治疗脑瘫儿童的支持与负重跑步机训练
部分体重支持跑步机训练与负重跑步机训练治疗脑瘫儿童的随机临床试验
背景：儿童经常患有改变其行走功能的疾病，例如脑瘫。 以任务为导向的训练是最近改善脑瘫 (CP) 儿童步态的干预措施之一。 一些研究显示了部分体重支持跑步机训练 (PBWSTT) 对脑瘫儿童的有效性。 另一项研究通过在下肢施加额外的重量来支持负重跑步机训练 (LTT) 的有效性。 关于哪种重量支持或重量增加更适合用于改善脑瘫儿童的行走，研究结果仍然不一致。
目的：本研究旨在探讨 PBWSTT 治疗 CP 儿童的有效性。 此外，比较 LTT 与 PBWSTT 的有效性。
方法：将涉及两组 22 名痉挛性脑瘫患儿。 4 至 10 岁和粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I -III。 PBWSTT 包括 45 分钟的跑步机训练课程，第一组提供 30% 的重量支持，LTT 在第二组的跑步机训练中为下肢增加 60% 的重量。 除了平衡和耐力功能外，还将测量时空参数。
统计分析：独立t检验检测组间差异，配对t检验检测试验前后差异。 显着性水平小于 0.05，置信区间为 95%。
研究设计：随机临床试验（平行臂设计）。
研究概览
详细说明
学习规划：
一项随机临床试验（平行臂设计）将比较部分体重支持跑步机训练和负重跑步机训练干预前后的效果。
参加者：
将采用便利抽样技术招募年龄在 4 至 10 岁之间、粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 为 I 至 III 级并且可以站立和保持的脑瘫患儿。 将从沙特阿拉伯塔伊夫的儿童医院招募儿童。
干预措施：
将比较部分体重支撑跑步机训练和负重跑步机训练干预前后的效果。 所有孩子将被随机分为两组。 两组都将接受 45 分钟的跑步机训练，为期 8 周（每周 3 节），总共 25 节课。
第一组：（部分体重支持跑步机训练）涉及常规治疗课程的管理。 此外，部分体重支持跑步机训练课程将在康复中心、门诊进行。 部分体重支持跑步机训练涉及一台电动跑步机，该跑步机带有一个附加的减重系统，每个参与者的体重将减少 30%。 治疗持续 45 分钟（每周 3 次，持续 8 周）。 体重百分比逐渐下降，在站立阶段保持膝盖伸展。 所有程序都将在训练有素且对跑步机设置有足够经验的儿科物理治疗师的协助和观察下进行。
第二组：（负重跑步机训练）除了常规治疗课程外，还将接受负重跑步机训练。 负重跑步机训练包括一台电动跑步机，该跑步机在孩子的下肢上附加了额外的负荷。 根据孩子的耐受性，逐渐增加 60% 的下肢重量。 这些程序将在具有跑步机设置经验的儿科物理治疗师的监督下进行。 此外，两组都将接受相同的常规治疗，包括一系列运动、神经发育方法和基于损伤的治疗，例如每周 3 次每次 30 分钟的拉伸和力量训练，持续 8 周。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Abdulmajeed Alotaibi, M.Sc.
- 电话号码：+966505795288
- 邮箱：2220700003@iau.edu.sa
学习地点
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Eastern
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Dammam、Eastern、沙特阿拉伯、34221
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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接触：
- ABDULMAJEED ALOTAIBI, PhD
- 电话号码：+966505795288
- 邮箱：2220700003@iau.edu.sa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄介于 4 至 10 岁之间。
- CP 儿童。
- 无论音调异常如何，双肢瘫痪或四肢瘫痪 CP。
- 带或不带辅助装置的救护车。
- GMFCS = II-III。
- 能够站立和保持。
排除标准：
- 偏瘫性脑瘫患儿
- 非救护儿童
- 有合并症的儿童。
- 固定挛缩。
- 严重影响CP。
- 严重的认知或沟通障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：部分体重支撑跑步机训练组
一组 24 节部分体重支持跑步机训练涉及使用电动跑步机，该跑步机带有附加的头顶减重系统，每个参与者的体重将减少 30%。
治疗持续 45 分钟（每周 3 次，持续 8 周）。
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跑步机训练上的步态训练
其他名称：
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实验性的：负重跑步机训练组
一组 24 节负重跑步机训练包括一台电动跑步机，在孩子的下肢上附加一个额外的负载（沙袋）。
将增加 60% 的下肢重量。
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跑步机训练上的步态训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态运动学分析：3维动作捕捉系统
大体时间：两个时间点来衡量两个月内的变化。第一点，在第一次治疗之前。完成治疗后的第二点。
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所采用的系统是 VICON 步态分析系统，它使用一组十个摄像机来记录下肢的运动。
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两个时间点来衡量两个月内的变化。第一点，在第一次治疗之前。完成治疗后的第二点。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能测量 66
大体时间：两个时间点来衡量两个月内的变化。第一点，在第一次治疗之前。完成治疗后的第二点。
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粗大运动功能测量（D 和 E 维度）测量粗大运动功能随时间的变化。
它是一种观察仪器，用于捕捉脑瘫儿童粗大运动功能的变化。
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两个时间点来衡量两个月内的变化。第一点，在第一次治疗之前。完成治疗后的第二点。
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Biodex 平衡系统 (BBS)
大体时间：两个时间点来衡量两个月内的变化。第一点，在第一次治疗之前。完成治疗后的第二点。
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IT 是一种多轴设备，可以客观地测量和记录个人在动态压力下稳定相关关节的能力。
它使用一个圆形平台，可以同时在前后轴和内侧轴上自由移动。
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两个时间点来衡量两个月内的变化。第一点，在第一次治疗之前。完成治疗后的第二点。
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Biodex System 4 - 等速测力计
大体时间：两个时间点来衡量两个月内的变化。第一点，在第一次治疗之前。完成治疗后的第二点。
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Biodex 等速测力计可以评估所有主要关节和肌肉的力量、耐力、爆发力和运动范围，并提供有关其表现的非常详细的客观数据结果。
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两个时间点来衡量两个月内的变化。第一点，在第一次治疗之前。完成治疗后的第二点。
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功能范围测试 (FRT)
大体时间：两个时间点来衡量两个月内的变化。第一点，在第一次治疗之前。完成治疗后的第二点。
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这是一项评估儿童稳定性以检测功能性动态平衡的单一任务绩效结果测量，其中包括一根可灵活调整以适应儿童身高的木杆。
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两个时间点来衡量两个月内的变化。第一点，在第一次治疗之前。完成治疗后的第二点。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Dr. Alaa Ibrahim, PhD、Imam Abdulrahman Bin Fisal University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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