鼻胃管放置中二氧化碳图的诊断准确性
在医院环境中使用二氧化碳图验证鼻胃管放置的诊断准确性
研究概览
详细说明
将进行一项前瞻性观察诊断研究。 年龄≥ 18 岁且需要插入鼻胃管的患者将使用便利抽样方法从普通内科和老年病房、重症监护病房 (ICU)、急症室 (AED) 和亚急性/康复/ 21 家急性或亚急性/康复/扩展护理医院的医务室。 通过侧流二氧化碳图检测呼气末二氧化碳 (ETCO2)，当二氧化碳图波形或 ETCO2 水平 > 10 mmHg 时表明鼻胃管气道插管，将作为指标测试。 参考标准将是胃内容物抽吸的 pH 值（pH ≤ 5.5 表示胃放置）和指标测试后进行的 X 射线检查。 每个参与者将只被包括一次。 将计算灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值，以及二氧化碳图的接受者操作特征曲线下的面积，以评估二氧化碳图的诊断性能。 将比较具有不同特征的参与者的诊断准确性的差异。 将比较指标测试和参考测试所花费的时间和成本。
本研究将为二氧化碳图在验证鼻胃管放置方面的诊断准确性提供证据，并为临床实践指南的更新和利益相关者关于采用 ETCO2 检测作为验证鼻胃管放置的常规方法的决定提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Janita Pak Chun Chau, PhD
- 电话号码：+852 3943 6226
- 邮箱：janitachau@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Suzanne Hoi Shan Lo, PhD
- 电话号码：+852 3943 4485
- 邮箱：suzannelo@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong SAR
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Hong Kong、Hong Kong SAR、中国
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
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接触：
- Janita Pak Chun Chau, PhD
- 电话号码：+852 3943 6226
- 邮箱：janitachau@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上；
- 入住普通内科和老年病房、重症监护病房或亚急性/恢复期/延续护理医院的亚急性/康复/疗养病房或急诊医院的 AED；
- 在研究期间需要将鼻胃管插入胃中进行评估、营养支持和药物管理。
排除标准：
- 在招募时接受救生干预的参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察组
包括的所有参与者都将在一个观察队列中。
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指标测试：监测呼气末 ETCO2、百分比浓度或 CO2 分压的二氧化碳图将作为指标测试。 它将通过将鼻胃管的末端与床边侧流二氧化碳图设备的传感器连接来执行。 放置在气道内定义为检测到二氧化碳图波形或 ETCO2 水平 > 10 mmHg。 参考标准：本研究将以X光片（胸部/腹部X光片）作为确定鼻胃管正确放置的参考标准。 放射学将尽快进行并由医生解释。 如有必要，将进行重复射线照相。 我们还将使用 pH-Fix-4.5-10 测定 pH 值，其精度为 +/- 0.2 pH，最小增量为 0.5。 5.5 或以下的 pH 值表示胃放置。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二氧化碳图的灵敏度
大体时间：通过学习完成，平均2年
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真阳性 / (真阳性 + 假阴性) × 100%
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通过学习完成，平均2年
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二氧化碳图的特异性
大体时间：通过学习完成，平均2年
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真阴性 / (真阴性 + 假阳性) × 100%
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通过学习完成，平均2年
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二氧化碳图的阳性预测值
大体时间：通过学习完成，平均2年
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真阳性 / (真阳性 + 假阳性) × 100%
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通过学习完成，平均2年
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二氧化碳图的阴性预测值
大体时间：通过学习完成，平均2年
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真阴性 / (真阴性 + 假阴性) × 100%
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通过学习完成，平均2年
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二氧化碳图的整体诊断性能
大体时间：通过学习完成，平均2年
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通过接受者操作特征曲线 (AUROC) 下的面积测量。
当AUROC值≥0.9时，测试精度水平被认为是高的。
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指标测试和参考测试所用时间的差异
大体时间：通过学习完成，平均2年
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比较指数测试（即二氧化碳图）和参考测试（即射线照相术）所花费的时间
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通过学习完成，平均2年
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指标测试和参考测试的成本差异
大体时间：通过学习完成，平均2年
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比较指标测试（即二氧化碳图）和参考测试（即射线照相术）的成本
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chau JP, Thompson DR, Fernandez R, Griffiths R, Lo HS. Methods for determining the correct nasogastric tube placement after insertion: a meta-analysis. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(16):679-760. doi: 10.11124/01938924-200907160-00001.
- Chau JP, Lo SH, Thompson DR, Fernandez R, Griffiths R. Use of end-tidal carbon dioxide detection to determine correct placement of nasogastric tube: a meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2011 Apr;48(4):513-21. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.004. Epub 2011 Jan 7.
- Chau JPC, Liu X, Choi KC, Lo SHS, Lam SKY, Chan KM, Zhao J, Thompson DR. Diagnostic accuracy of end-tidal carbon dioxide detection in determining correct placement of nasogastric tube: An updated systematic review with meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2021 Nov;123:104071. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104071. Epub 2021 Aug 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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