)

Före applicering av experimentella medel (dag 0)
Jämförelse av postoperativ smärta efter användning av kalciumhydroxid och biokeramisk tätning för rotbehandling.
Tidsram: 24 timmar efter applicering av experimentella medel
Jämförelse av postoperativ smärta bedömd med hjälp av Visual Analog Scale(VAS). Registrering erhölls 24 timmar efter appliceringen av experimentella medel.
24 timmar efter applicering av experimentella medel
Jämförelse av postoperativ smärta efter användning av kalciumhydroxid och biokeramisk tätning för rotbehandling.
Tidsram: 48 timmar efter applicering av experimentella medel
Jämförelse av postoperativ smärta bedömd med hjälp av Visual Analog Scale(VAS). Registrering erhölls 48 timmar efter appliceringen av experimentella medel.
48 timmar efter applicering av experimentella medel
Jämförelse av postoperativ smärta efter användning av kalciumhydroxid och biokeramisk tätning för rotbehandling.
Tidsram: 72 timmar efter applicering av experimentella medel
Jämförelse av postoperativ smärta bedömd med hjälp av Visual Analog Scale(VAS). Registrering erhölls 72 timmar efter appliceringen av experimentella medel.
72 timmar efter applicering av experimentella medel
Jämförelse av postoperativ smärta efter användning av kalciumhydroxid och biokeramisk tätning för rotbehandling.
Tidsram: 7 dagar efter applicering av experimentella medel
Jämförelse av postoperativ smärta bedömd med hjälp av Visual Analog Scale(VAS). Registrering erhölls 7 dagar efter appliceringen av experimentella medel.
7 dagar efter applicering av experimentella medel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Syed Hasan Shaharyar, BDS, Dow University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Endosequence Bio keramisk Sealer

3
Prenumerera