Suporte versus treinamento em esteira carregada no tratamento de crianças com paralisia cerebral
Treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal versus treinamento em esteira carregada no tratamento de crianças com paralisia cerebral: um ensaio clínico randomizado
Enquadramento: As crianças sofrem frequentemente de distúrbios que alteram as suas funções de marcha, como a paralisia cerebral. O treinamento orientado a tarefas é uma das intervenções recentes para melhorar a marcha em crianças com paralisia cerebral (PC). Alguns estudos mostraram a eficácia do treinamento em esteira com suporte de peso corporal parcial (PBWSTT) para crianças com paralisia cerebral. Outro estudo apóia a eficácia do Loaded Treadmill Training (LTT) colocando peso adicional na extremidade inferior. Ainda há inconsistência nos resultados dos estudos que orientam qual suporte de peso ou adição de peso é mais apropriado para melhorar a marcha em crianças com paralisia cerebral.
Objetivos: Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do PBWSTT no tratamento de crianças com PC. Além disso, comparar a eficácia do LTT com o PBWSTT.
Métodos: Serão envolvidos dois grupos de vinte e duas crianças com paralisia cerebral espástica. Idade de 4 a 10 anos e Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS) I -III. O PBWSTT inclui uma sessão de treinamento em esteira de 45 minutos com 30% de suporte de peso para o grupo um e LTT adicionando 60% de peso ao membro inferior durante o treinamento em esteira para o segundo grupo. Parâmetros espaço-temporais serão medidas adicionais às funções de equilíbrio e resistência.
Análise estatística: O teste t independente será usado para detectar diferenças entre os grupos e o teste t pareado para detectar diferenças antes e depois do teste. Nível de significância inferior a 0,05 e intervalo de confiança de 95%.
Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado (desenho de braço paralelo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo:
Um ensaio clínico randomizado (design de braço paralelo) irá comparar os efeitos pré e pós-intervenção do treinamento em esteira com suporte de peso corporal parcial e treinamento em esteira com carga.
Participantes:
Será utilizada uma técnica de amostragem por conveniência para recrutar as crianças com paralisia cerebral com idade entre 4 e 10 anos que tenham o Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS) de I a III e que sejam capazes de ficar de pé e segurar. As crianças serão recrutadas no Hospital Infantil de Taif, na Arábia Saudita.
Intervenções:
serão comparados os efeitos pré e pós-intervenção do treinamento em esteira com suporte de peso corporal parcial e do treinamento em esteira com carga. Todas as crianças serão divididas aleatoriamente em dois grupos. Ambos os grupos receberão sessões de treinamento em esteira de 45 minutos por 8 semanas (3 sessões por semana) com um total de 25 sessões.
Primeiro grupo: (Treinamento em esteira com suporte de peso corporal parcial) Envolve a administração de sessões de tratamento convencionais. Além disso, as sessões de treinamento em esteira com suporte de peso corporal parcial serão dadas no centro de reabilitação, ambulatório. O treinamento em esteira com suporte de peso corporal parcial envolve uma esteira motorizada com um sistema de redução de peso de 30% do peso corporal de cada participante será reduzido. A sessão de tratamento dura 45 min (3 sessões/semana, durante 8 semanas). Uma diminuição gradual na porcentagem de falta de peso, que mantém o joelho estendido durante a fase de apoio. Todos os procedimentos serão assistidos e sob a observação de um fisioterapeuta pediátrico bem treinado e com experiência adequada em esteiras rolantes.
Segundo grupo: (Treinamento em esteira carregada) Receberá um treinamento em esteira carregada além das sessões de tratamento convencionais. Loaded Treadmill Training inclui uma esteira motorizada com uma carga adicional anexada às extremidades inferiores da criança. Um peso de 60% da massa do membro inferior será adicionado gradualmente e conforme a tolerância da criança. Esses procedimentos serão introduzidos sob a supervisão de um fisioterapeuta pediátrico com experiência em configurações de esteira. Além disso, ambos os grupos receberão a mesma terapia convencional que inclui uma amplitude de movimento, abordagem de neurodesenvolvimento e terapias baseadas em deficiência, como exercícios de alongamento e fortalecimento por 30 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulmajeed Alotaibi, M.Sc.
- Número de telefone: +966505795288
- E-mail: 2220700003@iau.edu.sa
Locais de estudo
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Eastern
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Dammam, Eastern, Arábia Saudita, 34221
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Contato:
- ABDULMAJEED ALOTAIBI, PhD
- Número de telefone: +966505795288
- E-mail: 2220700003@iau.edu.sa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 4 a 10.
