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자가면역성 위염의 임상적 특성, 생활습관 및 다중오믹스 분석

2023년 4월 17일 업데이트: Jing-yuan Fang, MD, Ph. D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

자가면역성 위염 환자의 임상적 특성, 생활양식 및 통합미생물군, 대사체, 전사체, 유전체 분석

이번 연구는 전국 자가면역성 위염 환자를 대상으로 임상적 특성, 가능한 위험인자, 다중오믹스 분석 등을 중심으로 진행된다. 위장 미생물총의 변화, 숙주 및 미생물 대사, 유전자 전사 및 자가면역성 위염의 바이오마커를 탐구하여 질병의 더 정확한 치료를 위한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자가면역성 위염은 위암으로 발전할 수 있는 만성 진행성 질환입니다. 그러나 낮은 이환율, 비정형 임상 및 내시경 소견, 혈청학적 표지자 검출을 위한 기술 요구로 인해 이 질병의 진단 및 치료는 여전히 어려운 과제입니다. 따라서 병인, 대사, 유전자 전사, 미생물군 등에 초점을 맞춘 연구는 부족한 실정이다. 최근 몇 년 동안 다중 오믹스 분석은 임상의에게 질병에 대한 깊이 있고 폭 넓은 이해를 제공합니다. 또한 이 연구는 자가면역성 위염에 대한 임상의의 지식을 향상시켜 신경내분비 종양, 위암, 악성 빈혈 및 기타 합병증의 발생을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
        • 모병
        • Shanghai Institute of Digestive Disease
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국인

설명

포함 기준:

  • 35-75세.
  • A형 위축성 위염: 위에서 언급한 병원에서 위경 검사를 받았습니다. 위내시경 및 조직병리학은 전점막의 유의한 위축을 나타내지 않았지만 양성 혈액 및/또는 위액 항-두정 세포 항체 및/또는 항-내인자 항체와 함께 신체 또는 안저 점막의 유의한 위축을 보여주었습니다. 명백한 종양, 깊은 궤양, 심한 담즙 역류, 심한 침식 또는 활동성 출혈이 없습니다. B형 위축성 위염: 위에서 언급한 병원에서 위경 검사를 받았습니다. 위내시경 및 조직병리학적 검사에서 위점막의 다발성 위축이 나타났으며, 주로 전정부가 침범되었습니다. 명백한 종양, 궤양, 중등도에서 중증의 담즙 역류, 중등도에서 중증의 미란, 다발성 폴립(≥2) 또는 활동성 출혈 없음. 만성 비위축성 위염: 위에서 언급한 병원에서 위경 검사를 받았습니다. 위내시경과 조직병리검사에서 림프구와 형질세포 침윤을 동반한 위점막의 만성 염증이 관찰되었으며 내인성 선 축소는 없었다. 명백한 종양, 궤양, 중등도에서 중증의 담즙 역류, 중등도에서 중증의 미란, 다발성 폴립(≥2) 또는 활동성 출혈 없음.
  • 5년 이내에 대장내시경을 받았고, 염증, 용종, 종양, 궤양 등의 뚜렷한 이상 소견은 없었다.
  • 설문지를 이해하고 자발적으로 협조할 수 있는 인지적 수준을 가진다.

제외 기준:

  • 35세 미만 또는 75세 초과.
  • 조직병리학은 이형성증을 나타냈다.
  • 지난 1년 동안 3개월 이상 PPI 또는 H2 차단제를 장기간 사용했습니다. 지난 2개월 이내에 Helicobacter pylori 박멸 이력이 있는 경우.
  • 최근 2개월 이내 2주 이상 항생제, 비스테로이드성 소염진통제, 프로바이오틱스, 스테로이드, 면역억제제 사용
  • 지난 3개월 이내에 심한 변비 또는 설사, 또는 지난 3개월 이내에 눈에 띄는 배변 습관의 변화.
  • 종양, 장기 이식 또는 심한 기생충 질환의 병력, 기타 소화기 질환(예: 염증성 장 질환, 간경변, 췌장염 등) 또는 심각한 감염.
  • 지난 6개월 이내에 심각한 외상, 대수술, 광범위한 화상, 뇌혈관 사고, 심각한 장기 부전(심장, 간, 신부전 등), 쇼크 또는 패혈증의 병력.
  • 위장 수술의 역사.
  • 위장 출혈, 장폐색증, 천공의 병력.
  • 약물 치료 여부와 관계없이 잘 조절되지 않는 만성 대사성, 감염성 또는 내분비 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 고요산혈증, 고퓨린).
  • 채식주의자 또는 지난 3개월 이내에 식습관에 상당한 변화가 있었던 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
A형 위축성 위염
위내시경 및 조직병리학은 전점막의 유의한 위축을 나타내지 않았지만 양성 혈액 및/또는 위액 항-두정 세포 항체 및/또는 항-내인자 항체와 함께 신체 또는 안저 점막의 유의한 위축을 보여주었습니다.
분변 게놈, 혈청 대사체, 백혈구 전사체, 위점막 게놈
B형 위축성 위염
위내시경 및 조직병리학적 검사에서 위점막의 다발성 위축이 나타났으며, 주로 전정부가 침범되었습니다.
분변 게놈, 혈청 대사체, 백혈구 전사체, 위점막 게놈
만성 비위축성 위염
위내시경과 조직병리검사에서 림프구와 형질세포 침윤을 동반한 위점막의 만성 염증이 관찰되었으며 내인성 선 축소는 없었다.
분변 게놈, 혈청 대사체, 백혈구 전사체, 위점막 게놈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴의 차이
기간: 일년
그룹 내 또는 그룹 간 마이크로바이옴의 차이는 metagenomic 시퀀싱에 의해 탐색되고 분자 생물학 실험에 의해 검증됩니다.
일년
대사체의 차이
기간: 일년
그룹 내 또는 그룹 간 마이크로바이옴의 차이는 질량 분석법으로 탐색하고 분자 생물학 실험으로 검증합니다.
일년
전사체의 차이점
기간: 일년
그룹 내 또는 그룹 간 미생물의 차이는 transciptome sequencing으로 탐색하고 분자 생물학 실험으로 검증합니다.
일년
게놈의 차이
기간: 일년
16s RNA 시퀀싱을 통해 그룹 내 또는 그룹 간 마이크로바이옴의 차이를 탐색하고 분자 생물학 실험을 통해 검증합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과의 차이
기간: 일년
대상자가 엽산 또는 비타민 B12 결핍(엽산<3.1ug/L, 비타민 B12<180pg/ml), 빈혈(남성 Hb<130g/L, 여성 Hb<115g/L), 과형성 용종, 가성용종, 유문 선종, 제1형 신경내분비 종양 또는 위암(병리학적으로 확인됨), 이러한 모든 합병증은 별도로 신고
일년
라이프 스타일의 차이
기간: 일년
음식 빈도 설문지로 획득하고 통계적 접근 방식으로 분석한 그룹 내 또는 그룹 간 라이프스타일의 차이
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 19일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY2022-134-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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