비위관 삽입 시 카프노그래피의 진단 정확도
병원 환경에서 비위관 삽입 확인 시 카프노그래피 사용의 진단 정확도
연구 개요
상세 설명
전향적 관찰 진단 연구가 수행될 것입니다. 18세 이상이고 비위관 삽입이 필요한 환자는 일반 의료 및 노인 병동, 중환자실(ICU), 사고 및 응급실(AED), 아급성/재활/ 21개 급성 또는 아급성/회복기/확장 치료 병원의 의무 병동. 카프노그램 파형 또는 ETCO2 수준 > 10mmHg일 때 비위관의 기도 삽관을 나타내는 부류식 카프노그래피에 의한 호기말 이산화탄소(ETCO2) 검출이 지표 테스트 역할을 합니다. 참조 표준은 위 내용물 흡인의 pH 값(pH ≤ 5.5는 위 배치를 나타냄) 및 인덱스 테스트 후 수행된 X-레이입니다. 각 참가자는 한 번만 포함됩니다. 카프노그래피의 진단 성능을 평가하기 위해 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도, 그리고 카프노그래피의 수신기 작동 특성 곡선 아래 면적을 계산합니다. 다른 특성을 가진 참가자의 진단 정확도의 가변성을 비교합니다. 인덱스 테스트와 레퍼런스 테스트에 소요된 시간과 비용을 비교합니다.
이 연구는 비위관 배치를 확인하는 카프노그래피의 진단 정확도에 대한 증거를 제공하고 비위관 배치를 확인하기 위한 일상적인 방법으로 ETCO2 검출을 채택하는 것과 관련된 임상 진료 지침 및 이해 관계자의 결정 업데이트를 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janita Pak Chun Chau, PhD
- 전화번호: +852 3943 6226
- 이메일: janitachau@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Suzanne Hoi Shan Lo, PhD
- 전화번호: +852 3943 4485
- 이메일: suzannelo@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong SAR
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Hong Kong, Hong Kong SAR, 중국
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Janita Pak Chun Chau, PhD
- 전화번호: +852 3943 6226
- 이메일: janitachau@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 아급성/회복기/연장 치료 병원의 일반 의료 및 노인 병동, ICU 또는 아급성/재활/의료 병동에 입원하거나 급성 병원에서 AED를 방문하는 경우;
- 연구 기간 동안 평가, 영양 지원 및 약물 투여를 위해 위로 비위관을 삽입해야 합니다.
제외 기준:
- 모집 당시 생명을 구하는 개입을 받는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
포함된 모든 참가자는 하나의 관찰 코호트에 포함될 것입니다.
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인덱스 테스트: ETCO2, 백분율 농도 또는 호기 종료 시 CO2 부분압을 모니터링하는 카프노그래피가 인덱스 테스트 역할을 합니다. 침상 측류 카프노그래피 장치의 센서와 비위관의 끝을 연결하여 시행하게 됩니다. 기도 내 배치는 카프노그램 파형 또는 ETCO2 수준 > 10mmHg를 감지하는 것으로 정의됩니다. 참조 표준: 이 연구는 비위관의 올바른 배치를 결정하기 위한 참조 표준으로 방사선 촬영(흉부/복부 X선)을 사용합니다. 방사선과가 가능한 한 빨리 수행되고 의사가 해석합니다. 필요한 경우 반복 방사선 촬영을 수행합니다. pH-Fix-4.5-10도 사용합니다. pH 값을 결정하고 정확도는 +/- 0.2 pH이며 최소 증분은 0.5입니다. 5.5 이하의 pH는 위 배치를 나타냅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카프노그래피의 감도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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진양성 / (진양성 + 거짓음성) × 100%
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학업 수료까지 평균 2년
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카프노그래피의 특이성
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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참음성 / (참음성 + 거짓양성) × 100%
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학업 수료까지 평균 2년
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카프노그래피의 긍정적인 예측 가치
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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참 긍정 / (참 긍정 + 거짓 긍정) × 100%
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학업 수료까지 평균 2년
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카프노그래피의 부정적인 예측 가치
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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참음성 / (참음성 + 거짓음성) × 100%
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학업 수료까지 평균 2년
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카프노그래피의 전반적인 진단 성능
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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AUROC(수신기 작동 특성 곡선) 아래 영역으로 측정됩니다.
테스트 정확도 수준은 AUROC 값이 ≥ 0.9일 때 높은 것으로 간주됩니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인덱스 테스트와 레퍼런스 테스트 소요 시간의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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인덱스 테스트(즉, 카프노그래피)와 참조 테스트(즉, 방사선 촬영)에 소요된 시간을 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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인덱스 테스트와 레퍼런스 테스트 비용의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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인덱스 테스트(즉, 카프노그래피)와 참조 테스트(즉, 방사선 촬영)의 비용을 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chau JP, Thompson DR, Fernandez R, Griffiths R, Lo HS. Methods for determining the correct nasogastric tube placement after insertion: a meta-analysis. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(16):679-760. doi: 10.11124/01938924-200907160-00001.
- Chau JP, Lo SH, Thompson DR, Fernandez R, Griffiths R. Use of end-tidal carbon dioxide detection to determine correct placement of nasogastric tube: a meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):513-21. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.004. Epub 2011 Jan 7.
- Chau JPC, Liu X, Choi KC, Lo SHS, Lam SKY, Chan KM, Zhao J, Thompson DR. Diagnostic accuracy of end-tidal carbon dioxide detection in determining correct placement of nasogastric tube: An updated systematic review with meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2021 Nov;123:104071. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104071. Epub 2021 Aug 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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