Kliniska egenskaper, livsstils- och multiomicsanalys vid autoimmun gastrit
17 april 2023 uppdaterad av: Jing-yuan Fang, MD, Ph. D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kliniska egenskaper, livsstil och integrerad mikrobiom, metabolom, transkriptom, genomanalys vid autoimmun gastrit
Denna forskning kommer att genomföras rikstäckande på patienter med autoimmun gastrit, med fokus på deras kliniska egenskaper, möjliga riskfaktorer och multiomics-analys.
Förändringar i gastrointestinal mikrobiota, värd- och mikrobiell metabolism, gentranskription och biomarkörer för autoimmun gastrit kommer att undersökas för att ge bevis för ytterligare exakt terapi av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autoimmun gastrit är en kronisk progressiv sjukdom som kan utvecklas till magcancer.
Men på grund av dess låga sjuklighet, atypiska kliniska och endoskopiska manifestation, krävande teknik för detektion av serologiska markörer, är diagnosen och behandlingen av denna sjukdom fortfarande utmanande.
Därför finns det otillräckliga studier som fokuserar på dess patogenes, metabolism, gentranskription, mikrobiota etc.
Under de senaste åren har multiomics-analys gett kliniker en djup- och breddförståelse av sjukdomar.
Denna forskning syftar också till att förbättra läkares kunskap om autoimmun gastrit för att minska förekomsten av neuroendokrina tumörer, magcancer, perniciös anemi och andra komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jingyuan Fang, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +86-02153882450
- E-post: fangjingyuan@sjtu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Rekrytering
- Shanghai Institute of Digestive Disease
-
Kontakt:
- Jingyuan Fang, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +86-02153882450
- E-post: fangjingyuan@sjtu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kineser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 35-75 år.
- Typ A atrofisk gastrit: Genomgick gastroskopi på sjukhus som nämns ovan. Gastroskopi och histopatologi visade ingen signifikant atrofi av antrum mucosa, men signifikant atrofi av kroppen eller fundus mucosa, åtföljd av positiva blod och/eller magvätska anti-parietal cell antikroppar och/eller anti-interna faktor antikroppar. Ingen uppenbar tumör, djupt sår, allvarlig gallreflux, allvarlig erosion eller aktiv blödning. Typ B atrofisk gastrit: Genomgick gastroskopi på sjukhus som nämns ovan. Gastroskopi och histopatologisk undersökning visade multifokal atrofi av magslemhinnan, främst antrum involverat. Ingen uppenbar tumör, sår, måttlig till svår gallreflux, måttlig till svår erosion, multipla polyper (≥2) eller aktiv blödning. Kronisk icke-atrofisk gastrit: Genomgick gastroskopi på sjukhus som nämns ovan. Gastroskopi och histopatologi visade kronisk inflammation i magslemhinnan med infiltration av lymfocyter och plasmaceller, och ingen inneboende körtelreduktion. Ingen uppenbar tumör, sår, måttlig till svår gallreflux, måttlig till svår erosion, multipla polyper (≥2) eller aktiv blödning.
- Genomgick koloskopi under de senaste 5 åren, och inga uppenbara abnormiteter såsom inflammation, polyper, tumör eller sår observerades.
- Ha den kognitiva nivån för att förstå frågeformuläret och samarbeta frivilligt.
Exklusions kriterier:
- Ålder <35 år eller>75 år.
- Histopatologi indikerade dysplasi.
- Långtidsanvändning av PPI eller H2-blockerare i mer än 3 månader under det senaste året. Med en historia av utrotning av Helicobacter pylori under de senaste 2 månaderna.
- Användning av antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, probiotika, steroider eller immunsuppressiva medel i mer än 2 veckor under de senaste 2 månaderna.
- Allvarlig förstoppning eller diarré under de senaste 3 månaderna, eller anmärkningsvärda förändringar i tarmvanor under de senaste 3 månaderna.
- Historik om tumör, organtransplantation eller allvarlig parasitsjukdom, andra sjukdomar i matsmältningssystemet (såsom inflammatorisk tarmsjukdom, cirros, pankreatit, etc.), eller allvarlig infektion.
- Anamnes med allvarliga trauman, större operationer, omfattande brännskador, cerebral vaskulär olycka, allvarlig organsvikt (hjärt-, lever-, njurinsufficiens, etc.), chock eller sepsis under de senaste 6 månaderna.
- Historik av gastrointestinala kirurgi.
- Historik av gastrointestinala blödningar, ileus, perforation.
- Kroniska metabola, infektionssjukdomar eller endokrina sjukdomar (såsom hypertoni, diabetes, hyperlipidemi, hyperurikemi, hyperpurin) som inte är väl kontrollerade, oavsett om de behandlas med mediciner eller inte.
- Vegetarianer eller haft betydande förändringar i matvanor under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typ A atrofisk gastrit
Gastroskopi och histopatologi visade ingen signifikant atrofi av antrum mucosa, men signifikant atrofi av kroppen eller fundus mucosa, åtföljd av positiva blod och/eller magvätska anti-parietal cell antikroppar och/eller anti-interna faktor antikroppar.
|
Fekalt genom, serummetabolom, leukocyttranskriptom, magslemhinnegenom
|
|
Typ B atrofisk gastrit
Gastroskopi och histopatologisk undersökning visade multifokal atrofi av magslemhinnan, främst antrum involverat.
|
Fekalt genom, serummetabolom, leukocyttranskriptom, magslemhinnegenom
|
|
Kronisk icke-atrofisk gastrit
Gastroskopi och histopatologi visade kronisk inflammation i magslemhinnan med infiltration av lymfocyter och plasmaceller, och ingen inneboende körtelreduktion.
|
Fekalt genom, serummetabolom, leukocyttranskriptom, magslemhinnegenom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i mikrobiom
Tidsram: 1 år
|
Skillnader i mikrobiom inom eller mellan grupper kommer att utforskas genom metagenomisk sekvensering och valideras genom molekylärbiologiska experiment
|
1 år
|
|
Skillnader i metabolom
Tidsram: 1 år
|
Skillnader i mikrobiom inom eller mellan grupper kommer att utforskas med masspektrometri och valideras av molekylärbiologiska experiment
|
1 år
|
|
Skillnader i transkriptom
Tidsram: 1 år
|
Skillnader i mikrobiom inom eller mellan grupper kommer att utforskas genom transciptomsekvensering och valideras genom molekylärbiologiska experiment
|
1 år
|
|
Skillnader i genom
Tidsram: 1 år
|
Skillnader i mikrobiom inom eller mellan grupper kommer att utforskas genom 16s RNA-sekvensering och valideras av molekylärbiologiska experiment
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i kliniska resultat
Tidsram: 1 år
|
Skillnader i kliniska resultat för grupp 1, om försökspersoner har komplikationer, såsom folsyra eller vitamin B12-brist (folsyra <3,1 ug/L,
vitamin B12<180pg/ml), anemi (manligt Hb<130g/L, kvinnligt Hb<115g/L), hyperplastisk polyp, pseudopolyp, pyloriskt adenom, typ 1 neuroendokrin tumör eller magcancer (patologiskt bekräftad), alla dessa komplikationer kommer att vara redovisas separat
|
1 år
|
|
Skillnader i livsstil
Tidsram: 1 år
|
Skillnader i livsstil inom eller mellan grupper som förvärvats genom frågeformulär för matfrekvens och analyserats med statistiska metoder
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jingyuan Fang, MD, Ph.D, Shanghai Institute of Digestive Disease
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Första postat (Faktisk)
19 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2022-134-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .