Kapnografian diagnostinen tarkkuus nenämahaletkun sijoittelussa
Kapnografian käytön diagnostinen tarkkuus nenämahaletkun sijoituksen todentamisessa sairaalan asetuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään prospektiivinen havainnollinen diagnostinen tutkimus. Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja tarvitsevat nenämahaletkun asettamisen, rekrytoidaan mukavuusnäytteenottomenetelmällä yleislääketieteen ja vanhusten osastoilta, teho-osastoilta (ICU), tapaturma- ja ensiapuosastoilta (AED) ja subakuuteilta/kuntoutusosastoilta/ sairaaloiden osastoilla 21 akuutti- tai subakuutti/toipilas/pidennetty hoitosairaalassa. Indeksitestinä toimii End-tidal-hiilidioksidin (ETCO2) tunnistus sivuvirran kapnografialla, joka osoittaa nenämahaletkun hengitysteiden intuboinnin, kun kapnogrammin aaltomuoto tai ETCO2-taso > 10 mmHg. Vertailustandardeina ovat mahalaukun sisällön aspiraation pH-arvo (pH ≤ 5,5 tarkoittaa mahalaukun sijoittamista) ja indeksitestin jälkeen suoritettu röntgenkuvaus. Jokainen osallistuja otetaan mukaan vain kerran. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo sekä kapnografian vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala lasketaan kapnografian diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi. Diagnostisen tarkkuuden vaihtelua verrataan osallistujilla, joilla on erilaisia ominaisuuksia. Indeksitestiin ja vertailutestiin käytettyä aikaa ja kustannuksia verrataan.
Tämä tutkimus tarjoaa näyttöä kapnografian diagnostisesta tarkkuudesta nenämahaletkun sijoittelun varmentamisessa ja tiedottaa kliinisen käytännön ohjeiden päivityksestä ja sidosryhmien päätöksistä ETCO2:n havaitsemisen käyttöönotosta rutiinimenetelmänä nenämahaletkun sijoittelun varmistamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janita Pak Chun Chau, PhD
- Puhelinnumero: +852 3943 6226
- Sähköposti: janitachau@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suzanne Hoi Shan Lo, PhD
- Puhelinnumero: +852 3943 4485
- Sähköposti: suzannelo@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Kiina
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Janita Pak Chun Chau, PhD
- Puhelinnumero: +852 3943 6226
- Sähköposti: janitachau@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi;
- Pääsy yleislääketieteen ja geriatrian osastoille, teho-osastoille tai subakuutti-/kuntoutus-/sairaalaosastoille subakuutti-/toipilas-/pidennettyhoitosairaaloissa tai vierailevien AED-osastoilla akuuttisairaaloissa;
- Vaatii nenämahaletkun työntämistä mahalaukkuun arviointia, ravitsemustukea ja lääkkeiden antamista varten tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat hengenpelastustoimen rekrytointihetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintoryhmä
Kaikki osallistujat kuuluvat yhteen havaintokohorttiin.
|
Indeksitesti: Kapnografia, joka tarkkailee ETCO2:ta, prosenttipitoisuutta tai CO2:n osapainetta uloshengityksen lopussa, toimii indeksitestinä. Se suoritetaan yhdistämällä nenämahaletkun pää sängyn vieressä olevan kapnografialaitteen anturiin. Sijoittaminen hengitysteihin määritellään kapnogrammin aaltomuodon tai ETCO2-tason > 10 mmHg havaitsemiseksi. Vertailustandardi: Tässä tutkimuksessa käytetään radiografiaa (rintakehän/vatsan röntgenkuvaa) vertailustandardina nenämahaletkujen oikean sijoituksen määrittämisessä. Radiologia suoritetaan mahdollisimman pian ja lääkärin tulkitsee. Tarvittaessa tehdään uusinta röntgenkuvaus. Käytämme myös pH-Fix-4.5-10 pH-arvon määrittämiseksi, ja sen tarkkuus on +/- 0,2 pH vähintään 0,5 askelin. pH 5,5 tai alle viittaa mahalaukun sijoittumiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapnografian herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tosi positiivinen / (tosi positiivinen + väärä negatiivinen) × 100 %
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kapnografian spesifisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tosi negatiivinen / (tosi negatiivinen + väärä positiivinen) × 100 %
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kapnografian positiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tosi positiivinen / (tosi positiivinen + väärä positiivinen) × 100 %
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kapnografian negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Todellinen negatiivinen / (tosi negatiivinen + väärä negatiivinen) × 100 %
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kapnografian yleinen diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Mitattu vastaanottimen toimintakäyrän alta (AUROC).
Testin tarkkuustasoa pidetään korkeana, kun AUROC-arvo on ≥ 0,9.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero indeksitestiin ja vertailutestiin käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Vertaa indeksitestiin (eli kapnografiaan) ja vertailutestiin (eli röntgenkuvaukseen) käytettyä aikaa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ero indeksitestin ja vertailutestin kustannuksissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Vertaa indeksitestin (eli kapnografian) ja vertailutestin (eli röntgenkuvauksen) kustannuksia
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chau JP, Thompson DR, Fernandez R, Griffiths R, Lo HS. Methods for determining the correct nasogastric tube placement after insertion: a meta-analysis. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(16):679-760. doi: 10.11124/01938924-200907160-00001.
- Chau JP, Lo SH, Thompson DR, Fernandez R, Griffiths R. Use of end-tidal carbon dioxide detection to determine correct placement of nasogastric tube: a meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):513-21. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.004. Epub 2011 Jan 7.
- Chau JPC, Liu X, Choi KC, Lo SHS, Lam SKY, Chan KM, Zhao J, Thompson DR. Diagnostic accuracy of end-tidal carbon dioxide detection in determining correct placement of nasogastric tube: An updated systematic review with meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2021 Nov;123:104071. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104071. Epub 2021 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .