Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационной боли после использования гидроксида кальция и биокерамического герметика для лечения корневых каналов.

4 апреля 2023 г. обновлено: syed hasan shaharyar, Dow University of Health Sciences

Сравнение послеоперационной боли после использования гидроксида кальция и биокерамического герметика для лечения корневых каналов: рандомизированное клиническое исследование.

Фон:

Терапия корневых каналов является хорошо задокументированным и признанным методом устранения воспаленной пульпы и уменьшения боли, но сама процедура связана с послеоперационным дискомфортом, который в различных исследованиях колеблется от 1,2% до 82,9%. Существует несколько факторов, связанных с лечением, которые связаны с послеоперационной болью, в том числе измерение длины канала с помощью апекслокатора, выбор инструментария, количество посещений и используемый герметик для корневого канала. При использовании для обтурации корневых каналов эндодонтический герметик может воздействовать на ткани периодонта через апикальные отверстия, боковые каналы или вымывание и может препятствовать процессу заживления. Таким образом, местное воспаление, вызванное обтурацией корневого канала, может привести к послеоперационной боли. Степень воспалительной реакции зависит от множества факторов, в том числе от содержания герметика.

Причина использования герметиков на основе гидроксида кальция обусловлена ​​их способностью к заживлению тканей и антибактериальными свойствами. Противомикробное действие гидроксида кальция связано с наличием и количеством гидроксильных групп, которые вызывают повышение рН до 12,5.

Повышенный уровень pH также способствует восстановлению и окостенению кости, что способствует заживлению. Образование твердых тканей, связанное со щелочной природой гидроксида кальция, происходит за счет ингибирования молочной кислоты, секретируемой остеокластами, активации щелочной фосфатазы и кальций-зависимой АТФ.

Считается, что биокерамические силеры обеспечивают лучшие результаты при лечении корневых каналов, стимулируя дифференцировку остеобластов и высвобождая биологически активные вещества. Цитотоксичность биокерамики ниже по сравнению с силерами на основе смол. Меньшая цитотоксичность также снижает вероятность раздражения и воспаления тканей пародонта, что приводит к снижению уровня сопутствующей послеоперационной боли. Имеются очень ограниченные данные о сравнении гидроксида кальция и биокерамического герметика.

Цели:

  1. Сравнить предоперационную и послеоперационную боль в каждой группе (силер на основе гидроксида кальция и биокерамический силер).
  2. Сравните послеоперационную боль между группами герметика на основе гидроксида кальция и биокерамического герметика.
  3. Изучить влияние типа зуба и демографических данных пациентов на послеоперационную боль в каждой группе.

Методы:

После получения согласия в общей сложности 80 пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом будут случайным образом распределены в одну из двух групп в этом 6-месячном однократном слепом рандомизированном клиническом исследовании in-vitro. Группа А получит гидроксид кальция в качестве эндодонтического герметика, а группа Б получит биокерамический герметик соответственно. Записи послеоперационной боли будут получены исследователем через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после обтурации с помощью визуальной аналоговой шкалы.

SPSSv.24 будет использоваться для анализа данных с уровнем значимости, установленным на уровне p < 0,05. Для сравнения оценок ВАШ будет использоваться t-критерий парной выборки/ранговый критерий Уилкоксона. Независимый выборочный тест/U-тест Манна-Уитни будет использоваться для оценки различий в оценках боли по ВАШ между группами. Тест хи-квадрат будет использоваться для определения частоты типов зубов среди протестированных материалов и распределения пациентов по баллам ВАШ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Dow International Dental College (Defence campus)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым необходимо лечение корневых каналов минимум одного зуба.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Однокорневой зуб с одним каналом (конфигурация канала I типа по Вертуччи), включая нижнечелюстные и верхнечелюстные резцы, клыки и премоляры, за исключением первого премоляра верхней челюсти.
  • Зуб диагностирован с симптоматическим необратимым пульпитом.
  • Оценка периапикального индекса составляет от 2 до 3 по Orstavik et al.

