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편도선 절제술 중 편도선에 Lidocaine을 병용한 Tranexamic acid의 국소 침윤이 수술 후 출혈 및 통증에 미치는 임상적 효능: 전향적, 무작위, 대조 연구

2023년 4월 19일 업데이트: mohamed

편도선 절제술 시 Lidocaine Tonsillar bed와 병용한 Tranexamic acid의 국소 침윤이 수술 후 출혈 및 통증에 대한 임상적 효능

모든 마취 기술은 수술 중 수술 부위 출혈을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이는 중요한 문제이며 정밀도, 수술 시간 또는 수술 후 상처 치유에 도움이 되지 않기 때문입니다. 편도선 절제술을 받은 소아에서 재수술 및 사망의 주요 원인은 편도선 절제술 후 출혈입니다. 선제 진통제는 국소 또는 전신 약물에 의한 중추 감작의 외과적 통증 차단을 감소시킵니다.

연구 개요

상세 설명

편도선 절제술 후 어린이의 수술 후 통증 조절은 중요한 문제입니다. 편도선 절제술 후 불편감은 삼키는 것을 제한하고, 탈수, 감염 및 그에 따른 출혈의 위험을 증가시키고, 빠른 회복과 통증 없는 회복을 방해할 수 있기 때문에 수술 후 충분한 진통제를 받는 것이 중요합니다. 수술 직후와 처음 24시간 동안, 이 통증은 가장 강렬합니다(1).

편도선 절제술을 받은 소아에서 재수술 및 사망의 주요 원인은 편도선 절제술 후 출혈(PTH)입니다. 처음 24시간 동안의 일차 출혈과 이차 출혈(24시간 후)로 PTH의 이 두 범주. 대부분의 PTH 사례는 이차적이며 섬유소 응고가 편도선 포사에서 끊어지는 수술 후 5일에서 7일 사이에 발병률이 최고조에 달합니다. 외과 개입이 필요한 PTH는 대부분의 마취 전문의가 임상 실습에서 직면하게 될 응급 상황입니다(2).

수많은 수술 과정에서 출혈이 항섬유소용해성 transexamic acid에 의해 감소하는 것으로 관찰되었습니다(3). transexamic acid는 편도선 절제술 중 혈액 손실을 줄일 수 있지만 편도선 절제술 환자에서 PTH가 발생하는지 여부에는 영향을 미치지 않는 것으로 입증되었습니다. 응급실에서 3세 환자에게 분무로 투여했을 때 tranexamic acid는 이차 PTH를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다(4).

플라스미노겐 활성화는 트라넥삼산에 의해 경쟁적으로 억제됩니다. 섬유소 용해를 억제하여 혈전이 분해되는 것을 방지하여 수술 출혈을 크게 줄입니다. 외과적 스트레스 후 섬유소용해는 특히 슬관절 전치환술과 같은 복잡한 수술에서 더 자주 발생합니다. 섬유소용해는 수술 후 6시간 후에 최고조에 도달하고 최대 18시간 동안 높은 비율로 계속 발생합니다. 이 시간 동안 투여하면 tranexamic acid는 혈액 손실을 상당히 줄일 수 있습니다(5). 소인이 있는 사람들에게는 트라넥삼산으로 인한 혈전증 위험이 존재합니다. 기립성 장애, 시력 이상, 두통, 간대성 근경련, 발진 등은 흔하지 않은 부작용입니다.

트라넥삼산(TXA)의 안전성과 효능은 심장, 정형외과, 치과, 외상, 중환자 치료 및 피부과 수술을 포함한 외과 서비스에서 잘 연구되었습니다. 단, 두개안면외과(6)는 제외한다. 편도선 절제술 후 가장 심각한 문제는 출혈과 부종으로 인한 호흡 폐쇄를 포함합니다. 수술 후 초기 단계에서 가장 빈번하게 호소하는 것은 통증입니다. 개인차에 따라 통증은 불안과 삼키는 것에 대한 두려움을 증가시키고, 음식 섭취를 지연시키고, 호흡 노력을 감소시키고, 폐 문제의 위험을 증가시키고, 입원 기간을 연장시킵니다(7).

수술 통증을 줄이는 선제 진통제는 국소 또는 전신 약물에 의한 중추 감작을 차단하는 것입니다. 오피오이드, 스테로이드 및 NSAID는 모두 선제 진통제뿐만 아니라 국소 마취제 스프레이 및 편도선의 침윤으로 테스트되었습니다(8). 국소 마취제, 오피오이드, 케타민(9), 가바펜틴(10), 코르티코스테로이드, 심지어 비약물적 중재를 보조 국소 진통제 화합물로 사용하는 것이 최근 몇 년 동안 편도선 절제술을 받는 소아에서 자주 인용되었습니다(11).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: ASA 1 및 2를 가진 4세에서 12세 사이의 남성 또는 여성 어린이, 선택적 편도선 절제술을 계획하고 작년에 4회 이상의 편도선염 에피소드, 지난 2년 동안 5회 이상의 에피소드 또는 7회 에피소드 지난 3년 동안.

제외기준 : 소아당뇨병, 심장, 신장, 간의 문제, 폐쇄성수면무호흡증후군, 혈액장애, 출혈성향, 투약약물에 대한 알레르기가 의심되는 자, 이와 같은 수술을 병행하는 자 아데노이드 절제술 또는 혀 넥타이로.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 T
그룹 T: 각 편도선에 리도카인(2%) 2ml 및 트라넥삼산 2ml를 투여함;
각 편도선 침대에 리도카인(2%) 2ml 및 트라넥삼산 2ml
위약 비교기: 그룹 N
N군(대조군): 각 편도선상에 생리 식염수 4ml를 투여함.
각 편도선 침대에 리도카인(2%) 2ml 및 트라넥삼산 2ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 출혈, 통증 및 수술 후 오피오이드 소비
기간: 12개월
수술 후 출혈, 통증 및 수술 후 오피오이드 소비
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: abdalla mohamed abdalla, MD, AZHAR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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