뇌성마비 아동 치료를 위한 지원 대 로드 러닝머신 훈련
뇌성마비 아동의 치료에서 부분 체중 지지 러닝머신 훈련 대 로드 러닝머신 훈련: 무작위 임상 시험
배경: 소아는 종종 뇌성마비와 같이 보행 기능을 변경하는 장애로 고통받습니다. 작업 중심 훈련은 뇌성마비(CP) 아동의 보행을 개선하기 위한 최근 개입 중 하나입니다. 일부 연구에서는 뇌성마비 아동을 위한 PBWSTT(Partial Body Weight Support Treadmill Training)의 효과를 보여주었습니다. 또 다른 연구는 하지에 추가 중량을 가함으로써 Loaded Treadmill Training(LTT)의 효과를 뒷받침합니다. 뇌성마비 아동의 보행을 개선하는 데 어떤 체중 지지 또는 체중 추가를 사용하는 것이 더 적절한지를 조언하는 연구 결과에는 여전히 일관성이 없습니다.
목적: 이 연구는 CP 아동 치료에서 PBWSTT의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 LTT의 효과를 PBWSTT와 비교합니다.
방법: 경련성 뇌성 마비가 있는 22명의 어린이로 구성된 두 그룹이 참여합니다. 4~10세 및 대운동 기능 분류 체계(GMFCS) I -III. PBWSTT에는 그룹 1에 대한 30% 체중 지원이 있는 45분 러닝머신 훈련 세션과 두 번째 그룹에 대한 러닝머신 훈련 동안 다리에 60%의 무게를 추가하여 LTT가 포함됩니다. 시공간 매개변수는 균형 및 지구력 기능에 추가로 측정됩니다.
통계 분석: 독립 t 테스트는 그룹 차이를 감지하는 데 사용되며 쌍체 t 테스트는 시행 전후 차이를 감지하는 데 사용됩니다. 유의 수준은 0.05 미만이고 신뢰 구간은 95%입니다.
연구 설계: 무작위 임상 시험(평행 팔 설계).
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
무작위 임상 시험(평행 암 디자인)은 부분 체중 지지 러닝머신 훈련과 부하 러닝머신 훈련의 개입 전후 효과를 비교합니다.
참가자들:
4세에서 10세 사이의 뇌성마비 아동 중 GMFCS(Gross Motor Functional Classification System)가 I에서 III까지 있고 서 있을 수 있는 아동을 편의 표본 추출 기법을 사용하여 모집합니다. 어린이들은 사우디아라비아 타이프에 있는 어린이 병원에서 모집될 것입니다.
개입:
Partial Body Weight Support Treadmill Training과 Loaded Treadmill Training의 개입 전후 효과를 비교합니다. 모든 어린이는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 8주간(주당 3회) 총 25회의 45분 런닝머신 훈련 세션을 받게 됩니다.
첫 번째 그룹: (부분 체중 지지 러닝머신 훈련) 기존 치료 세션 관리를 포함합니다. 또한 재활센터 외래진료소에서 부분 체중 지지 트레드밀 훈련 세션이 진행됩니다. 부분 체중 지지 러닝머신 훈련은 각 참가자의 체중의 30%를 줄이는 무가중 시스템이 부착된 전동 러닝머신을 포함합니다. 치료 세션은 45분 동안 지속됩니다(3 세션/주, 8주 동안). 무체중 비율의 점진적인 감소로, 입각기 동안 무릎이 펴진 상태를 유지합니다. 모든 절차는 러닝머신 설정에 대한 적절한 경험이 있는 잘 훈련된 소아 물리 치료사의 관찰과 도움을 받아 진행됩니다.
두 번째 그룹: (로드 러닝머신 훈련) 기존 치료 세션에 추가로 로드 러닝머신 훈련을 받게 됩니다. Loaded Treadmill Training에는 어린이의 하지에 추가 하중이 부착된 전동식 러닝머신이 포함됩니다. 60% 질량의 하지 중량은 아동의 허용 범위에 따라 점진적으로 추가됩니다. 이러한 절차는 러닝머신 설정 경험이 있는 소아 물리 치료사의 감독하에 도입됩니다. 또한 두 그룹 모두 8주 동안 주 3회 30분씩 스트레칭 및 강화 운동과 같은 운동 범위, 신경 발달적 접근, 손상 기반 요법을 포함하는 동일한 기존 요법을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdulmajeed Alotaibi, M.Sc.
- 전화번호: +966505795288
- 이메일: 2220700003@iau.edu.sa
연구 장소
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Eastern
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Dammam, Eastern, 사우디 아라비아, 34221
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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연락하다:
- ABDULMAJEED ALOTAIBI, PhD
- 전화번호: +966505795288
- 이메일: 2220700003@iau.edu.sa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4세에서 10세 사이.
- CP를 가진 아이들.
- 색조 이상과 관계없이 양측 마비 또는 사지 마비 CP.
- 보조 장치가 있거나 없는 보행 가능.
- GMFCS = II-III.
- 서서 잡을 수 있습니다.
제외 기준:
- 편마비 CP를 가진 어린이
- 걸을 수 없는 어린이
- 합병증이 있는 아동.
- 고정 구축.
- CP에 심각한 영향을 미쳤습니다.
- 심각한 인지 또는 의사소통 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 체중 지지 트레드밀 훈련 그룹
부분 체중 지지 러닝머신 훈련의 24개 세션 세트에는 각 참가자 체중의 30%가 감소될 오버헤드 무가중 시스템이 부착된 전동 러닝머신 관리가 포함됩니다.
치료 세션은 45분 동안 지속됩니다(3 세션/주, 8주 동안).
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트레드밀 훈련에 대한 보행 훈련
다른 이름들:
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실험적: 로드된 러닝머신 훈련 그룹
부하 러닝머신 훈련의 24개 세션 세트에는 어린이의 하지에 추가 부하(모래 주머니)가 부착된 전동 러닝머신이 포함됩니다.
60% 질량 하지 중량이 추가됩니다.
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트레드밀 훈련에 대한 보행 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 기구학 분석: 3차원 모션 캡처 시스템
기간: 두 달 동안의 변화를 측정하기 위한 두 개의 시점. 첫 번째 포인트, 첫 번째 치료 세션을 시행하기 전. 치료 세션을 마친 직후 두 번째 지점.
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사용할 시스템은 하지의 움직임을 기록하기 위해 10대의 카메라 그룹을 사용하는 VICON 보행 분석 시스템입니다.
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두 달 동안의 변화를 측정하기 위한 두 개의 시점. 첫 번째 포인트, 첫 번째 치료 세션을 시행하기 전. 치료 세션을 마친 직후 두 번째 지점.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정-66
기간: 두 달 동안의 변화를 측정하기 위한 두 개의 시점. 첫 번째 포인트, 첫 번째 치료 세션을 시행하기 전. 치료 세션을 마친 직후 두 번째 지점.
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대근육 기능 측정(D 및 E 차원)은 시간 경과에 따른 대근육 기능의 변화를 측정합니다.
뇌성마비 아동의 총 운동 기능의 변화를 포착하는 데 사용되는 관찰 도구입니다.
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두 달 동안의 변화를 측정하기 위한 두 개의 시점. 첫 번째 포인트, 첫 번째 치료 세션을 시행하기 전. 치료 세션을 마친 직후 두 번째 지점.
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Biodex 밸런스 시스템(BBS)
기간: 두 달 동안의 변화를 측정하기 위한 두 개의 시점. 첫 번째 포인트, 첫 번째 치료 세션을 시행하기 전. 치료 세션을 마친 직후 두 번째 지점.
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IT는 동적 스트레스 하에서 관련 관절을 안정화하는 개인의 능력을 객관적으로 측정하고 기록하는 다축 장치입니다.
전방-후방 및 내측-외측 축에서 동시에 자유롭게 움직일 수 있는 원형 플랫폼을 사용합니다.
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두 달 동안의 변화를 측정하기 위한 두 개의 시점. 첫 번째 포인트, 첫 번째 치료 세션을 시행하기 전. 치료 세션을 마친 직후 두 번째 지점.
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Biodex System 4 - 등속 동력계
기간: 두 달 동안의 변화를 측정하기 위한 두 개의 시점. 첫 번째 포인트, 첫 번째 치료 세션을 시행하기 전. 치료 세션을 마친 직후 두 번째 지점.
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Biodex isokinetic dynamometer는 모든 주요 관절과 근육의 근력, 지구력, 힘 및 운동 범위를 평가할 수 있게 해주며 매우 상세한 객관적 데이터 결과를 제공합니다.
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두 달 동안의 변화를 측정하기 위한 두 개의 시점. 첫 번째 포인트, 첫 번째 치료 세션을 시행하기 전. 치료 세션을 마친 직후 두 번째 지점.
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기능 도달 테스트(FRT)
기간: 두 달 동안의 변화를 측정하기 위한 두 개의 시점. 첫 번째 포인트, 첫 번째 치료 세션을 시행하기 전. 치료 세션을 마친 직후 두 번째 지점.
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아이의 키에 맞게 유연하게 조절할 수 있는 나무 막대가 포함된 기능적 동적 균형을 감지하기 위해 아이의 안정성을 평가하는 단일 작업 수행 결과 측정입니다.
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두 달 동안의 변화를 측정하기 위한 두 개의 시점. 첫 번째 포인트, 첫 번째 치료 세션을 시행하기 전. 치료 세션을 마친 직후 두 번째 지점.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dr. Alaa Ibrahim, PhD, Imam Abdulrahman Bin Fisal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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