Критерий исключения:

  • • Пациенты с ослабленным здоровьем.

    • Пациент отказывается от участия в исследовании.
    • Невозможность достичь полной длины канала.
    • Зубы с пародонтозом (глубина зондирования >4 мм).
    • Осложнение при лечении (отрыв файла, образование уступа и др.).
    • Некроз пульпы, хронический апикальный периодонтит, острый и хронический пародонтальный абсцесс.
    • Любой отек или дренирующий синус.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эндосеквенс Герметик на основе биокерамики
Силер вводили в канал путем покрытия мастер-гуттаперчевого штифта (Endosequence, Brasseler USA, Gutta Percha) силером с последующей холодной латеральной компакции с использованием пальцевого расширителя № 30 и № 35 (Saybron Endo) с уменьшением рабочей длины на 1 -2 мм. Нагретый плаггер был использован для прижигания гуттаперчи от коронки до устья канала. Записи послеоперационной боли были получены через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после обтурации с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Brasseler, США, предварительно смешанный биокерамический герметик для инъекций в виде наночастиц, содержащий силикаты кальция, фосфат кальция, гидроксид кальция и оксид циркония.
Активный компаратор: Герметик Sealapex на основе гидроксида кальция
Силер вводили в канал путем покрытия мастер-гуттаперчевого штифта (Dentsply Sirona, GuttaPercha Conform fit) силером с последующей холодной латеральной компрессией с использованием пальцевого расширителя № 30 и № 35 (Saybron Endo) с уменьшением рабочей длины на 1- 2 мм. Нагретый плаггер был использован для прижигания гуттаперчи от коронки до устья канала. Записи послеоперационной боли были получены через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после обтурации с помощью визуальной аналоговой шкалы.
KERR Dental, оригинальный безэвгеноловый герметик для корневых каналов на основе гидроксида кальция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение послеоперационной боли после использования гидроксида кальция и биокерамического герметика для лечения корневых каналов.
Временное ограничение: До применения экспериментальных агентов (День 0)

Сравнение послеоперационной боли, оцениваемой с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Запись была получена в день 0 до применения экспериментальных агентов.

Визуальная аналоговая шкала, которая будет оцениваться как 0 (отсутствие боли), 1–3 (слабая боль), 4–6 (умеренная боль) и 7–10 (сильная боль).

До применения экспериментальных агентов (День 0)
Сравнение послеоперационной боли после использования гидроксида кальция и биокерамического герметика для лечения корневых каналов.
Временное ограничение: Через 24 часа после применения экспериментальных средств
Сравнение послеоперационной боли, оцениваемой с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Запись получена через 24 часа после применения экспериментальных средств.
Через 24 часа после применения экспериментальных средств
Сравнение послеоперационной боли после использования гидроксида кальция и биокерамического герметика для лечения корневых каналов.
Временное ограничение: Через 48 часов после применения экспериментальных средств
Сравнение послеоперационной боли, оцениваемой с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Запись получена через 48 часов после применения экспериментальных средств.
Через 48 часов после применения экспериментальных средств
Сравнение послеоперационной боли после использования гидроксида кальция и биокерамического герметика для лечения корневых каналов.
Временное ограничение: Через 72 часа после применения экспериментальных средств
Сравнение послеоперационной боли, оцениваемой с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Запись получена через 72 часа после применения экспериментальных средств.
Через 72 часа после применения экспериментальных средств
Сравнение послеоперационной боли после использования гидроксида кальция и биокерамического герметика для лечения корневых каналов.
Временное ограничение: 7 дней после применения экспериментальных средств
Сравнение послеоперационной боли, оцениваемой с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Запись получена на 7-е сутки после применения экспериментальных средств.
7 дней после применения экспериментальных средств

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Syed Hasan Shaharyar, BDS, Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться