기계환기시 인공지능을 이용한 근압 추정
2023년 9월 4일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
보조 기계 환기를 받는 환자의 흡기 근육 압력 추정 및 비동기 자동 감지의 검증
이 진단 연구의 목표는 보조 기계 환기를 받는 환자에서 식도 카테터 풍선의 측정값인 황금 표준과 비교하여 인공 지능 알고리즘에 의한 흡기 근육 압력의 추정을 검증하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 인공 지능 알고리즘의 흡기 근육 압력 추정치는 식도 풍선의 직접 측정과 비교할 때 정확합니까?
참가자는 식도 풍선과 인공 지능 알고리즘을 동시에 사용하여 압력 지원 수준을 낮추는 보조 기계 환기 동안 흡기 근육 압력 추정을 통해 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 식도 카테터 풍선(금본위제)의 직접 근압 측정과 비교하여 기계적 인공호흡기(FlexiMag, Magnamed, 브라질)에 통합된 인공 지능 알고리즘의 보조 환기 동안 흡기 근압 추정을 검증하기 위한 진단 연구입니다. 이것은 흡기 근육 압력을 추정하는 새로운 비침습적 방법입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자는 식도 풍선 및 인공 지능 알고리즘을 사용하여 압력 지원 수준(20~2cmH2O, 20분 단위)을 동시에 모니터링합니다. 식도 풍선은 마지막 압력 지지 단계를 완료한 후 제거됩니다.
연구자들은 3cmH2O를 방법과 누락된 데이터의 10% 사이의 임상적으로 관련된 불일치로 간주하여 50명의 참가자 샘플을 추정했습니다. 일치 분석 및 상관 분석이 수행됩니다.
절차는 특정 표준 운영 절차를 따르며 참가자 포함 데이터는 REDCap에 삽입됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05403900
- Heart Institute, University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보조 또는 보조 제어 기계적 환기를 받는 환자
제외 기준:
- 식도 카테터 삽입에 대한 금기 사항(식도암 또는 출혈, 식도 누공, 두개골 기저부 골절, 조절되지 않는 응고 장애)
- 일시적인 신경근 차단에 대한 금기 사항
- 기관지흉막루(지속적인 공기 누출)
- 혈역학적 불안정성(노르에피네프린 > 1mcg/kg/min)
- 회임
- 현재 부비동염
- 환자 가족의 주치의 거부
- 완화의료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기계환기 시 인공지능의 근압 추정
포함된 모든 피험자는 식도 풍선(골드 표준)과 기계식 인공호흡기에 통합된 인공 지능 알고리즘을 사용하여 동시에 모니터링됩니다.
전기 임피던스 단층 촬영은 자발적 노력의 다양한 정도 동안 환기 패턴을 모니터링하는 데 사용됩니다.
첫째, 신경근 차단제(succinylcholine 1mg/kg 또는 rocuronium 1.2mg/kg)의 단일 정맥 주사를 통해 호흡기 역학(순응도 및 저항성)을 측정합니다.
로쿠로늄을 사용하는 경우 순응도와 저항성을 측정한 후 신경근 차단을 역전시키기 위해 sugammadex 4mg/kg을 단회 정맥주사한다.
자발 호흡 노력을 시작한 후, 압력 지원은 20분 동안 점진적으로 20cmH2O에서 2cmH2O로 적정됩니다.
압력 지원 적정을 완료한 후 식도 풍선을 제거합니다.
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기계식 인공호흡기(FlexiMag, Magnamed, Brazil)에 통합된 인공 지능 알고리즘에 의한 흡기 근육 압력 추정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 지능과 식도 풍선에 의한 근육 압력 진폭(단위 cmH2O) 추정 사이의 일치
기간: 4 시간
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인공 지능에서 cmH2O 단위로 추정된 진폭과 식도 풍선으로 측정된 근육 압력 간의 편향 및 일치 한계(Bland-Altman 플롯) 분석.
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4 시간
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인공 지능과 식도 풍선에 의한 근압 진폭 추정(단위 cmH2O) 간의 상관관계
기간: 4 시간
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R-제곱으로 보고된 상관관계와 상관관계 도표는 인공 지능에 의한 cmH2O 진폭 추정과 식도 풍선 사이의 상관관계입니다.
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4 시간
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식도풍선과 비교하여 인공지능이 자발호흡 주기의 시작시간과 종료시간을 감지
기간: 4 시간
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인공 지능과 식도 풍선 간의 자발 호흡 주기 시작과 자발 호흡 주기 종료 사이의 시간 차이(ms).
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공지능 근압 추정기를 이용한 환자-호흡기 비동기 자동 감지의 민감도 및 특이도
기간: 4 시간
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기도 압력, 흐름 및 식도 풍선 파형을 평가하는 전문가가 감지한 비동기 수와 비교하여 인공 지능을 사용하여 감지한 환자-인공호흡기 비동기 수.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo LV Costa, MD, PhD, University of Sao Paulo
- 연구 의자: Marcelo BP Amato, MD, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE: 59353422.9.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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