基于不容忍不确定性的互联网认知行为疗法 (ORIGAMI)
2023年9月29日 更新者：Erik Forsell、Karolinska Institutet
针对广泛性焦虑症的担忧的两种不同治疗方法的影响和变化机制：研究 1 - IU 试点
该临床试验的目标是在治疗广泛性焦虑症 (GAD) 时，基于对不确定性的不容忍（现有的几种特定认知模型之一，了解忧虑如何运作），对互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 进行试点测试。 主要目标是：
- 通过自我报告量表 GAD-7 测试干预对减轻 GAD 症状的初步效果
- 招募、评估、治疗和随访的测试程序
- 测试干预的可接受性，如客户满意度问卷 8、辍学和不良事件所衡量
参与者将在在线系统中申请治疗，由有执照的临床心理学家通过视频进行评估，然后根据不确定性不容忍模型接受为期 10 周的 ICBT 干预。 这是一项即将进行的随机对照试验的初步研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Huddinge
-
Stockholm、Huddinge、瑞典、14135
- Internet Psychiatry Clinic, Psychiatry Southwest, SLSO, Region Stockholm
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上。
- 基于临床评估的 GAD 诊断。
- 筛选时 GAD-7 至少 10 分。
- 精通书面瑞典语。
- 访问支持互联网的设备和瑞典 BankID 以进行身份验证
- 能够为长达 10 周的治疗腾出足够的时间
- 同意学习
排除标准：
- 根据临床评估，需要优先考虑其他精神病学诊断（例如抑郁症、精神病）或高自杀风险的治疗
- 持续危险地使用酒精或药物
- 持续严重的躯体社会疾病/问题被认为对完成治疗有很大障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
接受 ICBT-IU 的患者
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基于焦虑不确定性不容忍模型的广泛性焦虑症网络传递认知行为疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD7)
大体时间：治疗开始后 10 周
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通过自我报告测量 GAD7 测量的广泛性焦虑症的症状。
分数范围为 0-21，分数越高表示越普遍的焦虑
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治疗开始后 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗可信度
大体时间：治疗2周
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瑞典互联网精神病学诊所使用的可信度期望问卷的一个版本。
分数范围从 5 到 50，分数越高表示可信度越高。
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治疗2周
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治疗满意度
大体时间：治疗开始后 10 周
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客户满意度问卷 8 项版本 (CSQ8)。
分数范围从 8 到 32； 8-13分表示满意度较差，14-19分表示满意，20-25分表示满意，26-32分表示非常满意。
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治疗开始后 10 周
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抑郁症的症状，包括自杀意念
大体时间：治疗开始后 10 周
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使用蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表自我报告 (MADRS-S) 进行测量。
分数范围为 0-54，分数越高表明越抑郁
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治疗开始后 10 周
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不能容忍不确定性
大体时间：治疗开始后 10 周
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使用不确定性容忍量表短版 (IUS-12) 测量。
分数范围为 12-60，分数越高表示对不确定性的容忍度越高。
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治疗开始后 10 周
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过度担心
大体时间：治疗开始后 10 周
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使用宾夕法尼亚州忧虑问卷 (PSWQ) 进行测量。
分数范围为 16-80 分，分数越高表示越担心
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治疗开始后 10 周
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抑郁症的症状
大体时间：治疗开始后 10 周
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用患者健康问卷-9项自我报告测量（PHQ9）测量。量表范围为0-27，分数越高表示越抑郁。
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治疗开始后 10 周
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WHO 残疾评估表 (WHODAS 2.0) 自我报告（12 项）
大体时间：治疗开始后 10 周
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世卫组织制定的健康和残疾指标。
分数范围为 0-100%，代表残疾程度，100% 表示完全无法在日常生活中发挥作用。
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治疗开始后 10 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗脱落率
大体时间：治疗开始后 10 周
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患者提前终止治疗
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治疗开始后 10 周
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坚持
大体时间：治疗开始后 10 周
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完成的模块数
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治疗开始后 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月2日
初级完成 (实际的)
2023年5月22日
研究完成 (实际的)
2023年5月22日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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