불확실성에 대한 편협함을 기반으로 한 인터넷 전달인지 행동 치료 (ORIGAMI)
2023년 9월 29일 업데이트: Erik Forsell, Karolinska Institutet
범불안장애에서 걱정을 대상으로 하는 두 가지 치료법의 변화의 효과 및 메커니즘: 연구 1 - IU 파일럿
이 임상의 목표는 범불안 장애(GAD) 치료에서 불확실성의 편협(걱정이 어떻게 작용하는지에 대한 기존의 특정 인지 모델 중 하나)에 기반한 인터넷 전달 인지 행동 요법(ICBT)을 파일럿 테스트하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 자가 보고 척도 GAD-7로 측정한 범불안 장애 증상을 낮추는 개입의 예비 효과를 테스트합니다.
- 채용, 평가, 치료 및 후속 조치를 위한 테스트 절차
- 클라이언트 만족도 설문지-8, 탈락 및 부작용으로 측정된 개입의 수용 가능성을 테스트합니다.
참가자는 온라인 시스템에서 치료를 신청하고 면허가 있는 임상 심리학자가 비디오를 통해 평가한 다음 불확실성 모델의 편협함을 기반으로 10주간의 ICBT 개입을 받게 됩니다. 이것은 곧 있을 무작위 통제 실험을 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, 스웨덴, 14135
- Internet Psychiatry Clinic, Psychiatry Southwest, SLSO, Region Stockholm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 임상 평가에 근거한 범불안 장애 진단.
- 스크리닝 시 GAD-7에서 최소 10점.
- 스웨덴어 작문에 능숙합니다.
- 인증을 위해 인터넷 지원 장치 및 Swedish BankID에 액세스
- 10주간의 치료에 충분한 시간을 할애할 수 있음
- 연구 동의
제외 기준:
- 다른 정신과적 진단(예: 우울증, 정신병)에 대한 우선 치료가 필요하거나 임상 평가에 기반한 자살 위험이 높은 사람
- 알코올 또는 약물의 지속적인 위험 사용
- 치료 완료에 상당한 지장을 주는 것으로 간주되는 진행 중인 심각한 사회적 질병/문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
ICBT-IU를 받는 환자
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걱정의 불확실성 모델에 기반한 범불안장애에 대한 인터넷 전달 인지행동치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 7항목(GAD7)
기간: 치료 시작 10주 후
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자가 보고 척도 GAD7로 측정한 범불안 장애의 증상.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 일반화된 불안을 나타냅니다.
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치료 시작 10주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 신뢰성
기간: 치료 시작 2주
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스웨덴의 Internet Psychiatry Clinic에서 사용되는 신뢰도 기대 설문지의 한 버전입니다.
점수 범위는 5에서 50까지이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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치료 시작 2주
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치료 만족도
기간: 치료 시작 10주 후
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클라이언트 만족도 설문지 8 항목 버전(CSQ8).
점수 범위는 8에서 32까지입니다. 8~13점은 낮은 만족도, 14~19점은 보통 만족, 20~25점은 좋은 만족도, 26~32점은 매우 만족을 나타냅니다.
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치료 시작 10주 후
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자살 생각을 포함한 우울증의 증상
기간: 치료 시작 10주 후
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self 보고서(MADRS-S)로 측정했습니다.
점수 범위는 0-54이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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치료 시작 10주 후
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불확실성의 편협함
기간: 치료 시작 10주 후
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불확실성 척도 짧은 버전(IUS-12)으로 측정.
점수 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 불확실성에 대한 편협함을 나타냅니다.
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치료 시작 10주 후
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과도한 걱정
기간: 치료 시작 10주 후
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Penn State Worry Questionnaore(PSWQ)로 측정했습니다.
점수 범위는 16~80점이며 점수가 높을수록 걱정이 많음을 나타냅니다.
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치료 시작 10주 후
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우울증의 증상
기간: 치료 시작 10주 후
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Patient Health Questionnaire-9 item self-report measure(PHQ9)로 측정. 척도 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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치료 시작 10주 후
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WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0) 자체 보고서(12개 항목)
기간: 치료 시작 10주 후
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WHO에서 개발한 건강 및 장애 지표입니다.
점수의 범위는 0-100%이며 장애 수준을 나타내며 100%는 일상 생활에서 기능하는 데 완전한 장애입니다.
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치료 시작 10주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료중단률
기간: 치료 시작 10주 후
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환자는 일정보다 일찍 치료를 종료
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치료 시작 10주 후
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부착
기간: 치료 시작 10주 후
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완료된 모듈 수
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치료 시작 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-02380-01-Pilot
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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