Support Versus Loaded Treadmill Training dans le traitement des enfants atteints de paralysie cérébrale
Entraînement sur tapis roulant avec support partiel du poids corporel versus entraînement sur tapis roulant chargé dans le traitement des enfants atteints de paralysie cérébrale : un essai clinique randomisé
Contexte : Les enfants souffrent souvent de troubles qui altèrent leurs fonctions de marche, comme la paralysie cérébrale. L'entraînement axé sur les tâches est l'une des récentes interventions visant à améliorer la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Certaines études ont montré l'efficacité de l'entraînement sur tapis roulant avec support partiel du poids corporel (PBWSTT) pour les enfants atteints de paralysie cérébrale. Une autre étude soutient l'efficacité de l'entraînement sur tapis roulant chargé (LTT) en plaçant un poids supplémentaire sur le membre inférieur. Il y a encore des incohérences dans les résultats des études indiquant quel support de poids ou quel ajout de poids est le plus approprié pour améliorer la marche des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Objectifs : Cette étude vise à étudier l'efficacité du PBWSTT dans le traitement des enfants atteints de PC. De plus, pour comparer l'efficacité du LTT avec le PBWSTT.
Méthodes : Deux groupes de vingt-deux enfants atteints de paralysie cérébrale spastique seront impliqués. 4 à 10 ans et système de classification fonctionnelle de la motricité globale (GMFCS) I -III. PBWSTT comprend une séance d'entraînement sur tapis roulant de 45 minutes avec un support de poids de 30 % pour le groupe un et LTT en ajoutant 60 % de poids au membre inférieur pendant l'entraînement sur tapis roulant pour le deuxième groupe. Des paramètres spatio-temporels seront mesurés en plus des fonctions d'équilibre et d'endurance.
Analyse statistique : un test t indépendant sera utilisé pour détecter les différences entre les groupes et un test t apparié pour détecter les différences avant et après l'essai. Seuil de signification inférieur à 0,05 et intervalle de confiance à 95 %.
Conception de l'étude : essai clinique randomisé (conception à bras parallèles).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design:
Un essai clinique randomisé (conception à bras parallèles) comparera les effets avant et après l'intervention de l'entraînement sur tapis roulant avec support partiel du poids corporel et de l'entraînement sur tapis roulant avec charge.
Intervenants :
Une technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée pour recruter les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 4 à 10 ans qui avaient un système de classification fonctionnelle de la motricité globale (GMFCS) de I à III et qui pouvaient se tenir debout. Les enfants seront recrutés à l'hôpital pour enfants de Taif, en Arabie saoudite.
Interventions:
les effets avant et après l'intervention de l'entraînement sur tapis roulant avec support partiel du poids corporel et de l'entraînement sur tapis roulant chargé seront comparés. Tous les enfants seront divisés au hasard en deux groupes. Les deux groupes recevront des séances d'entraînement sur tapis roulant de 45 minutes pendant 8 semaines (3 séances par semaine) avec un total de 25 séances.
Premier groupe : (Entraînement sur tapis roulant avec support partiel du poids corporel) Implique l'administration de séances de traitement conventionnelles. De plus, des séances d'entraînement sur tapis roulant de soutien partiel du poids corporel seront données au centre de réadaptation, clinique externe. L'entraînement sur tapis roulant de soutien partiel du poids corporel implique un tapis roulant motorisé avec un système de délestage attaché de 30% du poids corporel de chaque participant sera diminué. La séance de traitement dure 45 min (3 séances/semaine, pendant 8 semaines). Une diminution progressive du pourcentage d'allègement, qui maintient le genou en extension pendant la phase d'appui. Toutes les procédures se feront avec l'aide et sous l'observation d'un physiothérapeute pédiatrique bien formé avec une expérience adéquate avec les paramètres de tapis roulant.
Deuxième groupe : (Entraînement sur tapis roulant chargé) Recevra un entraînement sur tapis roulant chargé en plus des séances de traitement conventionnelles. Loaded Treadmill Training comprend un tapis roulant motorisé avec une charge supplémentaire attachée aux membres inférieurs de l'enfant. Un poids de 60% de la masse des membres inférieurs sera ajouté progressivement et selon la tolérance de l'enfant. Ces procédures seront introduites sous la supervision d'un physiothérapeute pédiatrique ayant de l'expérience avec les paramètres de tapis roulant. De plus, les deux groupes recevront la même thérapie conventionnelle qui comprend une gamme de mouvements, une approche neurodéveloppementale et des thérapies basées sur les déficiences telles que des exercices d'étirement et de renforcement pendant 30 minutes trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdulmajeed Alotaibi, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +966505795288
- E-mail: 2220700003@iau.edu.sa
Lieux d'étude
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Eastern
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Dammam, Eastern, Arabie Saoudite, 34221
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Contact:
- ABDULMAJEED ALOTAIBI, PhD
- Numéro de téléphone: +966505795288
- E-mail: 2220700003@iau.edu.sa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 4 et 10 ans.
- Enfants atteints de CP.
- CP diplégique ou tétraplégique quelle que soit l'anomalie tonale.
- Ambulance avec ou sans aides techniques.
- GMFCS = II-III.
- Capable de se tenir debout et de tenir.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de CP hémiplégique
- Enfants non ambulants
- Enfants avec comorbidités.
- Contractures fixes.
- PC gravement touché.
- Troubles cognitifs ou communicatifs graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'entraînement sur tapis roulant avec support partiel du poids corporel
Un ensemble de 24 séances d'entraînement sur tapis roulant avec support partiel du poids corporel implique l'administration d'un tapis roulant motorisé avec un système d'allègement aérien attaché de 30 % du poids corporel de chaque participant sera diminué.
La séance de traitement dure 45 min (3 séances/semaine, pendant 8 semaines).
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Entraînement à la marche sur tapis roulant
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'entraînement sur tapis roulant chargé
Un ensemble de 24 séances d'entraînement sur tapis roulant chargé comprend un tapis roulant motorisé avec une charge supplémentaire (sacs de sable) attachée aux membres inférieurs de l'enfant.
Un poids de 60% de la masse des membres inférieurs sera ajouté.
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Entraînement à la marche sur tapis roulant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la cinématique de la marche : système de capture de mouvement en 3 dimensions
Délai: Deux points dans le temps pour mesurer le changement sur deux mois. Premier point, avant l'administration de la première séance de traitement. Deuxième point immédiatement après avoir terminé les séances de traitement.
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Le système à utiliser est le VICON Gait Analysis System, qui utilise un groupe de dix caméras pour enregistrer le mouvement des membres inférieurs.
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Deux points dans le temps pour mesurer le changement sur deux mois. Premier point, avant l'administration de la première séance de traitement. Deuxième point immédiatement après avoir terminé les séances de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure fonctionnelle de la motricité globale-66
Délai: Deux points dans le temps pour mesurer le changement sur deux mois. Premier point, avant l'administration de la première séance de traitement. Deuxième point immédiatement après avoir terminé les séances de traitement.
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Mesure fonctionnelle de la motricité globale (dimensions D et E) pour mesurer les changements dans les fonctions motrices globales au fil du temps.
Il s'agit d'un instrument d'observation utilisé pour saisir les modifications de la motricité globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
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Deux points dans le temps pour mesurer le changement sur deux mois. Premier point, avant l'administration de la première séance de traitement. Deuxième point immédiatement après avoir terminé les séances de traitement.
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Système d'équilibre Biodex (BBS)
Délai: Deux points dans le temps pour mesurer le changement sur deux mois. Premier point, avant l'administration de la première séance de traitement. Deuxième point immédiatement après avoir terminé les séances de traitement.
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L'IT est un appareil multiaxial qui mesure et enregistre objectivement la capacité d'un individu à stabiliser l'articulation impliquée sous contrainte dynamique.
Il utilise une plate-forme circulaire qui est libre de se déplacer simultanément dans les axes antéro-postérieur et médial-latéral.
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Deux points dans le temps pour mesurer le changement sur deux mois. Premier point, avant l'administration de la première séance de traitement. Deuxième point immédiatement après avoir terminé les séances de traitement.
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Biodex System 4 - Dynamomètre isocinétique
Délai: Deux points dans le temps pour mesurer le changement sur deux mois. Premier point, avant l'administration de la première séance de traitement. Deuxième point immédiatement après avoir terminé les séances de traitement.
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Le dynamomètre isocinétique Biodex permet d'évaluer la force, l'endurance, la puissance et l'amplitude des mouvements de toutes les principales articulations et muscles, et fournit des résultats de données objectifs très détaillés sur leurs performances.
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Deux points dans le temps pour mesurer le changement sur deux mois. Premier point, avant l'administration de la première séance de traitement. Deuxième point immédiatement après avoir terminé les séances de traitement.
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: Deux points dans le temps pour mesurer le changement sur deux mois. Premier point, avant l'administration de la première séance de traitement. Deuxième point immédiatement après avoir terminé les séances de traitement.
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Il s'agit d'une mesure de résultat de performance à une seule tâche qui évalue la stabilité de l'enfant pour détecter l'équilibre dynamique fonctionnel, qui comprend une barre en bois flexible à ajuster à la taille de l'enfant.
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Deux points dans le temps pour mesurer le changement sur deux mois. Premier point, avant l'administration de la première séance de traitement. Deuxième point immédiatement après avoir terminé les séances de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr. Alaa Ibrahim, PhD, Imam Abdulrahman Bin Fisal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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