Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smerte etter bruk av kalsiumhydroksid og biokeramisk forsegler for rotbehandling.

4. april 2023 oppdatert av: syed hasan shaharyar, Dow University of Health Sciences

Sammenligning av postoperativ smerte etter bruk av kalsiumhydroksid og biokeramisk forsegling for rotbehandling: En randomisert klinisk studie.

Bakgrunn:

Rotbehandling er en veldokumentert og etablert metode for å eliminere betent pulpa og redusere smerte, men selve prosedyren er assosiert med postoperativt ubehag, fra 1,2 %-82,9 % i ulike studier. Det er flere behandlingsrelaterte faktorer som er funnet å være knyttet til postoperativ smerte, inkludert måling av kanallengde med apex locator, valg av instrumentering, antall besøk og rotkanalforsegleren som brukes. Når den brukes i rotkanalobturasjonen, kan en endodontisk sealer påvirke periodontalvev gjennom apikale foramina, laterale kanaler eller utvasking og kan hindre helingsprosessen. Dermed kan den lokale betennelsen forårsaket av rotkanalobturasjon resultere i postoperativ smerte. Omfanget av inflammatorisk respons avhenger av flere faktorer, som også inkluderer innholdet i forsegleren.

Grunnen til å bruke kalsiumhydroksidforseglere er drevet av deres potensiale for vevheling og antibakterielle egenskaper. Antimikrobielle effekter av kalsiumhydroksid tilskrives tilstedeværelsen og antallet hydroksylgrupper som får pH til å øke så høyt som 12,5.

De forhøyede pH-nivåene oppmuntrer også til reparasjon og beinforbening, og hjelper dermed til å helbrede. Dannelse av hardt vev som er assosiert med kalsiumhydroksids alkaliske natur skjer på grunn av hemming av melkesyre utskilt av osteoklaster, aktivering av alkalisk fosfatase og kalsiumavhengig ATP.

Biokeramiske tetningsmidler anses å gi bedre resultater for rotbehandlinger ved å fremme osteoblastisk differensiering og ved å frigjøre bioaktive stoffer. Cytotoksisiteten til biokeramikk er lavere sammenlignet med harpiksbaserte sealere. Mindre cytotoksisitet reduserer også potensialet for irritasjon og betennelse i periodontale vev, og fører dermed til reduserte nivåer av tilhørende postoperativ smerte. Svært begrensede data er tilgjengelige på sammenligningen mellom kalsiumhydroksid og biokeramisk forsegler.

Mål:

  1. For å sammenligne pre- og postoperativ smerte innenfor hver gruppe (kalsiumhydroksidforsegler og biokeramisk forsegler).
  2. Sammenlign postoperative smerter mellom kalsiumhydroksidforsegler- og biokeramiske forseglergrupper.
  3. For å observere effekten av type tann og pasientdemografi på postoperativ smerte i hver gruppe.

Metoder:

Etter å ha tatt samtykke, vil totalt 80 pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt bli tilfeldig fordelt til en av to grupper i denne 6-måneders in-vitro enkeltblindede randomiserte kliniske studien. Gruppe A vil motta kalsiumhydroksid som henholdsvis endodontisk sealer og B vil motta biokeramisk sealer. Registreringer av postoperativ smerte vil bli oppnådd 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager etter obturasjon ved hjelp av Visual Analogue Scale av forskeren.

SPSSv.24 vil bli brukt til å analysere dataene med signifikansnivået satt til p < 0,05. For sammenligning av VAS-poengsum, vil paret prøve t-test//Wilcoxon-signert rangeringstest bli brukt. Uavhengig prøvetest/Mann-Whitney U-test vil bli brukt for å vurdere forskjellene i VAS smerteskåre mellom gruppene. Kjikvadrattesten vil bli brukt til å bestemme frekvensen av tanntyper blant de testede materialene og fordelingen av pasienter blant VAS-skåre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow International Dental College (Defence campus)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger rotfylling av minimum én tann.
  • Pasienter mellom 18 år og 60 år.
  • Enkeltrotet tann med en enkelt (type I kanalkonfigurasjon i henhold til vertucci) kanal inkludert underkjeve- og maxillære fortenner, hjørnetann og premolarer unntatt maxillær første premolar.
  • Tann er diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
  • Den periapikale indeksskåren er fra 2 til 3 ifølge Orstavik et al.