- Crianças com PC.
- PC diplégica ou tetraplégica independentemente da anormalidade tonal.
- Ambulante com ou sem dispositivos auxiliares.
- GMFCS = II-III.
- Capaz de ficar de pé e segurar.
Critério de exclusão:
- Crianças com PC hemiplégica
- Crianças não ambulantes
- Crianças com comorbidades.
- Contraturas fixas.
- PC severamente afetado.
- Comprometimento cognitivo ou comunicativo grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal
Um conjunto de 24 sessões de treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal envolve a administração de uma esteira motorizada com um sistema suspenso de redução de peso de 30% do peso corporal de cada participante será diminuído.
A sessão de tratamento dura 45 min (3 sessões/semana, durante 8 semanas).
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Treino de marcha em esteira
Outros nomes:
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Experimental: grupo de treinamento em esteira carregada
Um conjunto de 24 sessões de treinamento em esteira carregada inclui uma esteira motorizada com uma carga adicional (sacos de areia) presa às extremidades inferiores da criança.
Um peso de 60% da massa do membro inferior será adicionado.
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Treino de marcha em esteira
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise cinemática da marcha: sistema de captura de movimento tridimensional
Prazo: Dois pontos de tempo para medir a mudança ao longo de dois meses. Primeiro ponto, antes da administração da primeira sessão de tratamento. Segundo ponto imediatamente após terminar as sessões de tratamento.
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O sistema a ser empregado é o VICON Gait Analysis System, que utiliza um grupo de dez câmeras para registrar o movimento dos membros inferiores.
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Dois pontos de tempo para medir a mudança ao longo de dois meses. Primeiro ponto, antes da administração da primeira sessão de tratamento. Segundo ponto imediatamente após terminar as sessões de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Funcional Motora Grossa-66
Prazo: Dois pontos de tempo para medir a mudança ao longo de dois meses. Primeiro ponto, antes da administração da primeira sessão de tratamento. Segundo ponto imediatamente após terminar as sessões de tratamento.
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Gross Motor Functional Measure (dimensões D e E) para medir mudanças nas funções motoras grossas ao longo do tempo.
É um instrumento observacional usado para capturar mudanças na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
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Dois pontos de tempo para medir a mudança ao longo de dois meses. Primeiro ponto, antes da administração da primeira sessão de tratamento. Segundo ponto imediatamente após terminar as sessões de tratamento.
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Sistema de Equilíbrio Biodex (BBS)
Prazo: Dois pontos de tempo para medir a mudança ao longo de dois meses. Primeiro ponto, antes da administração da primeira sessão de tratamento. Segundo ponto imediatamente após terminar as sessões de tratamento.
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O IT é um dispositivo multiaxial que mede e registra objetivamente a capacidade de um indivíduo para estabilizar a articulação envolvida sob estresse dinâmico.
Utiliza uma plataforma circular com liberdade de movimentação nos eixos ântero-posterior e médio-lateral simultaneamente.
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Dois pontos de tempo para medir a mudança ao longo de dois meses. Primeiro ponto, antes da administração da primeira sessão de tratamento. Segundo ponto imediatamente após terminar as sessões de tratamento.
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Biodex System 4 - Dinamômetro Isocinético
Prazo: Dois pontos de tempo para medir a mudança ao longo de dois meses. Primeiro ponto, antes da administração da primeira sessão de tratamento. Segundo ponto imediatamente após terminar as sessões de tratamento.
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O dinamômetro isocinético Biodex permite avaliar força, resistência, potência e amplitude de movimento de todas as principais articulações e músculos, e fornece resultados de dados objetivos altamente detalhados de seu desempenho.
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Dois pontos de tempo para medir a mudança ao longo de dois meses. Primeiro ponto, antes da administração da primeira sessão de tratamento. Segundo ponto imediatamente após terminar as sessões de tratamento.
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Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: Dois pontos de tempo para medir a mudança ao longo de dois meses. Primeiro ponto, antes da administração da primeira sessão de tratamento. Segundo ponto imediatamente após terminar as sessões de tratamento.
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É uma medida de resultado de desempenho de tarefa única que avalia a estabilidade da criança para detectar o equilíbrio dinâmico funcional, que inclui uma barra de madeira flexível para ser ajustada à altura da criança.
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Dois pontos de tempo para medir a mudança ao longo de dois meses. Primeiro ponto, antes da administração da primeira sessão de tratamento. Segundo ponto imediatamente após terminar as sessões de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Alaa Ibrahim, PhD, Imam Abdulrahman Bin Fisal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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