Ekskluderingskriterier:

  • • Medisinsk kompromitterte pasienter.

    • Pasient som avviser å delta i studien.
    • Manglende evne til å oppnå hele kanalens lengde.
    • Tenner med periodontal sykdom (sonderingsdybde >4 mm).
    • Komplikasjon under behandling (separasjon av fil, avsatsdannelse, etc.).
    • Pulpal nekrose, kronisk apikal periodontitt, akutt og kronisk periodontal abcess.
    • Eventuell hevelse eller drenerende sinus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endosequence Biokeramikkbasert Sealer
Sealer ble introdusert i kanalen ved å belegge master guttaperka-spissen (Endosequence, Brasseler USA, Gutta Percha ) med sealer, etterfulgt av kald lateral komprimering ved bruk av en fingerspreder # 30 og # 35 (Saybron Endo) med avtagende arbeidslengde med 1 -2 mm. En oppvarmet plugger ble brukt for å avskjære GuttaPercha coronal til kanalåpning. Registreringer av postoperativ smerte ble oppnådd 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager etter obturasjon ved hjelp av Visual Analogue Scale.
Brasseler, USA, en nanopartikkelformig injiserbar forhåndsblandet biokeramisk forsegling som inneholder kalsiumsilikater, kalsiumfosfat, kalsiumhydroksid og zirkoniumoksid
Aktiv komparator: Sealapex kalsiumhydroksidbasert sealer
Sealer ble introdusert i kanalen ved å belegge master guttaperka-spissen (Dentsply Sirona, GuttaPercha Conform fit) med sealer, etterfulgt av kald lateral komprimering med en fingerspreder # 30 og # 35 (Saybron Endo) med redusert arbeidslengde med 1- 2 mm. En oppvarmet plugger ble brukt for å avskjære GuttaPercha coronal til kanalåpning. Registreringer av postoperativ smerte ble oppnådd 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager etter obturasjon ved hjelp av Visual Analogue Scale.
KERR Dental, en original eugenolfri rotkanalforsegling basert på kalsiumhydroksid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av postoperativ smerte etter bruk av kalsiumhydroksid og biokeramisk forsegler for rotbehandling.
Tidsramme: Før påføring av eksperimentelle midler (dag 0)

Sammenligning av postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale(VAS). Registrering ble oppnådd på dag 0 før påføring av eksperimentelle midler.

Visuell analog skala som gis som 0 (ingen smerte), 1-3 (mild smerte), 4-6 (moderat smerte) og 7-10 (alvorlig smerte)

Før påføring av eksperimentelle midler (dag 0)
Sammenligning av postoperativ smerte etter bruk av kalsiumhydroksid og biokeramisk forsegler for rotbehandling.
Tidsramme: 24 timer etter påføring av eksperimentelle midler
Sammenligning av postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale(VAS). Registrering ble oppnådd 24 timer etter påføring av eksperimentelle midler.
24 timer etter påføring av eksperimentelle midler
Sammenligning av postoperativ smerte etter bruk av kalsiumhydroksid og biokeramisk forsegler for rotbehandling.
Tidsramme: 48 timer etter påføring av eksperimentelle midler
Sammenligning av postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale(VAS). Registrering ble oppnådd 48 timer etter påføring av eksperimentelle midler.
48 timer etter påføring av eksperimentelle midler
Sammenligning av postoperativ smerte etter bruk av kalsiumhydroksid og biokeramisk forsegler for rotbehandling.
Tidsramme: 72 timer etter påføring av eksperimentelle midler
Sammenligning av postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale(VAS). Registrering ble oppnådd 72 timer etter påføring av eksperimentelle midler.
72 timer etter påføring av eksperimentelle midler
Sammenligning av postoperativ smerte etter bruk av kalsiumhydroksid og biokeramisk forsegler for rotbehandling.
Tidsramme: 7 dager etter påføring av eksperimentelle midler
Sammenligning av postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale(VAS). Registrering ble oppnådd 7 dager etter påføring av eksperimentelle midler.
7 dager etter påføring av eksperimentelle midler

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Syed Hasan Shaharyar, BDS, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Endosequence Bio keramisk Sealer

3
Abonnere